Actieve ingrediënten: hyaluronzuur (natriumzout van hyaluronzuur)
0,2% Crème
0,2% gel
2 mg geïmpregneerd gaas
4 mg geïmpregneerd gaas
12 mg geïmpregneerd gaas
200 mg / 100 ml Huidspray, oplossing
Waarom wordt Connettivina gebruikt? Waar is het voor?
CONNETTIVINA is een genezend middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van wonden en huidzweren.
Waarom wordt het gebruikt?
CONNETTIVINA stimuleert huidherstel en -regeneratie en versnelt de genezing van schaafwonden, kneuzingen, oppervlakkige wonden, brandwonden, kleine brandwonden en borstkloven.
CONNETTIVINA is ook geïndiceerd bij plaatselijke huidirritaties veroorzaakt door fysieke factoren zoals zon, kou, wind, roodheid van luiers, irritatie en uitdroging als gevolg van radiotherapiebehandelingen.
CONNETTIVINA kan ook worden gebruikt als adjuvans bij de behandeling van huidzweren van vasculaire oorsprong en langzaam genezende wonden zoals doorligwonden.
Contra-indicaties Wanneer Connettivina niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor componenten of andere nauw verwante stoffen vanuit chemisch oogpunt.
Wanneer het alleen kan worden gebruikt na overleg met uw arts
Voor het gebruik van CONNETTIVINA is het niet nodig om een arts te raadplegen.
Wat te doen tijdens zwangerschap en borstvoeding?
CONNETTIVINA kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Connettivina inneemt
Reinig en desinfecteer het te behandelen gebied voordat u CONNETTIVINA aanbrengt.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Connettivina veranderen?
Er zijn nooit verschijnselen van interactie tussen CONNETTIVINA en antibiotica of andere lokale behandelingen gemeld.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, vraag dan uw arts of apotheker om advies.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het gebruik van het product, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen; in dit geval is het noodzakelijk om de behandeling te stoppen en contact op te nemen met uw arts. Het product heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Connettivina te gebruiken: Dosering
Hoeveel
Huidspray, oplossing; Room; Gel: behandel de laesie 2-3 keer per dag en breng de hoeveelheid product aan die nodig is om het hele getroffen gebied gelijkmatig te bedekken.
Geïmpregneerd gaas: breng een of meer gaasjes aan, afhankelijk van de omvang van het te behandelen gebied, 2-3 keer per dag verwisselen.
WAARSCHUWING: overschrijd de aangegeven doses niet zonder medisch advies.
Wanneer en voor hoe lang?
LET OP: alleen voor korte behandelingsperioden gebruiken. Als het probleem aanhoudt, raadpleeg dan uw arts.
Leuk vinden
Reinig en desinfecteer de laesie grondig voordat u CONNETTIVINA aanbrengt.
Crème en gel: verdeel de hoeveelheid die nodig is om de laesie te bedekken gelijkmatig met behulp van een steriel gaasje in het geval van een open wond.
Geïmpregneerd gaas: haal het uit de zak, raak gewoon een uiteinde aan, breng het aan op de laesie en dek het af met een geschikt verband.
Huidspray, oplossing: verdeel de oplossing gelijkmatig over de laesie.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Connettivina heeft ingenomen?
Er zijn nooit meldingen geweest van intoxicatie door een overdosis CONNETTIVINA.
Het product is alleen voor uitwendig gebruik. In geval van accidentele inname van een overmatige dosis CONNETTIVINA, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Connettivina
Er zijn nooit systemische bijwerkingen gemeld die verband houden met CONNETTIVINA. Reacties van een lokaal type, altijd van bescheiden aard, zijn sporadisch gemeld, die spontaan verdwenen. Het gebruik van het product, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Als ze zich echter voordoen, is het raadzaam om uw arts of apotheker te raadplegen.
Het is belangrijk om uw arts of apotheker te informeren over bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan beschreven.
Vraag en vul het meldformulier ongewenste effecten, verkrijgbaar bij de apotheek, in (formulier B).
Vervaldatum en retentie
De op de verpakking aangegeven houdbaarheidsdatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
WAARSCHUWING: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Samenstelling
CONNETTIVINA 0,2% Crème. Werkzaam bestanddeel: hyaluronzuur natriumzout 2 mg/g
Hulpstoffen: polyethyleenglycol 400 monostearaat, decylester van oliezuur, emulgerende was, glycerol, 70% sorbitoloplossing, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, natriumdehydroacetaat, aroma (Dalin PH), gezuiverd water.
