Actieve ingrediënten: Apripitant
EMEND 125 mg poeder voor orale suspensie
Emend-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- EMEND 125 mg harde capsules, EMEND 80 mg harde capsules
- EMEND 125 mg poeder voor orale suspensie
Waarom wordt Emend gebruikt? Waar is het voor?
EMEND bevat de werkzame stof "aprepitant". Het behoort tot een groep geneesmiddelen die 'neurokinine 1 (NK1)-receptorantagonisten' worden genoemd.
De hersenen hebben een specifiek "gebied dat misselijkheid en braken regelt. EMEND werkt door de signalen die naar dat gebied worden gestuurd te blokkeren, waardoor misselijkheid en braken worden verminderd."
De poederformulering voor orale suspensie wordt gebruikt bij kinderen van 6 maanden tot jonger dan 12 jaar ter voorkoming van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapiebehandelingen (kankerbehandelingen), die sterke en matige veroorzakers zijn van misselijkheid en braken (bijv. cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine of epirubicine).
Contra-indicaties Wanneer Emend niet mag worden gebruikt
Geef geen EMEND:
- als uw kind allergisch is voor aprepitant of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
- als het kind geneesmiddelen gebruikt die "pimozide" bevatten (voor psychische problemen)
- als het kind "terfenadine" of "astemizol" gebruikt (voor hooikoorts en andere allergieën)
- als het kind "cisapride" gebruikt (voor spijsverteringsproblemen).
Geef dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande punten op het kind van toepassing is en vertel de arts van het kind dat het de hierboven vermelde geneesmiddelen gebruikt, omdat uw therapie moet worden gewijzigd voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken Als u nog vragen heeft raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel toedient.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Emend inneemt
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel aan uw kind geeft.
Leverproblemen
Vertel uw arts voordat u met de behandeling met EMEND begint als uw kind leverproblemen heeft. Dit komt omdat de lever belangrijk is voor de metabolisering van het geneesmiddel in het lichaam.Het kan zijn dat de arts tijdens de behandeling de toestand van de lever van het kind moet controleren.
Kinderen en adolescenten
Geef EMEND poeder voor orale suspensie niet aan kinderen jonger dan 6 maanden of met een gewicht van minder dan 6 kg of aan adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar, aangezien de poederformulering voor orale suspensie niet is onderzocht bij deze populatie.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Emend veranderen
Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, aangezien EMEND de werking van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden tijdens en na de behandeling met EMEND. "effect van dit geneesmiddel.
Geef EMEND niet en vertel het uw arts of apotheker als uw kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt (zie ook "Geef EMEND niet"), omdat de therapie moet worden gewijzigd voordat u EMEND gaat gebruiken:
- pimozide voor psychische problemen
- terfenadine en astemizol voor hooikoorts en andere allergieën
- cisapride voor spijsverteringsproblemen
Geef dit geneesmiddel niet en vertel het uw arts of apotheker als een van bovenstaande punten op uw kind van toepassing is.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als uw kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden, b.v. ciclosporine, tacrolimus, sirolimus en everolimus
- alfentanil, fentanyl voor pijn
- kinidine voor onregelmatige hartslag
- kankermedicijnen bijv. irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide
- geneesmiddelen die "van moederkoren afgeleide alkaloïden" bevatten, bijv. ergotamine en di-ergotamine voor migraine
- geneesmiddelen die het bloed verdunnen, b.v. warfarine en acenocoumarol. Uw kind moet mogelijk bloedonderzoek ondergaan terwijl het wordt behandeld met EMEND
- antibiotica om infecties te behandelen, bijv. rifampicine, claritromycine en telithromycine,
- fenytoïne voor epileptische aanvallen
- carbamazepine voor depressie en epilepsie
- midazolam, triazolam en fenobarbital voor een kalmerend effect of om de slaap te bevorderen
- Sint-janskruid een kruidengeneesmiddel voor depressie
- proteaseremmers voor hiv-infecties
- ketoconazol behalve shampoo (gebruikt voor de behandeling van het syndroom van Cushing, dat wordt gekenmerkt doordat het lichaam te veel cortisol aanmaakt)
- antischimmelmiddelen, bijv. itraconazol, voriconazol, posaconazol
- nefazodon voor depressie
- corticosteroïden bijv. dexamethason en methylprednisolon
- medicijnen tegen angst, bijv. alprazolam
- tolbutamide voor diabetes
- anticonceptiva, waaronder pillen, pleisters, implantaten en bepaalde hormoonafgevende spiraaltjes. Deze geneesmiddelen werken mogelijk niet goed wanneer ze samen met dit geneesmiddel worden ingenomen. Een ander of aanvullend niet-hormonaal anticonceptivum moet mogelijk worden gebruikt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel en gedurende 2 maanden na het stoppen van de behandeling.
