Wat is ZOSTAVAX?
Zostavax is een vaccin dat verkrijgbaar is als poeder en oplosmiddel om een oplossing voor injectie mee te maken. De werkzame stof is het verzwakte (verzwakte) varicella-zoster-virus.
Waar wordt ZOSTAVAX voor gebruikt?
Zostavax wordt gebruikt om mensen vanaf 50 jaar te vaccineren ter voorkoming van herpes zoster (ook bekend als St. Anthony's zoster) en langdurige zenuwpijn die volgt op de ziekte (postherpetische neuralgie).
Het vaccin is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt ZOSTAVAX gebruikt?
Zostavax wordt in een enkele dosis onder de huid geïnjecteerd, bij voorkeur rond de schouder.
Hoe werkt ZOSTAVAX?
Herpes zoster, of Sint-Antoniusvuur, is een ziekte die wordt veroorzaakt door het varicella-zoster-virus, hetzelfde virus dat waterpokken veroorzaakt. Sint-Antoniusvuur ontwikkelt zich bij mensen die eerder waterpokken hebben opgelopen, meestal als kind.Na waterpokken blijft het virus in het lichaam, in het zenuwstelsel, in een "slapende" (inactieve) toestand.
Soms, na vele jaren en om redenen die nog niet erg duidelijk zijn, wordt het virus weer actief en ontwikkelt de patiënt het Sint-Antoniusvuur, een pijnlijke, blaarvorming, meestal gelokaliseerd in een beperkt deel van het lichaam. De uitslag duurt meestal een paar weken en kan worden gevolgd door langdurige en aanhoudende pijn (postherpetische neuralgie) in het gebied dat door de uitslag is aangetast.
Het risico op het ontwikkelen van het Sint-Antoniusvuur lijkt verband te houden met de verlaging van de afweer (bescherming) tegen het varicella-zostervirus. Zostavax is een vaccin waarvan is aangetoond dat het het niveau van "specifieke immuniteit, bescherming tegen het Sint-Antoniusvuur" en de daarmee gepaard gaande pijn verhoogt.
Hoe is ZOSTAVAX onderzocht?
In de hoofdstudie van Zostavax werd het vaccin vergeleken met placebo (een nepvaccin) bij ongeveer 39.000 patiënten in de leeftijd van 59 tot 99 jaar. Het onderzoek werd dubbelblind uitgevoerd, wat betekent dat noch de arts noch de patiënt op de hoogte was van de aan de patiënt toegediende behandeling. Patiënten werden gevolgd gedurende 2 tot 4 1/2 jaar na vaccinatie. Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal mensen dat St. Antoniusvuur en postherpetische pijnen ontwikkelde.
In twee aanvullende onderzoeken werd Zostavax onderzocht bij meer dan 1.000 patiënten van 50 jaar en ouder, van wie 389 tussen 50 en 59 jaar. De onderzoeken waren gericht op het testen van het vermogen van het vaccin om de aanmaak van antilichamen tegen het varicella zoster-virus in het bloed vier weken na de injectie te stimuleren.
Welk voordeel heeft ZOSTAVAX aangetoond tijdens de onderzoeken?
Zostavax was werkzamer dan placebo bij het voorkomen van brand in San Antonio Minder mensen ontwikkelden brand in San Antonio na vaccinatie met Zostavax dan met placebo. 315 van de 19 254 patiënten die met Zostavax werden geïnjecteerd ontwikkelden tijdens het onderzoek St. Anthony's focus, vergeleken met 642 van de 19 247 die een placebo kregen. Zostavax was ook effectiever dan placebo bij het voorkomen van postherpetische neuralgie: 27 patiënten behandeld met Zostavax leed aan postherpetische neuralgie, vergeleken met 80 in de placebogroep.
Uit de twee aanvullende onderzoeken bleek dat vier weken na vaccinatie met Zostavax gevaccineerde patiënten twee tot drie keer hogere niveaus van antilichamen tegen het varicella-zostervirus in hun bloed hadden. Het effect werd zowel bij patiënten van 50 tot 59 jaar als bij ouderen waargenomen.
Wat zijn de risico's van ZOSTAVAX?
De bijwerkingen die in verband worden gebracht met Zostavax die het vaakst werden gezien in onderzoeken (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, zwelling, jeuk, warmte en irritatie). volledige details van de bijwerkingen die zijn gemeld met Zostavax, zie de bijsluiter.
Zostavax mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de bestanddelen van het vaccin, waaronder neomycine (een antibioticum). Het vaccin mag niet worden gegeven aan mensen met problemen met het immuunsysteem, noch in geval van ziekten zoals leukemie, lymfoom, verworven immuundeficiëntiesyndroom (AIDS) of omdat ze geneesmiddelen gebruiken die het immuunsysteem aantasten. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met onbehandelde actieve tuberculose of bij zwangere vrouwen. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is ZOSTAVAX goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zostavax groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen een "vergunning voor het in de handel brengen" van het geneesmiddel te verlenen.
Meer informatie over ZOSTAVAX
Op 19 mei 2006 heeft de Europese Commissie Sanofi Pasteur MSD, SNC, een "handelsvergunning" verleend voor Zostavax, geldig in de hele Europese Unie. Na vijf jaar werd de "handelsvergunning" met nog eens vijf jaar verlengd.
Lees voor meer informatie over Zostavax therapie de bijsluiter (meegeleverd met EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 02/2011.
De informatie over ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Raadpleeg voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