CONNECTIVIN 0,2% Gel. Werkzaam bestanddeel: hyaluronzuur natriumzout 2 mg/g (60 mg per tube van 30 g)
Hulpstoffen: 70% niet-kristalliseerbare sorbitol, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, natriumdehydroacetaat, carbomeer 940, natriumhydroxide, gezuiverd water
CONNETTIVINA 2 mg Geïmpregneerd gaasje. Elk gaasje (10x10 cm) is geïmpregneerd met 4 g crème met daarin:
Actief bestanddeel: hyaluronzuur natriumzout 2 mg. Hulpstoffen: glycerol, polyethyleenglycol 4000, gezuiverd water
CONNETTIVINA 4 mg Geïmpregneerd gaasje. Elk gaasje (10x20 cm) is geïmpregneerd met 8 g crème met daarin:
Werkzaam bestanddeel: hyaluronzuur natriumzout 4 mg. Hulpstoffen: glycerol, polyethyleenglycol 4000, gezuiverd water
CONNETTIVINA 12 mg Geïmpregneerd gaas. Elk gaasje (20x30 cm) is geïmpregneerd met 24 g crème met daarin:
Werkzaam bestanddeel: hyaluronzuur natriumzout 12 mg. Hulpstoffen: glycerol, polyethyleenglycol 4000, gezuiverd water
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Huidspray, oplossing.
Werkzaam bestanddeel: hyaluronzuur natriumzout 2 mg/ml (40 mg per flesje van 20 ml). Hulpstoffen: natriumchloride, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, gezuiverd water.
Hoe het eruit ziet
CONNETTIVINA is er in verschillende vormen voor uitwendig gebruik:
Crème: tube van 15 g en tube van 100 g
Gel: buis van 30 g.
2 mg Geïmpregneerde gaasjes: 10 steriele geïmpregneerde gaasjes 10x10 cm voor cutaan gebruik.
4 mg Geïmpregneerde gaasjes: 10 steriele geïmpregneerde gaasjes 10x20 cm voor cutaan gebruik.
12 mg Geïmpregneerde gaasjes: 5 steriele geïmpregneerde gaasjes 20x30 cm voor cutaan gebruik.
Huidspray, oplossing: Flesje met vernevelaar met 20 ml oplossing.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om naar de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te gaan. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VERBINDEN
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Huidspray, oplossing
100 ml oplossing bevat:
Hyaluronzuur natriumzout 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Crème
100 g room bevat:
Hyaluronzuur natriumzout 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Geïmpregneerd gaas
Een gaasje van 10x10 cm is geïmpregneerd met 4 g crème met daarin:
Hyaluronzuur natriumzout 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg Geïmpregneerd gaas
Een gaasje van 10x20 cm is geïmpregneerd met 8 g crème met daarin: P
Hyaluronzuur natriumzout 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg Geïmpregneerd gaas
Een gaasje van 20x30 cm is geïmpregneerd met 24 g crème met daarin:
Hyaluronzuur natriumzout 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% Gel
100 g gel bevat:
Hyaluronzuur natriumzout 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Huidschuim
Een schuimfles bevat 47 g oplossing en 3 g drijfgas.
100 g oplossing bevat:
Hyaluronzuur natriumzout 200 mg
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, oplossing
Room
Geïmpregneerd gaas
Gel
Huid schuim
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
CONNETTIVINA stimuleert huidherstel en -regeneratie en versnelt de genezing van schaafwonden, kneuzingen, oppervlakkige wonden, brandwonden, kleine brandwonden en borstkloven.
CONNETTIVINA is ook geïndiceerd bij plaatselijke huidirritaties veroorzaakt door fysieke factoren zoals zon, kou, wind, roodheid van luiers, irritatie en uitdroging als gevolg van radiotherapiebehandelingen.
CONNETTIVINA kan ook worden gebruikt als adjuvans bij de behandeling van huidzweren van vasculaire oorsprong en langzaam genezende wonden zoals doorligwonden.
04.2 Dosering en wijze van toediening
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Huidspray, oplossing, CONNETTIVINA 0,2% Crème, CONNETTIVINA 0,2% Gel en CONNETTIVINA 0,2% Huidschuim: 2-3 toepassingen per dag, gelijkmatig over het gehele aangetaste gebied.
CONNETTIVINA 2 mg geïmpregneerde gaasjes, CONNETTIVINA 4 mg geïmpregneerde gaasjes en CONNETTIVINA 12 mg geïmpregneerde gaasjes: breng 1 of meer geïmpregneerde gaasjes aan, afhankelijk van de omvang van het te behandelen gebied, verwissel dit 2-3 keer per dag. Bedek het gaas vervolgens met geschikt verband.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de componenten van het product en voor andere nauw verwante stoffen vanuit chemisch oogpunt.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Voor elke plaatselijke toepassing wordt aanbevolen om het te behandelen gebied te reinigen en te desinfecteren.
Het gebruik van het product, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen.Als dit gebeurt, moet de behandeling worden onderbroken en een geschikte therapie worden ingesteld.
Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
De associatie van hyaluronzuur met antibiotica en andere lokale behandelingen heeft nooit aanleiding gegeven tot interactiefenomenen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Het medicijn kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen
Na het aanbrengen van CONNETTIVINA zijn er nooit systemische bijwerkingen gemeld. Reacties van een lokaal type, altijd van matige ernst, werden sporadisch gemeld en verdwenen spontaan.
