Wat is Pioglitazon Teva Pharma?
Pioglitazon Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat. Het is verkrijgbaar in tabletten (15, 30 en 45 mg).
Pioglitazon Teva Pharma is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Pioglitazon Teva Pharma vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Actos.
Waarvoor wordt Pioglitazon Teva Pharma gebruikt?
Pioglitazon Teva Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes type 2 bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder bij mensen met overgewicht, als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging.
Pioglitazon Teva Pharma wordt gebruikt als monotherapie (alleen) bij patiënten voor wie behandeling met metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Pioglitazon Teva Pharma is ook geïndiceerd in combinatie met insuline bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met insuline alleen en die geen metformine kunnen gebruiken.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Pioglitazon Teva Pharma gebruikt?
De aanbevolen startdosering van Pioglitazon Teva Pharma is eenmaal daags 15 of 30 mg. Na één of twee weken kan het nodig zijn de dosis te verhogen tot 45 mg eenmaal per dag als een betere bloedglucose- (suiker)controle nodig is. Pioglitazon Teva Pharma mag niet worden gebruikt bij patiënten die dialyse ondergaan (een bloedklaringstechniek die wordt gebruikt bij mensen met een nierziekte). De tabletten moeten met water worden doorgeslikt.
Behandeling met Pioglitazon Teva Pharma moet na 3-6 maanden opnieuw worden geëvalueerd en worden stopgezet bij patiënten die onvoldoende baat hebben. Voorschrijvende artsen moeten de continuïteit van de behandelingsvoordelen bevestigen tijdens volgende controles.
Hoe werkt Pioglitazon Teva Pharma?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Pioglitazon Teva Pharma, pioglitazon, maakt cellen (vet, spieren en lever) gevoeliger voor insuline, waardoor het lichaam beter gebruik kan maken van de door het lichaam geproduceerde insuline, waardoor de aanmaak van insuline wordt verlaagd. niveaus en dit helpt diabetes type 2 onder controle te houden.
Hoe is Pioglitazon Teva Pharma onderzocht?
Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel Actos te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Pioglitazon Teva Pharma?
Omdat Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Pioglitazon Teva Pharma goedgekeurd?
Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Pioglitazon Teva Pharma vergelijkbare kwaliteit heeft en biologisch gelijkwaardig is aan Actos.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Actos, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's. adviseerde het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Meer informatie over Pioglitazon Teva Pharma
Op 26 maart 2012 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Pioglitazon Teva Pharma afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 10-2011.
De informatie over Pioglitazon Teva Pharma die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
