Wat is Ariclaim?
Ariclaim is een geneesmiddel dat de werkzame stof duloxetine bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (wit en blauw: 30 mg; groen en blauw: 60 mg). "Maagsapresistent" betekent dat de inhoud van de capsules door de maag gaat en intact blijft totdat deze de darm bereikt, waardoor wordt voorkomen dat de werkzame stof wordt vernietigd door het in de maag aanwezige zuur.
Waar wordt Ariclaim voor gebruikt?
Ariclaim is geïndiceerd voor de behandeling van pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie (beschadiging van de zenuwen in de extremiteiten, die kan optreden bij patiënten met diabetes).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Ariclaim gebruikt?
De aanbevolen dosis Ariclaim is 60 mg eenmaal per dag, maar sommige patiënten hebben mogelijk een hogere dosis van 120 mg per dag nodig. De respons op de behandeling moet twee maanden na het begin van de behandeling worden beoordeeld. Als de behandeling effectief is, moet deze ten minste elke drie maanden worden geëvalueerd. Ariclaim kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De dosis moet geleidelijk worden verlaagd wanneer de behandeling wordt stopgezet.
Hoe werkt Ariclaim?
De werkzame stof in Ariclaim, duloxetine, is een serotonine- en noradrenalineheropnameremmer. Het werkt door te voorkomen dat de neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (ook wel serotonine genoemd) en noradrenaline opnieuw worden opgenomen in zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg. Neurotransmitters zijn chemicaliën die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Door hun heropname te voorkomen, verhoogt duloxetine het aantal neurotransmitters in de ruimten tussen zenuwcellen, waardoor het communicatieniveau tussen de cellen toeneemt.
Aangezien deze neurotransmitters ook betrokken zijn bij de vermindering van pijnsensatie, helpt het voorkomen van hun heropname in zenuwcellen ook om de symptomen van neuropathische pijn te verlichten.
Hoe is Ariclaim onderzocht?
Ariclaim is onderzocht in twee onderzoeken van 12 weken bij 809 volwassenen met diabetes die gedurende ten minste zes maanden elke dag pijn hadden.
Drie verschillende doses Ariclaim werden vergeleken met die van placebo. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de ernst van de pijn elke week, zoals gerapporteerd door patiënten op een 11-puntsschaal in een dagelijks dagboek.
Welk voordeel heeft Ariclaim aangetoond tijdens de onderzoeken?
Ariclaim in een dosis van 60 mg een- of tweemaal daags was effectiever dan placebo bij het verminderen van pijn.In beide onderzoeken werd pijnverlichting waargenomen vanaf de eerste week van de behandeling tot een maximale periode van 12 weken en patiënten die met Ariclaim werden behandeld, rapporteerden een pijnscore die 1,17-1,45 punten lager was dan die van patiënten die met placebo werden behandeld.
Wat is het risico van Ariclaim?
De meest voorkomende bijwerkingen van Amiclaim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, misselijkheid en een droge mond. Velen van hen waren licht of matig van aard en manifesteerden zich vroeg in de behandeling en werden matiger naarmate de behandeling werd voortgezet. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Ariclaim.
Ariclaim mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of voor enig ander bestanddeel van het middel. Ariclaim mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde soorten leverziekte of bij patiënten met een ernstige nierziekte. Het mag niet worden gebruikt in combinatie met monoamineoxidaseremmers (een groep antidepressiva), fluvoxamine (een ander antidepressivum), of ciprofloxacine of enoxacine (soorten antibiotica). De behandeling mag niet worden gestart bij patiënten met ongecontroleerde hoge bloeddruk vanwege het risico op een hypertensieve crisis (plotselinge en soms gevaarlijke stijging van de bloeddruk).
Waarom is Ariclaim goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ariclaim groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn bij volwassenen. De commissie adviseerde het verlenen van een handelsvergunning voor Ariclaim.
Ariclaim was oorspronkelijk ook goedgekeurd in sterktes van 20 mg en 40 mg voor de behandeling van matige tot ernstige stress-urine-incontinentie (SUI), maar de firma trok deze sterktes in toen de vergunning voor het in de handel brengen werd verleend. Deze werd in augustus 2009 verlengd. betekent het per ongeluk verliezen van urine tijdens lichamelijke inspanning of als gevolg van hoesten, lachen, niezen, tillen of sporten.
Overige informatie over Ariclaim:
Op 11 augustus 2004 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Ariclaim afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. De houder van de handelsvergunning is Eli Lilly Nederland B.V. De handelsvergunning is verlengd op 11 augustus 2009.
Laatste update van dit overzicht: 08-2009
De informatie over Ariclaim - duloxetine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