04.9 Overdosering
Manifestaties van intoxicatie door een overdosis CONNETTIVINA moeten worden uitgesloten.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Hyaluronzuur conditioneert het fysiologische proces van cellulaire gebeurtenissen die essentieel zijn voor het weefselherstelproces. Zijn lokale bijdrage creëert de optimale omstandigheden voor de migratie en proliferatie van de cellen die verantwoordelijk zijn voor de vorming van nieuw weefsel en stimuleert de fagocytische activiteit van macrofagen.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Na systemische toediening wordt hyaluronzuur snel gedistribueerd (plasmahalfwaardetijd ongeveer 10 ") en efficiënt gemetaboliseerd in de lever. Na plaatselijke toediening worden zeer bescheiden plasmaspiegels van hyaluronzuur gevonden: dit toont een slechte percutane absorptie en maximale duurzaamheid van het geneesmiddel aan op de plaats waar het de therapeutische werking moet uitoefenen.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Acute, subacute, chronische toxiciteit en reproductietoxiciteitsstudies uitgevoerd op verschillende diersoorten toonden geen hyaluronzuurtoxiciteit aan (LD50> 200 mg/kg bij ratten en muizen).
Het medicijn bleek ook verstoken te zijn van mutageen en antigeen vermogen en begiftigd met een uitstekende lokale verdraagbaarheid.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Huidspray, oplossing:
Natriumchloride, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, gezuiverd water.
CONNETTIVINA 0,2% Crème:
Polyethyleenglycol 400 monostearaat, decylester van oliezuur, emulgerende was, glycerol, sorbitoloplossing 70%, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat - natriumdehydroacetaat, aroma (Dalin PH), gezuiverd water.
CONNETTIVINA 2 mg geïmpregneerd gaas, CONNETTIVINA 4 mg geïmpregneerd gaas, CONNETTIVINA 12 mg geïmpregneerd gaas:
Glycerol, polyethyleenglycol 4000, gezuiverd water.
CONNECTIVIN 0,2% Gel:
70% niet-kristalliseerbare sorbitol, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, natriumdehydroacetaat, carbomeer 940, natriumhydroxide, gezuiverd water.
CONNETTIVINA 0,2% Huidschuim:
Polysorbaat 80, propyleenglycol, polyvinylpyrrolidon, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, natriumdehydroacetaat, gezuiverd water. Drijfgas: isobutaan-propaan.
06.2 Incompatibiliteit
Tot nu toe zijn er geen verschijnselen van onverenigbaarheid van CONNETTIVINA bekend.
06.3 Geldigheidsduur
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Huidspray, oplossing: 60 maanden.
CONNETTIVINA0,2% Crème, CONNETTIVINA 2 mg Geïmpregneerd gaas, CONNETTIVINA 4 mg Geïmpregneerd gaas, CONNETTIVINA 12 mg Geïmpregneerd gaas: 36 maanden.
CONNETTIVINA 0,2% Gel, CONNETTIVINA 0,2% Huidschuim: 24 maanden.
De aangegeven geldigheid heeft betrekking op het product in intacte en correct bewaarde verpakking.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Huidspray, oplossing, crème en geïmpregneerde gaasjes: niet bewaren boven 30°C.
Huidgel en schuim: niet bewaren boven 25°C.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Vernevelaarfles: type I amberkleurig glas, met plastic vernevelaar afgesloten met polyethyleen dop.
Crème: aluminium buis.
Geïmpregneerd gaas: enkele verzegelde envelop van papier-aluminium-polyethyleen.
Gel: aluminium buis
Huidschuim: aluminium cilinder aan de binnenkant bekleed met epoxy-fenolhars en klep in kunststof met aluminium naad
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Huidspray, oplossing: 1 injectieflacon. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% Crème: tube van 15 g
CONNETTIVINA2 mg Geïmpregneerde gaasjes: 10 gaasjes 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Geïmpregneerde gaasjes: 10 gaasjes 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Geïmpregneerde gaasjes: 5 gaasjes van 20x30 cm
CONNECTIVIN 0,2% Gel: 30 g tube
CONNETTIVINA 0,2% Huidschuim: fles van 50 g
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geïmpregneerd gaas: verwijder het gaas uit de envelop, raak gewoon een uiteinde aan, breng het aan op de laesie en dek af met een geschikt verband.
Huidschuim: schudden voor gebruik.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Belastingcode nr. 00204260285
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
CONNETTIVINA 0,2% AIC Crème 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Huidspray, A.I.C.-oplossing 019875069
CONNETTIVINA2 mg Geïmpregneerde gaasjes 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Geïmpregneerde gaasjes 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Geïmpregneerde gaasjes 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% Huidschuim A.I.C. 019875107
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Crème: 09.06.1971 / 01.06.2000
Huidspray: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gazen 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gaas 10x20 cm en 20x30 cm: 13.06.2000
Huidgel en schuim: 28.05.2001
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
28/05/2001
