Actieve ingrediënten: Salicylzuur
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANSDERMALE PATCHES
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm TRANSDERMALE PATCHES
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm TRANSDERMALE PATCHES
Waarom wordt Trans-Ver-Sal gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE: Voorbereiding voor likdoorns en wratten.
THERAPEUTISCHE INDICATIES: Voor de behandeling van gewone wratten, eelt en eelt.
Contra-indicaties Wanneer Trans-Ver-Sal niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen. Het product mag niet worden gebruikt in geval van diabetes of circulatoire insufficiëntie. Zoals alle producten met een hoog salicylzuurgehalte, mag het niet worden aangebracht op het gezicht, het anogenitale gebied en de slijmvliezen.
De transdermale pleister mag niet worden aangebracht op naevi, seborroïsche wratten en wratten.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Trans-Ver-Sal inneemt
Het product is alleen voor uitwendig gebruik. Het gebruik, vooral langdurig, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen, in dit geval de behandeling onderbreken en een geschikte therapie instellen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Trans-Ver-Sal . veranderen
Vermijd gelijktijdig gebruik van andere keratolytica om de bijtende werking van de werkzame stof niet te versterken.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Niet gebruiken voor langdurige behandelingen, na een korte behandelingsperiode zonder noemenswaardige resultaten, raadpleeg uw arts.
Vermijd het aanbrengen op een gezonde huid rond het getroffen gebied.
Buiten bereik van kinderen houden.
Vermijd contact met ogen en slijmvliezen.
Gebruik het product niet op een geïrriteerde, geïnfecteerde of rode huid.
Niet doorslikken. Raadpleeg onmiddellijk uw arts in geval van accidentele inname.
Het product mag niet worden gebruikt om de vorming van wratten te voorkomen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe gebruikt u Trans-Ver-Sal: Dosering
Breng 's avonds een transdermale pleister aan op het aangetaste gebied en verwijder deze de volgende ochtend. Herhaal de applicatie om de 24 uur totdat de wrat is verdwenen.De aanbevolen dosis niet overschrijden.
- Voorbereiding van het te behandelen gebied. Reinig de huid totdat het oppervlak van de wrat zacht is geworden met de meegeleverde amarilvijl.
- Bereiding van de medicinale transdermale pleister. Verwijder een pleister voor transdermaal gebruik van de doorzichtige achterkant en laat de plastic film erop zitten. Als de transdermale pleister groter is dan de wrat, moet deze worden verkleind tot een maat die groot genoeg is om alleen het oppervlak van de wrat te bedekken. Het is belangrijk dat de transdermale pleister precies wordt gesneden zodat deze niet in contact komt met de normale huid rond de wrat.
- Bevochtiging van de wrat. Breng een druppel warm water aan op de wrat en houd de omringende huid droog.
- Breng de medicinale pleister voor transdermaal gebruik aan voor het slapengaan en zorg ervoor dat het plakkerige deel hecht.
- Fixatie van de transdermale pleister. Gebruik een pleister om de pleister voor transdermaal gebruik vast te zetten nadat deze is aangebracht.
De TRANS-VER-SAL® pleister voor transdermaal gebruik moet een nacht blijven zitten en 's ochtends worden weggegooid. Herhaal de applicatie elke 24 uur, totdat de wrat is verwijderd.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Trans-Ver-Sal
In sommige gevallen kan intolerantie (verbranding of irritatie) optreden, echter zonder gevolgen, waarvoor geen aanpassing van de behandeling nodig is. De patiënt moet zijn arts of apotheker op de hoogte stellen van elke bijwerking die niet in de bijsluiter staat beschreven.
Vervaldatum en retentie
Gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Gebruik het product niet als de verpakking zichtbare tekenen van bederf vertoont.
Gooi de container na gebruik niet in het milieu.
BUITEN BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN
Deadline "> Overige informatie
SAMENSTELLING:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat:
Actief bestanddeel: salicylzuur
Hulpstoffen: karayagom, propyleenglycol, polyethyleenglycol 300, quaternium-15
FARMACEUTISCHE VORM:
pleisters voor transdermaal gebruik van Ø 6-12-20 mm.
Elke verpakking bevat respectievelijk 20-16-10 pleisters voor transdermaal gebruik, 24-18-10 fixatiepleisters en een vijl.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
TRANS-VER-SAL
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Transdermale pleisters.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Voor de behandeling van gewone wratten, eelt en eelt.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
Breng 's avonds een transdermale pleister aan op het aangetaste gebied en verwijder deze de volgende ochtend. Herhaal de applicatie om de 24 uur totdat de wrat is verdwenen.De aanbevolen dosis niet overschrijden.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Het product mag niet worden gebruikt in geval van diabetes of circulatoire insufficiëntie.
