Actieve ingrediënten: Benzalkoniumchloride
CITROSIL 3,5% HUIDOPLOSSING
Citrosil-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- CITROSIL 0,175% HUIDOPLOSSING
- CITROSIL 0,175% HUID SPRAY, OPLOSSING
- CITROSIL 3,5% HUIDOPLOSSING
Waarom wordt Citrosil gebruikt? Waar is het voor?
WAT IS HET
Benzalkoniumchloride is een antiseptisch en desinfecterend middel dat deel uitmaakt van een "breed scala aan stoffen die bekend staan als quaternaire ammoniumverbindingen met bactericide werking. De werking ervan wordt uitgeoefend op Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën. Het is ook aangetoond dat het actief is op een groot aantal aantal schimmelsoorten.
WAAROM HET WORDT GEBRUIKT
Citrosil wordt gebruikt voor de desinfectie en reiniging van zelfs beschadigde huid. Het kan worden gebruikt voor de reiniging en preoperatieve antisepsis van de handen en onderarmen en, in het algemeen, van de huid in de medische praktijk; voor de antisepsis van de borsten en tepels.
Contra-indicaties Wanneer Citrosil niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Citrosil inneemt
Vermijd contact met de ogen. Bij trommelvliesperforatie niet door de gehoorgang dringen.
Per ongeluk inslikken kan ernstige, soms fatale gevolgen hebben.In geval van accidentele ingestie van het product, onmiddellijk een arts raadplegen.
Vermijd blootstelling aan ultraviolette stralen (zon of kunstmatige bronnen) na het aanbrengen.
Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Citrosil . veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, ook zonder voorschrift.
Vermijd het gelijktijdig gebruik van andere antiseptica en reinigingsmiddelen.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het product is alleen voor uitwendig gebruik.
Niet gebruiken voor langdurige behandelingen; raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder noemenswaardige resultaten. Het gebruik, vooral langdurig, van producten voor plaatselijk gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen; stop in dat geval de behandeling en raadpleeg uw arts.
Niet gebruiken voor de desinfectie van slijmvliezen.
WAT TE DOEN TIJDENS ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING?
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Tijdens de zwangerschap alleen gebruiken in geval van echte noodzaak.
EFFECTEN OP HET VERMOGEN OM VOERTUIGEN TE RIJDEN EN OP HET GEBRUIK VAN MACHINES
Citrosil heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Citrosil gebruikt: Dosering
Voor hygiënisch wassen: gebruik pure verdunning direct tijdens het wassen; giet 3 tot 6 pompjes in de holte van de hand, was handen, polsen en onderarmen grondig. Afspoelen en drogen.
Voor huiddesinfectie: gebruik twee tot drie keer per dag een 5% verdunde oplossing (50 cc in een liter water).
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Citrosil
Zoals alle geneesmiddelen kan Citrosil bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
In sommige gevallen kan onverdraagzaamheid (verbranding of irritatie) optreden, echter zonder gevolgen, waarvoor geen aanpassing van de behandeling nodig is.
Naleving van de instructies op de verpakking vermindert het risico op ongewenste effecten.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet op de verpakking staat, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht en warmte te beschermen.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Deadline "> Overige informatie
SAMENSTELLING:
100 g oplossing bevat:
Actief bestanddeel: benzalkoniumchloride g 3,50.
Hulpstoffen: citroenessence; essentie van tijm; nonoxynol 10,00; glycerol; alkylamidobetaïne; coccodiethanolamide; ethyleenglycol; chinolinegeel (E 104); patentblauw (E 131); gezuiverd water.
FARMACEUTISCHE VORM:
Cutane oplossing, fles van 1000 g.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
CITROSIL 3,5% HUIDOPLOSSING
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
100 g oplossing bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: 3,5 g benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Huid oplossing.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Desinfectie en reiniging van zelfs beschadigde huid. Het kan worden gebruikt voor de reiniging en preoperatieve antisepsis van de handen en onderarmen en, in het algemeen, van de huid in de medische praktijk; voor de antisepsis van de borsten en tepels.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
Hygiënisch wassen: gebruik pure verdunning direct tijdens het wassen; giet 3 tot 6 trekjes of de inhoud van het sachet in de holte van de hand, was handen, polsen en onderarmen grondig. Afspoelen en drogen.
Huiddesinfectie: gebruik twee tot drie keer per dag een 5% verdunde oplossing (50 cc of de inhoud van 10 sachets in één liter water).
