Wat is Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat, verkrijgbaar in de vorm van tabletten (wit en rond 2,5, 5, 7,5 en 10 mg; blauw en ovaal 15 mg).
Olanzapine Neopharma is een 'generiek geneesmiddel'. Dit houdt in dat het vergelijkbaar is met een "referentiegeneesmiddel" dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Zyprexa. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waarvoor wordt Olanzapine Neopharma gebruikt?
Olanzapine Neopharma is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie: Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn), achterdocht en wanen. Olanzapine Neopharrma is ook effectief bij het handhaven van klinische verbetering bij patiënten die positief reageerden op de initiële behandeling.
Het geneesmiddel wordt ook gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes (met name een hoge stemming) bij volwassenen. Het kan ook worden gebruikt om te voorkomen dat manische episodes terugkeren (terugkerende symptomen) bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een geestesziekte die wordt gekenmerkt door afwisselende manische en depressieve fasen) bij patiënten die reageerden op de initiële behandeling.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Olanzapine Neopharma gebruikt?
De aanbevolen startdosering van Olanzapine Neopharma hangt af van de ziekte die wordt behandeld: voor schizofrenie en de preventie van manische episodes is het 10 mg per dag, voor de behandeling van manische episodes is het 15 mg per dag, tenzij gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, in dat geval kan de startdosis 10 mg per dag zijn. De dosering kan worden aangepast aan de respons van de patiënt en therapietolerantie. De gebruikelijke dosering varieert tussen 5 en 20 mg per dag. Bij patiënten ouder dan 65 jaar en bij mensen met lever- of nierproblemen kan het nodig zijn de aanvangsdosis met 5 mg per dag te verlagen.
Hoe werkt Olanzapine Neopharma?
De werkzame stof in Olanzapine Neopharma, olanzapine, is een antipsychoticum, bekend als een "atypisch" antipsychoticum, omdat het verschilt van de oudere antipsychotica die beschikbaar zijn sinds de jaren 1950. Hoewel het exacte werkingsmechanisme niet bekend is, is het toch verbonden met een paar verschillende receptoren op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.Dit verstoort de signalen die tussen hersencellen worden overgedragen via neurotransmitters, de chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren.Het gunstige effect van olanzapine is te danken aan zijn vermogen om de receptoren voor de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook wel serotonine genoemd) en dopamine blokkeren. Aangezien deze neurotransmitters betrokken zijn bij schizofrenie en bipolaire stoornis, draagt olanzapine bij tot de normalisering van de hersenactiviteit, waardoor de symptomen van deze ziekten worden verminderd.
Hoe is Olanzapine Neopharma onderzocht?
Aangezien Olanzapine Neopharma een generiek geneesmiddel is, hebben de onderzoeken zich beperkt tot het aantonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel (dwz de twee geneesmiddelen produceren dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam).
Wat zijn de voordelen en risico's van Olanzapine Neopharma?
Aangezien Olanzapine Neopharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's van het geneesmiddel hetzelfde zijn.
Waarom is Olanzapine Neopharma goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereiste vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Olanzapine Neopharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Zyprexa. net als in het geval van Zyprexa wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's.Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Olanzapine Neopharma te verlenen.
Overige informatie over Olanzapine Neopharma
Op 14 november 2007 heeft de Europese Commissie Neopharma Limited een "Marketing Authorization" voor Olanzapine Neopharma verleend die geldig is in de hele Europese Unie.
Volledige versies van het EPAR voor referentiegeneesmiddelen zijn te vinden op de EMEA-website.
Laatste update van dit overzicht: 09-2008
De informatie over Olanzapine Neopharma die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
