NEBID ® is een medicijn op basis van testosteronundecanoaat
THERAPEUTISCHE GROEP: Androgenen
Indicaties NEBID ® - Testosteronundecanoaat
NEBID® is nuttig bij de behandeling van symptomen die gepaard gaan met androgeentekort bij pathologische aandoeningen zoals hypogonadisme, mannelijk climacterisch syndroom, eunucoïdisme en castratie.
Werkingsmechanisme NEBID ® - Testosteronundecanoaat
NEBID ® is een geneesmiddel op basis van testosteronundecanoaat, ester van het gewone testosteron, gekenmerkt door een hoge lipofiliciteit die de lange werkingsduur bepaalt.
Bij parenterale inname, meer bepaald via intramusculaire weg, is testosteronundecanoaat onderhevig aan de activiteit van verschillende serumesterasen, die testosteron scheiden van undecaoïnezuur, waardoor het wordt gespaard van het "first pass hepatische effect en dus pas na 24 uur bijdraagt aan de" toename van plasma concentraties van dit hormoon.
Gebonden aan plasma-eiwitten bereikt testosteron verschillende weefsels, waar:
- Het heeft een anabool effect: het verhogen van de eiwitsynthese, het verbeteren van de processen van botneoafzetting, het ondersteunen van hematopoëse met een significante toename van hemoglobine en het aantal erytrocyten;
- Houdt het seksuele libido en seksuele vermogens hoog;
- Het veroorzaakt skelet- en kraakbeenveranderingen, die zowel belangrijk zijn in de groeifase als bij het verschijnen van enkele secundaire mannelijke geslachtskenmerken, zoals het verlagen van de toon van de stem;
- Het moduleert motiverende en emotionele aspecten.
Aan het einde van zijn werking ondergaat testosteron een intens hepatisch en extrahepatisch metabolisme, voornamelijk via de urine en minimaal met de feces.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. NEBID IN HET "HYPOGONADOTRUS HYPOGONADISME"
J Sex Med.11 okt.13.
De rol van langwerkende parenterale testosteronundecanoaatverbinding bij de inductie van secundaire seksuele kenmerken bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme.
Giagulli VA, Triggiani V, Carbone MD, Corona G, Tafaro E, Licchelli B, Guastamacchia E.
Onderzoek dat aantoont hoe de toediening van NEBID ® bij patiënten met hypogonadotroop hypogonadisme effectief en veilig kan zijn bij het induceren van de ontwikkeling van mannelijke secundaire geslachtskenmerken.
2. TESTOSTERON UNDECANOATE BIJ OUDEREN
Andrologie. 2010 december;42: 349-55.
Een veiligheidsonderzoek naar toediening van parenteraal testosteronundecanoaat aan oudere mannen gedurende minimaal 24 maanden.
Haider A, Gooren LJ, Padungtod P, Saad F.
Experimenten bij hypogonadale patiënten ouder dan 50, waarbij de werkzaamheid van testosteronundecanoaat bij het verbeteren van de geklaagde symptomen is getest, heeft aangetoond dat de kosten-batenverhouding in dit geval duidelijk in de richting van de voordelen neigt.
3. TESTOSTERON UNDECANOATE EN METABOLISCH SYNDROOM
J Sex Med. 2010 nov; 7: 3765-74.
Behandeling van 161 mannen met symptomatisch laat beginnend hypogonadisme met langwerkend parenteraal testosteronundecanoaat: effecten op lichaamssamenstelling, lipiden en psychoseksuele klachten.
Permpongkosol S, Tantirangsee N, Ratana-olarn K.
De aanname van testosteron bij patiënten die lijden aan laat beginnend hypogonadisme en lijdend aan het metabool syndroom, heeft aangetoond hoe deze therapie een significante verbetering van de lichaamssamenstelling kan garanderen, wat leidt tot een verbetering van de verschillende parameters die verband houden met dit syndroom.
Wijze van gebruik en dosering
NEBID®
Intramusculaire oplossing voor injectie, ampullen van 4 ml met 1000 mg testosteronundecanoaat:
de intramusculaire toediening van NEBID ® moet, in ieder geval de eerste paar keer, worden gecontroleerd door medisch personeel om onaangename ongemakken te voorkomen.
