YASMINELLE ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + drospirenon
THERAPEUTISCHE GROEP: Systemische hormonale anticonceptiva - Progestageen en oestrogeen, vaste combinatie
Indicaties YASMINELLE ® - Anticonceptiepil
YASMINELLE ® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.
Werkingsmechanisme YASMINELLE ® - Anticonceptiepil
YASMINELLE ® is een oraal anticonceptivum dat bestaat uit een oestrogene hormoon zoals ethinylestradiol en een progestageen zoals drospirenon, de verdraagbaarheid van het geneesmiddel, terwijl de contraceptieve kracht ongewijzigd blijft.
Dit laatste wordt gegarandeerd door de synergetische werking tussen oestrogenen en progestagenen, die bij de gebruikte doseringen respectievelijk garanderen: de remming van de hypothalamus-hypofyse-gonadale as, waardoor zowel de follikelrijping als de daaropvolgende ovulatie wordt voorkomen, en veranderingen in het slijmvlies van de baarmoeder en de relatieve slijm, in staat om de opstijging van de spermatozoa en de juiste nesting van het embryo tegen te gaan.
Bovendien heeft drospirenon in de gebruikte dosering een bescheiden antimineralocorticoïde activiteit, waardoor het de natrium- en waterretentie kan verminderen, waardoor het risico op hypertensie en klinisch minder ernstige esthetische problemen wordt verminderd.
Voor beide actieve ingrediënten is de halfwaardetijd ongeveer 24 uur, waarna ze worden gemetaboliseerd in de lever en vervolgens worden geëlimineerd via feces en urine.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. ARGININE EN MONDELINGE CONTRACEPTIEMIDDELEN: VERMINDERING VAN HET CADIOVASCULAIRE RISICO
Gynaecol Endocrinol. 2010 december; 26: 861-8. Epub 20 juli 2010
L-arginine plus drospirenon-ethinylestradiol bij de behandeling van patiënten met PCOS: een prospectieve, placebogecontroleerde, gerandomiseerde pilotstudie.
Battaglia C, Mancini F, Battaglia B, Facchinetti F, Artini PG, Venturoli S.
Interessante studie die heeft aangetoond hoe de toevoeging van arginine aan het orale anticonceptiemiddel het cardiovasculaire risico op de lange termijn kan verminderen, waardoor de endotheelafhankelijke vasodilatatie en dus ook de bloeddruk verbetert.
2. GECOMBINEERDE ORALE CONTRACEPTIVA EN VROUWELIJK WELZIJN
Clin Drugsonderzoek. 2010;30: 325-36.
Effecten van orale anticonceptiva die ethinylestradiol bevatten met drospirenon of levonorgestrel op verschillende parameters die verband houden met het welzijn bij gezonde vrouwen: een gerandomiseerde, enkelblinde, parallelle groep, multicentrische studie.
Kelly S, Davies E, Fearns S, McKinnon C, Carter R, Gerlinger C, Smithers A.
Langetermijnstudie die de effecten van verschillende orale anticonceptiva op de algemene toestand van psychofysisch welzijn van patiënten evalueerde. De gegevens laten zien hoe de toediening van op ethinylestradiol en drospirenon gebaseerde anticonceptiva enkele belangrijke parameters kan verbeteren, zoals: gevoel van emotioneel welzijn, acne en het vasthouden van water.
3. YASMINELLE EN BLOEDPATROON
anticonceptie. 2009 nov;80: 445-51. Epub 2009 9 mei.
Bloedingspatroon met drospirenon 3 mg + ethinylestradiol 20 mcg 24/4 gecombineerd oraal anticonceptivum vergeleken met desogestrel 150 mcg + ethinylestradiol 20 mcg 21/7 gecombineerd oraal anticonceptivum.
Anttila L, Kunz M, Marr J.
YASMINELLE is een laaggedoseerd gecombineerd oraal anticonceptivum. Nuttig om de bijwerkingen van klassieke anticonceptiva te verminderen, leek echter een onbetrouwbaar en langdurig bloedingspatroon te hebben, zelfs tijdens de innamefase. Deze studie toonde echter aan dat YASMINELLE een standaard bloedingsprofiel vertoont met betrouwbare cycluscontrole.
Wijze van gebruik en dosering
YASMINELLE® Omhulde tabletten van 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon:
de inname van YASMINELLE ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek dat nuttig is om de geschiktheid van het recept te verduidelijken.