OVERSCHRIJD DE AANBEVOLEN DOSIS NIET.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Het product is alleen voor uitwendig gebruik.
Vermijd contact met de ogen. Bij trommelvliesperforatie niet door de gehoorgang dringen.
Niet gebruiken voor langdurige behandelingen. Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder merkbare resultaten.
Niet gebruiken voor de desinfectie van slijmvliezen.
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, van producten voor uitwendig gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen; stop in dat geval de behandeling en raadpleeg uw arts.
Het per ongeluk inslikken en inademen van sommige desinfectiemiddelen kan ernstige en soms fatale gevolgen hebben. Vermijd blootstelling aan ultraviolette stralen (zon of kunstmatige bronnen) na het aanbrengen van het product. Indien gebruikt voor borst- en tepelantisepsis, grondig spoelen voordat u borstvoeding geeft.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Vermijd het gelijktijdig gebruik van andere antiseptica en reinigingsmiddelen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Het product mag alleen worden gebruikt in gevallen van echte noodzaak.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Het niet kunnen rijden met Citrosil beïnvloedt de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen -
In sommige gevallen is het mogelijk dat er sprake is van intolerantie (verbranding of irritatie), maar zonder gevolgen, waarvoor geen aanpassing van de behandeling nodig is.
04.9 Overdosering -
Er is geen schade door overdosering gemeld onder normale gebruiksomstandigheden. Onbedoelde ingestie kan misselijkheid en braken veroorzaken. Symptomen van intoxicatie als gevolg van de inname van aanzienlijke hoeveelheden quaternaire ammoniumverbindingen zijn onder meer dyspnoe, cyanose, asyfyxie als gevolg van verlamming van de ademhalingsspieren, depressie van het CZS, hypotensie en coma Bij mensen is de dodelijke dosis ongeveer 1-3 g.
De behandeling van vergiftiging is symptomatisch: zo nodig kalmerende middelen toedienen Vermijd braken en maagspoeling.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Dankzij de werking van benzalkoniumchloride werkt Citrosil Sapoplus op micro-organismeniveau door het celmembraan te veranderen met als gevolg verlies van cytoplasmatisch materiaal en cellysis.
Dit werkingsmechanisme is dus van het bacteriedodende type.
Antibacteriële "activiteit"
Citrosil Sapoplus oefent een bacteriedodende werking uit op gram-positieve en gram-negatieve bacteriesoorten, waaronder: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria-soorten, Salmonella-soorten, Proteus-soorten, Klebsiella-soorten, Citrobacter-soorten, Pseudomonas aeruginosa.
De contacttijd die Citrosil Sapoplus nodig heeft om de bacterieculturen te lyseren is ongeveer twee minuten; tegen Pseudomonas aeruginosa is Citrosil Sapoplus in staat om de bacteriële belasting binnen deze periode te verminderen tot 99,99%; vergelijkbare resultaten worden verkregen met betrekking tot andere bacteriesoorten.
Het is alleen actief op vegetatieve vormen. Het is niet actief op Micobacterium tubercolosis.
"Antischimmel" activiteit
Citrosil Sapoplus is actief gebleken op een groot aantal schimmelsoorten, waaronder Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Citroenessence, tijmessentie, nonoxinol 30, glycerol, alkylamidobetaïne, coccodiethanolamide, ethyleenglycol, chinolinegeel (E 104), patentblauw (E 131), gezuiverd water.
06.2 Incompatibiliteit "-
Incompatibiliteit met zepen, anionogene oppervlakteactieve stoffen, waterstofperoxide, jodiden.
06.3 Geldigheidsduur "-
2 jaar
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel te beschermen tegen licht en warmte
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Zakjes van 5 g van gelamineerd papier / aluminium / lineair polyethyleen.
Flessen van hoge dichtheid polyethyleen, 250, 500, 1000 g.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. voor aandelen - Florence.
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
Citrosil - 1000 g fles - nr. 032781015
Citrosil - fles van 500 g - nr. 032781027
Citrosil - fles 250 g - nr. 032781039
Citrosil - doos van 30 sachets 5 g - nr. 032781041
Citrosil - doos met 10 sachets 5 g - nr. 032781054
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
DATUM VAN EERSTE TOESTEMMING: Rome, 14 mei 1996.
DATUM VAN VERLENGING VAN DE VERGUNNING: Rome, 30 november 2012.
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
AIFA-beschikking van 30 november 2012.