De dosering, die van patiënt tot patiënt kan verschillen, moet door uw arts worden bepaald, na een "zorgvuldige evaluatie van het klinische beeld en de gezondheidstoestand van de patiënt.
Over het algemeen moet de toediening van één injectieflacon elke 10-14 weken gebeuren,
waardoor de juiste concentraties van dit hormoon worden gehandhaafd, zonder potentieel schadelijke accumulaties.
NEBID ® waarschuwingen - Testosteronundecanoaat
De inname van NEBID ® moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek gericht op het beoordelen van de geschiktheid van het voorschrijven en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die het risico op bijwerkingen kunnen vergroten.
In dit opzicht zou de aanwezigheid van hypertensie, epilepsie, cardiovasculaire, lever-, nier- en metabole pathologieën, geschiedenis of bekendheid van prostaat- en kwaadaardige pathologieën de arts moeten alarmeren, die verplicht is de patiënt te informeren over de kosten-batenverhouding van de therapie , het indienen van periodieke medische controles die nuttig zijn voor het beoordelen van de psycho-fysieke gezondheidstoestand van de patiënt, de therapeutische werkzaamheid en het optreden van tekenen en symptomen die wijzen op de bijwerkingen van de therapie.
Het gebruik in de prepuberale leeftijd moet in plaats daarvan met bijzondere aandacht plaatsvinden, gezien de mogelijke schadelijke effecten op de botgroei en op de te snelle ontwikkeling van de mannelijke geslachtsorganen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
NEBID ® is uitsluitend geïndiceerd voor de behandeling van mannelijke pathologieën.
De aanname van testosteronundecanoaat tijdens de zwangerschap kan de reproductieve capaciteiten van het ongeboren kind ernstig in gevaar brengen, waardoor virilisatie van de foetus wordt veroorzaakt.
Interacties
Toediening van androgenen kan het risico verhogen op:
- Bloedingen na gelijktijdige inname van anticoagulantia;
- Hypoglykemie, bij diabetespatiënten die hypoglykemische therapie ondergaan;
- Oedeem en hypertensie, bij gelijktijdige inname van ontstekingsremmende geneesmiddelen zoals cortison.
Het is ook nuttig om te onthouden hoe de aanname van testosteron sommige laboratoriumparameters met betrekking tot de lever-, nier-, schildklier- en hematopoëtische functie zou kunnen veranderen.
Contra-indicaties NEBID ® - Testosteronundecanoaat
De aanname van testosteron is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, borstkanker, oestrogeenafhankelijke neoplasmata, prostaatkanker en hypertrofie, voorgeschiedenis van hepatocarcinoom, hypercalciëmie, nefrotisch syndroom, zwangerschap en borstvoeding.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Hormonale therapie die wordt vervangen door androgenen, vooral wanneer deze niet wordt ondersteund door medische behoeften, wordt vaak geassocieerd met het optreden van verschillende bijwerkingen die verband houden met zowel de potentiële androgene activiteit van specifieke metabolieten als met oestrogene activiteit, vanwege de werking van aromatase.
Maagdarmstelselaandoeningen, myalgie, artralgie, ademhalingsstoornissen, acne, gynaecomastie, prostaathypertrofie, leverfunctiestoornissen, libidostoornissen, seksuele erectiestoornissen, oligoazoöspermie, waterretentie en hypertensie, zijn slechts enkele van de meest frequent beschreven bijwerkingen tijdens de "Langdurige inname van androgenen in de loop van de tijd en bij hoge doses.
Hieraan moeten andere worden toegevoegd die verband houden met de specifieke wijze van toediening van NEBID ®, zoals subcutane hematomen en aandoeningen op de injectieplaats.
Opmerking
NEBID ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
NEBID ® is een anabool middel, daarom is het gebruik ervan, buiten medische voorschriften op pathologische gronden, verboden binnen en buiten competitie.
De informatie over NEBID ® - Testosteronundecanoaat die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