Zoals alle producten met een hoog salicylzuurgehalte, mag het niet worden aangebracht op het gezicht, het anogenitale gebied en de slijmvliezen.
De transdermale pleister mag niet worden aangebracht op naevi, seborroïsche wratten en wratten.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Het gebruik, vooral langdurig, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen, in dit geval de behandeling onderbreken en een geschikte therapie instellen.
Niet gebruiken voor langdurige behandelingen, raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder noemenswaardig resultaat.
Vermijd het aanbrengen op een gezonde huid rond het getroffen gebied.
Buiten bereik van kinderen houden.
Vermijd contact met ogen en slijmvliezen.
Gebruik het product niet op een geïrriteerde, geïnfecteerde of rode huid.
Niet doorslikken. Raadpleeg onmiddellijk uw arts in geval van accidentele inname.
Het product mag niet worden gebruikt om de vorming van wratten te voorkomen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Vermijd gelijktijdig gebruik van andere keratolytica om de bijtende werking van de werkzame stof niet te versterken.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Er zijn geen gebruiksbeperkingen.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Niemand.
04.8 Bijwerkingen -
In sommige gevallen kan intolerantie (verbranding of irritatie) optreden, echter zonder gevolgen, waarvoor geen aanpassing van de behandeling nodig is.
04.9 Overdosering -
Als u de bovenstaande gebruiksaanwijzingen volgt, is er geen kans op overdosering.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Salicylzuur is een irriterend medicijn voor maagslijmvlies en -weefsels en kan alleen plaatselijk worden gebruikt.
Het is een effectieve, veel gebruikte keratolytische stof die afschilfering en vernietiging van het epitheel veroorzaakt door het intercellulaire cement van het stratum corneum op te lossen.Het heeft ook fungicide eigenschappen.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
Het is een preparaat voor uitwendig gebruik, te gebruiken op huidoppervlakken van extreem beperkte afmetingen. Experimenteel is aangetoond dat Trans-ver-sal® geen systemische bijwerkingen veroorzaakt. Salicilemie-waarden bij baseline veranderen niet in de loop van de behandeling. In sommige gevallen van onjuiste toepassing trad een bescheiden erytheem van de huid rondom de wond op in het te behandelen gebied. De erythemateuze huid, die hersteld was met lokale hydratatie en verzachtende behandeling, veroorzaakte geen bijwerkingen meer na hervatting van de behandeling.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
Voor salicylzuur is de LD50 bij konijnen 1,3 g/kg per os. De minimale dodelijke dosis is 15 g.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Karayagom; propyleenglycol; polyethyleenglycol 300 quaternium 15
06.2 Incompatibiliteit "-
Salicylzuur is onverenigbaar met ijzerzouten, ethylnitriet in alcoholische oplossing, loodacetaat, jodium.
06.3 Geldigheidsduur "-
Het product heeft een geldigheidsduur van 3 jaar vanaf de productiedatum wanneer de verpakking intact is
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Geen.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Trans-ver-sal® pleisters voor transdermaal gebruik worden op een polyesterbasis geplaatst, bedekt met een polyethyleenfilm en gesloten in laminaatplaten.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Breng 's avonds een transdermale pleister aan op het aangetaste gebied en verwijder deze de volgende ochtend. Herhaal de applicatie elke 24 uur, totdat de wrat is verwijderd.
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Voorbereiding van het te behandelen gebied:
Reinig de huid totdat het oppervlak van de wrat zacht is geworden met de meegeleverde amarilvijl.
Bereiding van de medicinale pleister voor transdermaal gebruik:
Verwijder een pleister voor transdermaal gebruik van de doorzichtige achterkant en laat de plastic film erop zitten. Als de transdermale pleister groter is dan de wrat, moet deze worden verkleind tot een maat die groot genoeg is om alleen het oppervlak van de wrat te bedekken. Het is belangrijk dat de transdermale pleister precies wordt gesneden zodat deze niet in contact komt met de normale huid rond de wrat.
Bevochtiging van de wrat.
Breng een druppel warm water aan op de wrat en houd de omringende huid droog.
Breng de medicinale pleister voor transdermaal gebruik aan voor het slapengaan en zorg ervoor dat het plakkerige deel hecht.
Fixatie van de transdermale pleister.
Gebruik een pleister om de pleister voor transdermaal gebruik vast te zetten nadat deze is aangebracht.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Productievestiging: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, VS
Eindverpakking: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
A.I.C. Nee.
034674010 doos met 20 pleisters voor transdermaal gebruik Ø 6 mm - 24 fixatiepleisters en een vijl
034674022 doos met 16 pleisters voor transdermaal gebruik Ø 12 mm - 18 fixeerpleisters en een vijl
034674034 doos met 10 pleisters voor transdermaal gebruik Ø 20 mm - 10 fixatiepleisters en een vijl
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
28/01/2000
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
20/06/2005
