ACTRAPHANE ® een geneesmiddel op basis van oplosbare insuline + humane insuline
THERAPEUTISCHE GROEP: Bifasische insuline voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen
Indicaties ACTRAPHAAN ® Oplosbare insuline + isofane insuline
ACTRAPHANE ® is geïndiceerd als medicamenteuze behandeling van diabetes mellitus waarvoor de toediening van insuline nodig is om een goede glykemische controle te garanderen.
Werkingsmechanisme ACTRAPHANE ® Oplosbare insuline + isofane insuline
ACTRAPHANE ® een geneesmiddel dat bestaat uit een mengsel van insulines met snelle en langdurige absorptie in verschillende percentages, afhankelijk van de therapeutische behoeften van de patiënt.
Zoals bekend heeft insuline een zeer snelle halfwaardetijd, werkt het op specifieke receptoren die tot expressie worden gebracht door insulinegevoelige weefsels en bevordert het zowel de opname als het gebruik van bloedglucose; daarom wordt de verschillende timing van de werking bepaald door de chemisch-fysische kenmerken van de verschillende insuline-analogen en gerelateerde absorptiekinetiek.
In ACTRAPHANE ® vinden we zowel de oplosbare vorm van snelwerkende insuline, die verantwoordelijk is voor het snelle therapeutische effect geschat op ongeveer 30 minuten na subcutane toediening, als de isofaanvorm die zijn hypoglycemische werking vertoont na ongeveer 2 uur na inname maar die aanhoudt gedurende een volledige 18-24 uur.
Dit type formulering maakt het tegelijkertijd mogelijk om zowel postprandiale als basale glykemie adequaat te beheersen, glykemische concentraties te reguleren en het optreden van hypo- en hyperglykemische pieken te minimaliseren.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. BIFASISCH ISOFAAN INSULINE EN GEWICHTSVERHOGING
J Diabetes. 2010 dec; 2: 250-5.
Evaluatie van de gewichtsverhogende effecten van bifasische analoge en reguliere NPH-insulinemengsels bij patiënten met type 2 diabetes mellitus.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Gewichtstoename geassocieerd met insulinetherapie bij patiënten met type II diabetes is een negatieve factor die de effectiviteit van de therapie zelf kan verminderen. In deze studie werd het gewichtstoename-bevorderende effect van bifasische isofane insuline waargenomen over een periode van 6 tot 12 maanden. De gemiddelde gewichtstoename die werd waargenomen was 3 tot 5 kg na voltooiing van de behandeling.
2. INSULINETHERAPIE EN THERAPEUTISCHE DOELSTELLINGEN
Metab Syndr Relat Disord. 2011 maart 16.
Insuline-analogen en geglycosyleerd hemoglobine Doel van minder dan 7% bij diabetes type 2: een systematische review van gerandomiseerde onderzoeken.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Deze Italiaanse studie evalueerde de werkzaamheid van therapeutische behandeling met insuline bij het herstellen van geglyceerde hemoglobinewaarden van minder dan 7% bij patiënten met diabetes type 2. Door behandeling met bifasische insuline kon dit therapeutische doel bij 37% van de patiënten worden bereikt, vergeleken met 35% geregistreerd met basale insuline.
3. VOORGEVULDE PENNEN IN INSULINEBEHANDELING
Curr Med Res Opin. 2000;16:125-33.
Acceptatie door de patiënt van een nieuwe voorgevulde insulinepen van 3,0 ml.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Het op de markt brengen van voorgevulde pennen is bijzonder voordelig gebleken bij de behandeling van diabetische aandoeningen.Naast een significante verhoging van de aanvaardbaarheid van therapie, is aangetoond dat het nuttig is bij het verbeteren van de doeltreffendheid van de therapie door fouten te minimaliseren in verband met de formulering van insulinemengsels met onjuiste doseringen Deze voordelen zijn voornamelijk waargenomen bij patiënten die meerdere toedieningen van verschillende insuline-analogen nodig hebben.
