Wat is Lantus?
Lantus is een heldere oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline glargine bevat. Het is verkrijgbaar in injectieflacons, patronen en voorgevulde wegwerppennen (OptiSet en SoloStar).
Waar wordt Lantus voor gebruikt?
Lantus wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf zes jaar die insuline nodig hebben.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Lantus gebruikt?
Lantus wordt toegediend door injectie onder de huid in de buikwand (buik), dij of deltaspier (schouder). Bij elke injectie is het raadzaam om de injectieplaats te variëren om huidveranderingen (zoals verdikking) te voorkomen die de oorzaak kunnen zijn van een lagere insulineactiviteit dan verwacht.Om de minimale effectieve dosering te vinden, moet de insulinespiegel regelmatig worden gecontroleerd. glucose (suiker) in het bloed van de patiënt.
Lantus wordt eenmaal per dag op elk moment toegediend, maar elke dag op hetzelfde tijdstip. Bij kinderen moet dit 's avonds gebeuren. Bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes) kan Lantus ook samen met orale antidiabetica worden gegeven.
Hoe werkt Lantus?
Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden.Lantus is een "vervangende insuline die sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt".
De werkzame stof in Lantus, insuline glargine, wordt geproduceerd met een methode die bekend staat als de 'recombinant-DNA-techniek': het wordt gemaakt door een bacterie die een gen (DNA) ontvangt, waardoor het insuline glargine kan produceren.
Insuline glargine verschilt enigszins van humane insuline. Dit verschil houdt in dat het na injectie langzamer en regelmatiger door het lichaam wordt opgenomen en dat de werking ervan langdurig is. Vervangingsinsuline werkt als natuurlijk geproduceerde insuline en helpt glucose de cellen vanuit het bloed binnen te komen. Door het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Hoe is Lantus onderzocht?
Lantus werd aanvankelijk onderzocht in 10 onderzoeken, zowel bij patiënten met diabetes type 1 als bij patiënten met diabetes type 2. In alle onderzoeken werden in totaal 2 106 patiënten met Lantus behandeld. In de belangrijkste onderzoeken werd Lantus, eenmaal daags voor het slapengaan toegediend, vergeleken met humane insuline NPH (een "middellangwerkende" insuline) die een of twee keer per dag werd toegediend. Tijdens de maaltijden werden ook snelwerkende insuline-injecties gebruikt. In één onderzoek kregen patiënten met diabetes type 2 ook antidiabetica via de mond.
Er zijn aanvullende onderzoeken uitgevoerd om Lantus en humane NPH-insuline te vergelijken bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 18 jaar, van wie 200 Lantus kregen. op elk moment van de dag geïnjecteerd en vergeleken met een ‘avondinjectie’. "indicatie van hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
Welk voordeel heeft Lantus aangetoond tijdens de onderzoeken?
Lantus veroorzaakte een daling van het HbA1c-niveau, wat aangeeft dat de bloedglucosespiegels op een niveau werden gehouden dat vergelijkbaar was met dat van humane insuline. Lantus was werkzaam bij zowel diabetes type 1 als type 2. Kinderen onder de zes jaar niet talrijk genoeg om de effectiviteit van het medicijn in deze groep te bepalen. De werkzaamheid van Lantus varieerde niet op basis van het tijdstip van toediening.
Wat is het risico van Lantus?
De meest voorkomende bijwerking van Lantus (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegels). Reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, jeuk en zwelling) werden vaker gezien bij kinderen dan bij volwassenen. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Lantus.
Lantus mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline glargine of voor enig ander bestanddeel van het middel.De dosering van Lantus moet mogelijk worden aangepast wanneer het wordt gegeven samen met bepaalde andere geneesmiddelen die de bloedglucosespiegels kunnen beïnvloeden.Volledige lijst, zie verpakking brochure.
Waarom is Lantus goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lantus groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van zes jaar en ouder bij wie behandeling met insuline vereist is. De commissie adviseerde het verlenen van een handelsvergunning voor Lantus.
Overige informatie over Lantus:
Op 9 juni 2000 verleende de Europese Commissie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH een "Marketing Authorization" voor Lantus, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd op 9 juni 2005 verlengd.
Voor de volledige versie van de Lantus EPAR, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 03-2009.
De informatie over Lantus - insuline glargine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
