Wat is Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva en waarvoor wordt het gebruikt?
Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva is een antistollingsmiddel dat wordt gebruikt om het bloed te verdunnen en dat twee werkzame stoffen bevat: clopidogrel en acetylsalicylzuur. Het wordt gebruikt om problemen veroorzaakt door bloedstolsels, zoals een hartinfarct, te voorkomen bij volwassen patiënten die al zowel clopidogrel als acetylsalicylzuur (beter bekend als aspirine) als afzonderlijke tabletten gebruiken. Het kan worden gebruikt bij de volgende patiëntengroepen. een aandoening die bekend staat als "acuut coronair syndroom":
- patiënten met onstabiele angina (een ernstige vorm van pijn op de borst) of die een myocardinfarct hebben gehad zonder "ST-segmentverhoging" (een abnormaal ECG of elektrocardiogram), inclusief patiënten die een stentplaatsing (buisje) in een slagader ondergaan om vernauwing voorkomen;
- patiënten die worden behandeld voor een myocardinfarct met ST-segmentstijging, wanneer de arts denkt dat ze baat kunnen hebben bij antistollingstherapie.
Hoe wordt Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva gebruikt?
Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 75 mg clopidogrel en 75 mg of 100 mg acetylsalicylzuur bevatten. Het geneesmiddel wordt ingenomen als een enkele tablet in plaats van de enkele clopidogrel en acetylsalicylzuurtabletten die patiënten al afzonderlijk gebruiken.Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe werkt Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva?
Beide werkzame stoffen in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva, clopidogrel en acetylsalicylzuur, zijn geneesmiddelen tegen bloedplaatjes. Dit betekent dat ze het samenklonteren van bloedcellen, 'bloedplaatjes' genaamd, en de vorming van stolsels helpen voorkomen, waardoor een nieuw myocardinfarct wordt voorkomen.Clopidogrel verhindert het samenklonteren van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP zich bindt aan een bepaalde receptor die aanwezig is op hun oppervlak. Zo zijn de bloedplaatjes minder 'plakkerig', wat de kans op bloedstolsels verkleint. Acetylsalicylzuur voorkomt dat bloedplaatjes samenklonteren door een enzym te blokkeren dat prostaglandinecyclo-oxygenase wordt genoemd.Dit vermindert de productie van een stof genaamd tromboxaan, die normaal gesproken de aggregatie van bloedplaatjes tot stolsels bevordert. De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft als effect dat het risico op stolselvorming in grotere mate wordt verminderd dan de twee geneesmiddelen die afzonderlijk worden ingenomen.Beide werkzame stoffen zijn al enkele jaren verkrijgbaar in de Europese Unie (EU). Clopidogrel is sinds 1998 geregistreerd voor het verminderen van de bloedplaatjesaggregatie en wordt vaak gebruikt in combinatie met acetylsalicylzuur Acetylsalicylzuur is al meer dan 100 jaar beschikbaar.
Welk voordeel heeft Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva aangetoond tijdens de onderzoeken?
Aangezien de twee werkzame stoffen al enkele jaren in therapeutische combinaties worden gebruikt, blijkt uit de door de firma overgelegde onderzoeken dat de werkzame stoffen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva, ingenomen in een enkele tablet, op dezelfde manier door het lichaam worden opgenomen als de twee geneesmiddelen. apart gegeven. De firma presenteerde ook de resultaten van 3 eerdere onderzoeken waarbij in totaal meer dan 61.000 patiënten met instabiele angina pectoris of die een myocardinfarct hadden gehad, waaruit bleek dat de combinatie van clopidogrel en acetylsalicylzuur, ingenomen als afzonderlijke tabletten, effectiever bleek te zijn.
Wat is het risico van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva?
De meest voorkomende bijwerkingen van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn hematoom (plaatselijke ophoping van bloed onder de huid), epistaxis (bloedneus), gastro-intestinale bloeding (bloeding in maag of darmen) , diarree, buikpijn (maagpijn), dyspepsie (brandend maagzuur), blauwe plekken en bloeding op de injectieplaats Voor een volledige lijst van alle gemelde bijwerkingen van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva , zie de bijsluiter. Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, gebruikt om pijn en ontsteking te verlichten) zoals acetylsalicylzuur of enig ander bestanddeel van Clopidogrel. / Acetylsalicylzuur Teva. Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een ziekte die bloedingen veroorzaakt, zoals een maagzweer of hersenbloeding, of bij patiënten met mastocytose (hoge bloedspiegels van bepaalde witte bloedcellen die mestcellen worden genoemd). Het is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie of die een medische aandoening hebben die wordt gekenmerkt door een combinatie van astma, rhinitis (verstopte neus en loopneus) en neuspoliepen (knobbeltjes die zich ontwikkelen op het slijmvlies van de neusholte). Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva mag niet worden gebruikt in het derde trimester van de zwangerschap.
Waarom is Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel goed te keuren voor gebruik in de EU. Teva wordt al enkele jaren gebruikt om het risico op een myocardinfarct te verminderen en kan, wanneer ze samen worden ingenomen, het risico effectiever verminderen dan wanneer ze alleen worden gebruikt. De commissie hield er ook rekening mee dat de combinatie van de twee actieve ingrediënten in één tablet de therapie vereenvoudigt voor patiënten, die minder tabletten zullen kunnen slikken.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva te garanderen?
Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva
De Europese Commissie heeft op 1 september 2014 een "Marketing Authorization" voor Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva verleend die geldig is in de hele Europese Unie op 1 september 2014. Voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva, lees de bijsluiter (alle bijgevoegde "EPAR") of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 9-2014.
De informatie over Clopidogrel / Acetylsalicylzuur Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