In deze gevallen moet de innamecyclus beginnen op de eerste dag van de menstruatie voor een totale duur van 21 dagen, waarna het nodig zou zijn de therapie een week te onderbreken voordat een nieuwe cyclus wordt gestart.
Rond de tweede derde dag van schorsing is het optreden van een onttrekkingsbloeding fysiologisch.
Gezien de halfwaardetijd van de twee actieve ingrediënten, zou het, om een maximale anticonceptiedekking te behouden, nuttig zijn om de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, aangezien de anticonceptieve werkzaamheid na ongeveer 36 uur afneemt, terwijl de remming van de hypothalamus-hypofyse -eierstok-as het verdwijnt ongeveer 7 dagen na stopzetting van de therapie.
In geval van vergeetachtigheid of als het afkomstig is van een eerdere anticonceptiemethode, zou het noodzakelijk zijn om uw arts te raadplegen en zijn instructies strikt op te volgen.
Waarschuwingen YASMINELLE ® - Anticonceptiepil
Alvorens een oraal anticonceptivum te gebruiken, is het noodzakelijk om uw arts te raadplegen en een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek te ondergaan, gekoppeld aan de juiste laboratoriumtests, om de geschiktheid van de therapie en de mogelijke aanwezigheid van potentieel gevaarlijke omstandigheden te beoordelen.
Patiënten die bijvoorbeeld lijden aan stollingsstoornissen, hart- en vaatziekten, neoplastische ziekten, lever- en nierziekten, neurologische en psychiatrische aandoeningen, stofwisselingsziekten zoals diabetes en aandoeningen die vatbaar zijn voor de bovengenoemde aandoeningen, moeten met hun arts de kosten-batenverhouding evalueren en of u besluit het anticonceptiemiddel in te nemen, periodieke controles te ondergaan en zorgvuldig te controleren wat de eerste tekenen kunnen zijn van aandoeningen die verband houden met de therapie.
YASMINELLE ® bevat lactose, daarom kan de toediening ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie worden gecombineerd met gastro-intestinale bijwerkingen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Hoewel de wetenschappelijke literatuur nog geen mutagene of teratogene effecten heeft waargenomen op menselijke foetussen die worden blootgesteld aan oestrogeen-progestagenen, is het gebruik van YASMINELLE ® tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.
Daarom is het in het geval van een onverwachte zwangerschap tijdens het gebruik van een gecombineerd oraal anticonceptivum noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met het innemen van de pil.
Bovendien, gezien het vermogen van de actieve ingrediënten om het borstfilter te doordringen en zich te concentreren in de moedermelk, gelden de bovengenoemde contra-indicaties ook voor de periode van borstvoeding.
Interacties
Het levermetabolisme van de hormonen in YASMINELLE ® stelt de patiënt bloot aan mogelijke risico's in termen van de frequentie van bijwerkingen en de effectiviteit van anticonceptiemiddelen, in geval van gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die de activiteit van leverenzymen kunnen moduleren.
Rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale middelen, kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid, vertegenwoordigen slechts enkele van de actieve ingrediënten die de farmacokinetische kenmerken van ethinylestradiol en drospirenon aanzienlijk kunnen veranderen.
Er moet ook rekening mee worden gehouden dat hetzelfde medicijn een reeks variaties op de farmacokinetiek en biologische werkzaamheid van andere actieve ingrediënten kan veroorzaken, dus het is essentieel om de bijsluiter te raadplegen en uw arts te raadplegen.
Contra-indicaties YASMINELLE ® - Anticonceptiepil
Het gebruik van YASMINELLE ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die lijden aan huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en in het geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Orale anticonceptietherapie op basis van oestrogeen-progestageen gaat vaak gepaard met het optreden van verschillende bijwerkingen.
Meer precies, klinische onderzoeken tonen aan hoe de toediening van YASMINELLE ® bijwerkingen kan veroorzaken zoals emotionele labiliteit, hoofdpijn, buikpijn, verhoogde gevoelige borsten met relatieve pijn, metrorragie en gewichtstoename met een goede frequentie.
Gelukkig zijn vrij zelden meer klinisch significante bijwerkingen zoals depressie, cardiovasculaire veranderingen, misselijkheid, braken, cystitis en oedeem waargenomen.
De mogelijke correlatie tussen de inname van gecombineerde orale anticonceptiva en de toename van trombo-embolische en neoplastische voorvallen moet echter nog worden onderzocht.
Opmerking
YASMINELLE ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over YASMINELLE ® - Anticonceptiepil die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.