Wijze van gebruik en dosering
ACTRAPHAAN® 100 IE/ml insuline bestaande uit oplosbare insuline en isofane insuline in de verhoudingen 30/70, 50/50 in patronen van 3 ml of 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 in pre -gevulde pennen:
hoewel de dagelijkse insulinebehoefte over het algemeen tussen 0,5 - 1 I.E. per kg lichaamsgewicht voor type I diabetespatiënten en tussen 0,3 - 0,6 I.E. per kg lichaamsgewicht voor patiënten met diabetes type II maar die insuline nodig hebben, moet de juiste dosering en timing van inname door uw arts worden bepaald op basis van de fysiopathologische kenmerken van de patiënt, zijn glykemische balans en zijn behoeften.
Waarschuwingen ACTRAPHAAN ® Oplosbare insuline + isofane insuline
De continue en directe relatie tussen arts en diabetespatiënt is vandaag een van de belangrijkste prerogatieven voor een goed therapeutisch succes.
In feite moet de arts de patiënt informeren over de juiste methoden voor het bereiden, bewaren en innemen van het medicijn, over de mogelijke bijwerkingen van insulinetherapie en over snelle interventiestrategieën die nuttig zijn om de belangrijkste risico's voor de menselijke gezondheid te minimaliseren.
De patiënt moet actief deelnemen aan de therapie volgens de instructies van de arts en voortdurend zijn metabolische toestand controleren, waarbij hij alleen naar hem verwijst als een therapeutische gids.
Tegelijkertijd is het belangrijk om te bedenken dat de insulinedosering kan worden herzien in geval van verminderde glykemische controle, infectieziekten, chirurgische ingrepen, schorsingen of therapeutische variaties, nier-leveraandoeningen.
Het potentiële risico op hypoglykemie kan het waarnemings- en reactievermogen van de patiënt verminderen, waardoor het gevaarlijk wordt om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Insuline is momenteel de enige mogelijke therapeutische benadering voor de behandeling van zwangerschapsdiabetes, gezien het onvermogen van dit hormoon om de placentabarrière te passeren en hypoglykemie bij de foetus te veroorzaken.
De controle van de bloedglucose tijdens de zwangerschap is essentieel voor een goede groei van de foetus.
Interacties
De insuline in ACTRAPHANE ® kan interageren met orale bloedglucoseverlagende middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden, waardoor het hypoglykemische effect en het relatieve risico op hypoglykemie toenemen.
Integendeel, de gelijktijdige toediening van orale anticonceptiva, thiaziden, glucorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica zou het therapeutisch effect van insuline kunnen verminderen, waardoor een verdere aanpassing van de dosering nodig is.
Uit de literatuur is bekend dat sympatholytica enkele belangrijke tekenen van hypoglykemie kunnen maskeren, waardoor het risico op ernstige reacties toeneemt.
Contra-indicaties ACTRAPHANE ® Oplosbare insuline + isofane insuline
ACTRAPHANE ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglykemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Insulinetherapie kan gepaard gaan met min of meer ernstige lokale of systemische bijwerkingen.
Onder degenen die beperkt zijn tot de plaats van inenting van het medicijn, is het mogelijk om sommige van voorbijgaande aard te beschrijven en vaak gekoppeld aan overgevoeligheid voor het medicijn, zoals jeuk, roodheid en pijn en andere die in plaats daarvan worden bepaald door de langdurige inname van het hormoon altijd in dezelfde plaats zoals bijvoorbeeld lipoatrofie.
Van de systemische bijwerkingen is hypoglykemie de meest voorkomende en gevaarlijkste, vergezeld van symptomen zoals koud zweet, slaperigheid, tremoren, asthenie die, indien niet onmiddellijk behandeld, kunnen leiden tot bewustzijnsverlies en coma.
Aan de andere kant zijn reacties geassocieerd met overgevoeligheid voor het medicijn beslist zeldzamer en kunnen ze zich manifesteren met een breed scala aan symptomen, variërend van bronchoconstrictie tot hypotensie.
Opmerking
ACTRAPHANE ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
ACTRAPHANE ® valt binnen de dopingklasse: Hormonen en aanverwante stoffen (verboden in en buiten competitie).
De informatie over ACTRAPHANE ® Oplosbare Insuline + Isofaan Insuline die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.