Wat is DaTSCAN?
DaTSCAN is een oplossing voor injectie die de werkzame stof joflupaan (123I) bevat.
Waar wordt DaTSCAN voor gebruikt?
DaTSCAN is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik. DaTSCAN wordt gebruikt om het verlies van zenuwcellen te detecteren in het gebied van de hersenen dat het striatum wordt genoemd. Het medicijn bevordert met name de detectie van zenuwcellen die dopamine afgeven, een chemische stof die verantwoordelijk is voor de overdracht van zenuwimpulsen. Het geneesmiddel wordt gebruikt om de diagnose te stellen:
• bewegingsstoornissen zoals bij de ziekte van Parkinson en andere verwante ziekten, waarbij het verlies van dwarsgestreepte zenuwcellen in de hersenen tremor, loopstoornissen en spierstijfheid veroorzaakt. Deze stoornissen kunnen zich echter ook manifesteren in "essentiële tremor" (tremor van onbekende oorzaak) DaTSCAN helpt onderscheid te maken tussen de ziekte van Parkinson en essentiële tremor;
• dementie (verlies van intellectuele functie): DaTSCAN wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen een type dementie dat bekend staat als "dementie met Lewy-lichaampjes" en de ziekte van Alzheimer.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt DaTSCAN gebruikt?
DaTSCAN mag alleen worden gebruikt bij patiënten onder toezicht van artsen die ervaring hebben met de behandeling van bewegingsstoornissen en/of dementie. DaTSCAN mag alleen worden gehanteerd en toegediend door specialisten die ervaring hebben met het veilige gebruik van radioactief materiaal.
Patiënten die met DaTSCAN worden behandeld, moeten ook een ander geneesmiddel innemen (bijvoorbeeld jodiumtabletten) om de absorptie van het jodium in DaTSCAN door de schildklier te verminderen. Dit geneesmiddel moet 1-4 uur vóór de injectie worden toegediend en opnieuw 12-24 uur erna. injectie van DaTSCAN DaTSCAN wordt toegediend door middel van een langzame intraveneuze injectie (niet minder dan 15-20 seconden) in een ader in de arm; de test moet worden uitgevoerd tussen 3 en 6 uur na de injectie.
Hoe werkt DaTSCAN?
De werkzame stof in DaTSCAN, joflupaan (123I), is een radiofarmaceutisch middel dat een stof bevat, joflupaan genaamd, die is gelabeld met 123I (jodium-123), een radioactieve vorm van het chemische element jodium.Joflupaan bindt zich aan structuren op het oppervlak. zenuwuiteinden van cellen in het gebied van de hersenen dat het striatum wordt genoemd en dat verantwoordelijk is voor het transport van dopamine.
Wanneer DaTSCAN aan een patiënt wordt gegeven, wordt joflupaan (123I) via de bloedbaan door het lichaam verspreid en hoopt het zich op in het striatum, waar het zich aan deze cellulaire structuren bindt. De binding kan worden gevisualiseerd met behulp van een speciale diagnostische beeldvormingstechniek genaamd SPECT (single photon emission computed tomography), die in staat is radioactief jodium-123 te detecteren. Als er sprake is van verlies van dopamine-bevattende zenuwcellen (wat typisch voorkomt bij patiënten met de ziekte van Parkinson), worden de bindingen van DaTSCAN sterk verminderd en dit effect wordt op de scan weergegeven.
Hoe is DaTSCAN onderzocht?
Bij de ziekte van Parkinson werd DaTSCAN in twee onderzoeken onderzocht bij 254 patiënten In beide onderzoeken werden beelden van gezonde vrijwilligers (45 in totaal) vergeleken met die van patiënten met de ziekte van Parkinson (180 patiënten) of essentiële tremor (29 patiënten).
Bij dementie DaTSCAN is onderzocht bij 288 patiënten bij wie dementie met Lewy-lichaampjes of de ziekte van Alzheimer is vastgesteld, evenals een andere vorm van dementie.
In alle onderzoeken was de graadmeter voor de werkzaamheid de nauwkeurigheid van de diagnose op basis van de uit de scan verkregen beelden in vergelijking met de diagnose door een medisch specialist.
Welk voordeel heeft DaTSCAN aangetoond tijdens de onderzoeken?
In de hoofdstudie bij patiënten met de ziekte van Parkinson en essentiële tremor bereikte de gevoeligheid van DaTSCAN 96,5%. Dit betekent dat de ziekte die is vastgesteld door de arts die verantwoordelijk is voor het lezen van de met DaTSCAN verkregen beelden, in 96,5% van de gevallen overeenkwam met de diagnose die al door de specialist was uitgesproken. De waarden met betrekking tot de gevoeligheid van DaTSCAN bij het onderscheiden van mogelijke dementie veroorzaakt door Lewy-lichaampjes van andere vormen van dementie varieerden van 75,0% tot 80,2%.
Wat is het risico van DaTSCAN?
Vaak voorkomende bijwerkingen van DaTSCAN zijn verhoogde eetlust, hoofdpijn, tintelingen en duizeligheid.Het risico veroorzaakt door radioactiviteit wordt als extreem laag beschouwd.Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van DaTSCAN.
DaTSCAN mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor joflupaan of een van de andere stoffen, of tijdens de zwangerschap.
Waarom is DaTSCAN goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van DaTSCAN als diagnostisch middel groter zijn dan de risico's ervan om de differentiatie van essentiële tremor van Parkinson-syndromen die verband houden met de idiopathische ziekte van Parkinson, meervoudige systeematrofie en progressieve supranucleaire verlamming te vergemakkelijken. evenals de differentiatie van waarschijnlijke Lewy body dementie van de ziekte van Alzheimer. Het Comité adviseerde daarom een vergunning voor het in de handel brengen van het product te verlenen.
Meer informatie over DaTSCAN
Op 27 juli 2000 verleende de Europese Commissie aan GE Healthcare Limited een "Marketing Authorization" voor DaTSCAN, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd op 27 juli 2005 verlengd.
Voor de volledige versie van de DaTSCAN EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 02-2007.
De informatie over DaTSCAN - joflupaan die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