Als een van het bovenstaande op uw kind van toepassing is (of als u het niet zeker weet), vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel toedient.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding, tenzij dit duidelijk nodig is.
Vraag uw arts om advies voor informatie over zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Houd er rekening mee dat sommige mensen zich duizelig en slaperig kunnen voelen na het innemen van EMEND.Als uw kind zich duizelig of slaperig voelt, mag hij niet fietsen of gereedschap of machines gebruiken.
EMEND bevat sucrose en lactose
Het poeder voor orale suspensie bevat sucrose en lactose. Als uw arts u heeft verteld dat uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel aan uw kind geeft.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe te gebruiken Emend: Dosering
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: zie instructies voor het bereiden van de orale suspensie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aan het einde van deze bijsluiter. In deze rubriek vindt u informatie over het bereiden van een dosis EMEND poeder voor orale suspensie.
Ouders en verzorgers: Geef dit geneesmiddel altijd aan uw kind precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel de arts, apotheker of verpleegkundige van uw kind.
Het is erg belangrijk dat dit geneesmiddel precies volgens de onderstaande instructies wordt toegediend.
Voor elke dosis EMEND heeft u een voorgevulde dispenser voor orale toediening nodig die de dosis bevat die voor uw kind is voorgeschreven.
Bewaar de dispenser in de koelkast (tussen 2 ° C en 8 ° C) totdat u het geneesmiddel aan uw kind geeft.
Gebruik dit geneesmiddel binnen 2 dagen nadat u het geneesmiddel van uw zorgverlener heeft gekregen.
Het geneesmiddel kan vóór toediening tot 3 uur bij kamertemperatuur (beneden 30°C) worden bewaard.
De kleur van het geneesmiddel in de dispenser voor orale toediening kan verschillende roze tinten hebben (lichtroze tot donkerroze). Dit is normaal en het geneesmiddel is goed te gebruiken.
- Verwijder de dop van de dispenser voor orale toediening.
- Plaats de punt van de dispenser voor orale toediening in de mond van het kind aan de binnenkant van de linker- of rechterwang.
- Duw de zuiger langzaam helemaal naar binnen om al het geneesmiddel in de dispenser voor orale toediening te brengen.
Als het kind niet de volledige dosis heeft kunnen innemen, neem dan contact op met de arts van het kind.
Als u klaar bent, gooi medicijnen dan niet door de gootsteen of het huisvuil. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Hoeveel te nemen?
- Uw arts zal de juiste dosis poeder voor orale suspensie bepalen op basis van het gewicht van uw kind.
- Verander de dosis niet of stop de behandeling niet zonder eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige te overleggen.
Wanneer te nemen?
- Dag 1:
- Dien dit geneesmiddel een uur voor aanvang van de chemotherapiesessie toe.
- Dag 2 en dag 3:
- Als het kind geen chemotherapie krijgt, geef dit middel dan 's ochtends
- Als uw kind chemotherapie krijgt, dien dit geneesmiddel dan één uur voor aanvang van de chemotherapiesessie toe.
EMEND kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Geef dit geneesmiddel altijd samen met andere geneesmiddelen om misselijkheid en braken te voorkomen. Na behandeling met EMEND kan uw arts uw kind vragen om andere geneesmiddelen te blijven gebruiken om misselijkheid en braken te voorkomen, waaronder:
- een corticosteroïde zoals dexamethason e
- een "5-HT3-antagonist" zoals ondansetron.
