Actieve ingrediënten: Antidiarree-associaties
STREPTOMAGMA ® Antidiarree
Waarom wordt Streptomagma gebruikt? Waar is het voor?
WAT IS HET
Streptomagma is een middel tegen diarree.
WAAROM HET WORDT GEBRUIKT
Streptomagma wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van niet-specifieke diarree.
Contra-indicaties Wanneer Streptomagma niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de componenten van het product. Nierfalen. Hypofosfatemie.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Streptomagma inneemt
Wat te doen tijdens zwangerschap en borstvoeding?
Bij correct gebruik zijn er geen contra-indicaties.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Streptomagma veranderen
Houd er rekening mee dat het product door de aanwezigheid van aluminium de orale toediening van andere geneesmiddelen kan verstoren, met name de gelijktijdige toediening van tetracyclines moet worden vermeden, wat kan leiden tot onoplosbare complexen met een verminderde absorptie en in de activiteit van dergelijke antibiotica.
Het is echter raadzaam om binnen 1 of 2 uur na gebruik van het product geen andere geneesmiddelen via de mond toe te dienen.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder noemenswaardig resultaat en in geval van diarree gepaard gaande met hoge koorts, bloed in de ontlasting.
Bij kinderen jonger dan 3 jaar mag Streptomagma-suspensie alleen worden gebruikt na overleg met uw arts en in overleg met hem de risico-batenverhouding in uw geval.
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Streptomagma: Dosering
Hoeveel, hoe en voor hoe lang?
Volwassenen: 4 theelepels (3 keer per dag) voor de maaltijd.
Kinderen vanaf 3 jaar: volgens gewicht 1-2 theelepels (3 keer per dag) voor de maaltijd.
Kinderen onder de 3 jaar volgens medisch advies.
Houd de fles goed gesloten. Schud voor gebruik.
Waarschuwing: overschrijd de aangegeven doseringen niet zonder advies van de arts. Waarschuwing: alleen gebruiken voor korte behandelingsperioden.
Raadpleeg uw arts als de aandoening herhaaldelijk voorkomt of als u recente veranderingen in de kenmerken ervan heeft opgemerkt.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Streptomagma heeft ingenomen?
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis Streptomagma suspensie, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Streptomagma
Er zijn geen bijzondere bijwerkingen bekend.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Het is belangrijk om uw arts of apotheker te informeren over bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan beschreven.
Vraag en vul het bij de apotheek verkrijgbare meldformulier bijwerkingen (formulier B) in.
Vervaldatum en retentie
Bewaar het product bij kamertemperatuur, in de originele verpakking.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN.
Deadline "> Overige informatie
SAMENSTELLING
100ml bevatten:
- Actieve ingrediënten: aluminiumhydroxidegel met 0,954 g Al2 03; kaolien 10.000 g; pectine 0.900 g.
- Hulpstoffen: vaseline-olie, glycerine, natriumbenzoaat, benzoëzuur, sacharine, vanilline, methylparaben, propylparaben, butylparaben, monobasisch natriumfosfaatmonohydraat, water q.s.
HOE HET ERUIT ZIET
Streptomagma wordt geleverd in de vorm van een suspensie, in een fles van 90 ml.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
STREPTOMAGMA
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
OPONTHOUD
100 ml bevatten: ACTIEVE INGREDINTEN. 2,5% aluminiumhydroxidegel Al203 ml 36.000; kaolien 10.000 g; pectine g 0,900.
TABLETTEN
Elke tablet bevat: geactiveerd attapulgiet 350.000 mg; pectine 45.000 mg; gedroogde aluminiumhydroxidegel bij 50% van 70.000 mg Al203.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Suspensie voor oraal gebruik
Tabletten
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Symptomatische behandeling van diarree van niet-specifieke aard.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
OPONTHOUD:
Volwassenen: 4 theelepels 3 keer per dag of 2 sachets (3 keer per dag) voor de maaltijd.
Kinderen vanaf 3 jaar: volgens gewicht 1-2 theelepels (3 keer per dag) of 1-2 sachets (1 keer per dag) voor de maaltijd.
Kinderen onder de 3 jaar volgens medisch advies.
