Actieve ingrediënten: Sucralfaat (Sucralfato-gel)
GASTROGEL 1 g / 10 ml orale gel
Waarom wordt Gastrogel gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE
Peptische anti-ulcus.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Maagzweer, zweer in de twaalfvingerige darm; acute gastritis, chronische symptomatische gastritis; gastropathieën als gevolg van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), refluxoesofagitis.
Contra-indicaties Wanneer Gastrogel niet mag worden gebruikt
Individuele overgevoeligheid voor de componenten of andere strikt gecorreleerde stoffen vanuit chemisch oogpunt.
Het product bevat Sorbitol en is daarom gecontra-indiceerd bij erfelijke fructose-intolerantie.
Het geneesmiddel bevat aspartaam, een bron van fenylalanine, en is daarom gecontra-indiceerd bij personen met fenylketonurie. Sucralfaat is gecontra-indiceerd bij patiënten die worden behandeld met tetracyclines (zie ook "Interacties"). Over het algemeen gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie ook "Speciale waarschuwingen"). Sucralfaat mag niet aan premature baby's worden gegeven.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Gastrogel inneemt
De bijzondere smaaksensatie die wordt gevoeld bij het nemen van het preparaat is kenmerkend voor de "gel"-vorm van het sucralfaat dat voor het preparaat wordt gebruikt.
Dit gevoel kan onmiddellijk worden verwijderd door de inname van het product te volgen met een slokje water of een andere vloeistof.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Gastrogel veranderen
Aluminiumzouten kunnen complexen vormen met tetracyclines, waardoor de absorptie en dus de activiteit van deze oraal toegediende antibiotica wordt verminderd.
Gebruik het medicijn niet tijdens fenytoïne- en digoxinetherapie
De aanname van het product, tijdens de behandeling met andere geneesmiddelen, kan de biologische beschikbaarheid van deze laatste veranderen, daarom is het raadzaam om een interval van ten minste twee uur tussen de inname van het product en die van het andere geneesmiddel te nemen.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het product bevat 70% sorbitol in een hoeveelheid van 1 g per sachet. Bij inname volgens de aanbevolen dosering levert elke dosis GASTROGEL® 1 g / 5 ml orale gel tot 1 g 70% sorbitol. Het geneesmiddel is daarom gecontra-indiceerd bij erfelijke fructose-intolerantie.Sorbitol kan ook maagklachten en diarree veroorzaken.
Door de aanwezigheid van methyl-p-hydroxybenzoaat en propyl-p-hydroxybenzoaat kan het geneesmiddel urticaria veroorzaken. Reacties van het vertraagde type (contactdermatitis) treden meestal op, zelden onmiddellijke reacties met urticaria en bronchospasmen.
Het natriumbenzoaat in de specialiteit is licht irriterend voor de huid, ogen en slijmvliezen en kan het risico op neonatale geelzucht verhogen.
Vanwege de aanwezigheid van natriumzouten kan het product gecontra-indiceerd zijn bij personen die een natriumarm dieet volgen.
Gebruik het geneesmiddel bij patiënten met nierinsufficiëntie met de nodige voorzichtigheid en vermijd langdurige behandelingen.
Gevallen van bezoarvorming geassocieerd met toediening van sucralfaat zijn gemeld. Het merendeel hiervan werd vertegenwoordigd door IC-patiënten en premature baby's. Daarom moet uiterste voorzichtigheid worden betracht bij de behandeling van IC-patiënten, vooral als ze enterale voeding krijgen, of bij patiënten met predisponerende factoren zoals vertraagde maaglediging. Uit een in Frankrijk uitgevoerd onderzoek bij zuigelingen die sucralfaat kregen, bleek dat 73% van de behandelden ernstige spijsverteringsproblemen vertoonde en 36% een occlusief syndroom had waarvoor medische behandeling nodig was.
Het gebruik van sucralfaat bij kinderen wordt niet aanbevolen omdat de veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten niet zijn vastgesteld.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Gebruik tijdens de zwangerschap moet zorgvuldig worden overwogen en voorbehouden voor gevallen waarin het duidelijk noodzakelijk is.
Het is niet bekend of Sucralfaat via de moedermelk wordt uitgescheiden, maar toediening van het product tijdens het geven van borstvoeding dient met voorzichtigheid te gebeuren.
EFFECTEN OP HET RIJDEN EN HET GEBRUIK VAN MACHINES
Sucralfaat veroorzaakt geen effecten die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Gastrogel: Dosering
De bijzondere gelvorm van het product, vanwege de kenmerken van langdurige bioadhesie, zorgt voor een langdurig klinisch effect en maakt het normaal gesproken mogelijk om het preparaat tweemaal per dag toe te dienen.
De gemiddelde dosering is 1 sachet van 1 g Sucralfaat, volgens het oordeel van de arts, tweemaal daags oraal, op een lege maag, 1 uur voor de maaltijd, of 's morgens en' s avonds voor het naar bed gaan.
Voor onderhoudsbehandelingen wordt de dagelijkse dosering gehalveerd, waarbij de enkelvoudige dosis ongewijzigd blijft en het aantal innames wordt gehalveerd (bijvoorbeeld 1 sachet, eenmaal per dag, bij voorkeur 's avonds).
Het product wordt ingenomen zoals het is, waarbij de inhoud van het sachet in een lepel wordt gegoten; elke inname kan eventueel worden gevolgd door een slokje water of een andere vloeistof.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Gastrogel heeft ingenomen?
Er zijn geen gegevens bekend over overdosering bij mensen. Acute toxiciteitstests bij dieren, waarbij doses tot 12 g / kg lichaamsgewicht werden gebruikt, lieten geen dodelijke dosis bepalen.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Gastrogel
Constipatie kan optreden na langdurig gebruik van het medicijn. Andere, minder vaak gemelde effecten zijn: gastro-intestinale stoornissen, droge mond, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, slapeloosheid. Zeer zeldzame gevallen van bezoarvorming zijn gemeld (zie: Speciale waarschuwingen)
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Het is belangrijk om de arts te informeren over het optreden van een bijwerking, ook als deze niet in de bijsluiter staat beschreven.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
De geldigheidsduur is bedoeld voor het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Waarschuwing: gebruik het product niet meer na de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum.
SAMENSTELLING
Elk zakje van 5 ml bevat:
Actief principe:
Sucralfaatgel, gelijk aan sucralfaat: 1 g
Hulpstoffen:
70% sorbitol, natriumbenzoaat, natriummethyl-p-hydroxybenzoaat, natriumpropyl-p-hydroxybenzoaat, aspartaam, anijs-drop-muntsmaak, gezuiverd water
FARMACEUTISCHE VORM EN VERPAKKING
Orale gel. Doos met 30 sachets van 5 ml.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om naar de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te gaan. Disclaimer en nuttige informatie.
-a-cosa-serve.jpg)