Raadpleeg bij twijfel uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Bent u vergeten EMEND . toe te dienen?
Als uw kind een dosis van dit geneesmiddel heeft overgeslagen, raadpleeg dan uw arts. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Overdosering Wat te doen als u te veel Emend heeft ingenomen
Geef uw kind niet meer medicijnen dan de arts aanbeveelt. Als u uw kind te veel medicijnen heeft gegeven, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Emend
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen
Stop met het geven van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u of het kind een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt - uw kind kan dringend medische behandeling nodig hebben:
- allergische reactie - verschijnselen kunnen zijn: netelroos, huiduitslag, jeuk, moeite met ademhalen of slikken (het is niet bekend hoe vaak dit voorkomt).
Stop met het toedienen van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen opmerkt.
Andere bijwerkingen
Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u of uw kind een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
- constipatie of indigestie
- hoofdpijn
- vermoeidheid
- verlies van eetlust
- hik
- verhoging van de hoeveelheid leverenzymen in het bloed (aangetoond in tests).
Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
- duizeligheid of slaperigheid
- acne, huiduitslag
- ongerustheid
- boeren, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, maagpijn, droge mond, wind
- pijn of branderig gevoel bij het plassen
- zwakte, algemeen gevoel van onwel zijn
- blozen / roodheid van het gezicht of de huid
- snelle of onregelmatige hartslag
- koorts met verhoogd risico op infectie, laag aantal rode bloedcellen (als gevolg van testen).
Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
- moeite met denken, gebrek aan energie, smaakveranderingen
- gevoeligheid van de huid voor de zon, overmatig zweten, vette huid, huidlaesies, jeukende uitslag, Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse (zelden ernstige huidreacties)
- euforie (gevoel van extreem geluk), verwarring
- bacteriële infectie, schimmelinfectie
- ernstige constipatie, maagzweer, ontsteking van de dunne darm en dikke darm, laesies in de mond, darmgas
- vaker moeten plassen of meer urine produceren dan normaal, suiker of bloed in de urine
- ongemak op de borst, zwelling, verandering in de manier waarop u loopt hoesten, slijmafscheiding achter in de keel, keelirritatie, niezen, keelpijn
- oogafscheiding en jeuk
- oorsuizen
- spierspasmen, spierzwakte
- sterke dorst
- trage hartslag, hart- en vaatziekten
- laag aantal witte bloedcellen, laag natriumgehalte in het bloed, gewichtsverlies.
Het melden van bijwerkingen Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem. helpen om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Vóór reconstitutie:
Over het algemeen zal Emend worden gehouden door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. De details met betrekking tot retentie, voor het geval u ze nodig heeft, zijn als volgt:
Geef dit geneesmiddel niet aan uw kind na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het sachet na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaartemperaturen.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht te beschermen.
Na reconstitutie:
De orale suspensie kan vóór toediening tot 3 uur bij kamertemperatuur (beneden 30°C) worden bewaard. Ook kan het tot 72 uur in de koelkast (tussen 2 °C en 8 °C) worden bewaard.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Andere informatie
Wat bevat EMEND
De werkzame stof is aprepitant. Elk sachet bevat 125 mg aprepitant. Na reconstitutie bevat 1 ml orale suspensie 25 mg aprepitant.
De andere stoffen in dit middel zijn: hydroxypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfaat (E 487), sucrose en lactose (zie punt 2, rubriek "EMEND bevat sucrose en lactose"), rood ijzeroxide (E 172) en natriumstearylfumaraat (E 485).
Beschrijving van hoe EMEND eruit ziet en de inhoud van het pakket
Het poeder voor orale suspensie is een roze tot lichtroze poeder in een sachet voor eenmalig gebruik.
Wegwerpdoos
Een doos bevat een sachet, een dispenser voor orale toediening van 1 ml en een dispenser van 5 ml (polypropyleen met siliconen O-ring), sluiting en mengcontainer (polypropyleen).
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.