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Houd de fles goed gesloten. Schud voor gebruik.
TABLETTEN
Volwassenen: 2 tabletten om op te kauwen of op te lossen in de mond, gevolgd door één tablet om de 4-6 uur indien nodig.
Kinderen vanaf 3 jaar: zo nodig om de 6-8 uur een halve tablet.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de componenten van het product. Nierfalen. Hypofosfatemie.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Raadpleeg uw arts in geval van diarree die gepaard gaat met hoge koorts, bloed in de ontlasting of symptomen die langer dan 2 dagen aanhouden.
Het is raadzaam om binnen 1 of 2 uur na gebruik van het product geen andere geneesmiddelen via de mond toe te dienen. Aan kinderen jonger dan 3 jaar mag STRATOMAGMA alleen op medisch advies worden gegeven.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Door de aanwezigheid van aluminium kan het product de orale toediening van andere geneesmiddelen verstoren, met name de gelijktijdige toediening van tetracyclines moet worden vermeden, wat kan leiden tot onoplosbare complexen met een vermindering van de absorptie en activiteit van deze antibiotica.
Het is echter raadzaam om binnen 1 of 2 uur na gebruik van het product geen andere geneesmiddelen via de mond toe te dienen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Bij correct gebruik zijn er geen contra-indicaties.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Er zijn geen effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen gemeld na het gebruik van Streptomagma.
04.8 Bijwerkingen -
Er zijn geen bijzondere bijwerkingen bekend.
04.9 Overdosering -
Er zijn geen overdosisverschijnselen gemeld.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Streptomagma-suspensie bestaat uit de combinatie van pectine, aluminiumhydroxidegel en kaolien.Streptomagma-tabletten bestaan uit de combinatie van pectine, gedroogde aluminiumhydroxidegel en attapulgiet. Pectine heeft, dankzij zijn hydrofiele eigenschappen, een "absorberende werking" op het water dat aanwezig is in de diarree-uitwerpselen; bovendien heeft het de neiging een beschermende laag te vormen op het oppervlak van het darmslijmvlies. De aluminiumhydroxidegel heeft ook een absorberende werking en ook in de Streptomagma vervult Sospensione ook een dispergerende functie van de kaolien, waardoor een colloïdale oplossing ontstaat en de kaolien zijn activiteit op de best mogelijke manier kan uitoefenen. vanwege zijn absorberende eigenschappen wordt het gebruikt in intestinale infectieuze processen.Attapulgiet, aanwezig in de tabletformulering, is een chemisch inerte en in wezen neutrale anorganische stof, met absorberende eigenschappen die onveranderd blijven, zelfs wanneer de pH verandert.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
-----
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
TOXICOLOGIE: Streptomagma bevat natuurlijke stoffen, die al heel lang in alle Farmacopee's voorkomen en waarvoor geen gegevens zijn die verwijzen naar acute, subacute of chronische toxiciteit. Bij gevestigd gebruik zijn er echter nooit teratogene, mutagene of carcinogene effecten gemeld.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
OPHANGING: Vaseline-olie; glycerine; natriumbenzoaat; benzoëzuur; sacharine; vanilline; methylparabeen, propylparabeen; butylparabeen; monobasisch natriumfosfaatmonohydraat; water.
TABLETTEN: gehydrateerd calciumsilicaat; methylcellulose; polacriline kalium; magnesium stearaat; natriumsaccharine; sacharine; vanilline.
06.2 Incompatibiliteit "-
Er werden geen onverenigbaarheden waargenomen.
06.3 Geldigheidsduur "-
Schorsing: 2 jaar
Tabletten: 4 jaar
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Houd de fles met de suspensie goed gesloten.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
OPONTHOUD:
- 90 ml glazen fles
TABLETTEN
blisterverpakking (in PVC en aluminium) van 12 tabletten
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Geen
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
gelicentieerd onder Wyeth-Ayerst Lab
Dealer te koop: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Milaan
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
90 ml FLES Suspensie: AIC n.011068032
12 tabletten: AIC n.011068044
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
90 ml fles suspensie: 12.1.1961 /31.5.2000
12 tabletten: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 sachets met enkelvoudige dosis suspensie: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
-----
