Wat is Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof nevirapine bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van witte ovale tabletten (200 mg).
Nevirapine Teva is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat Nevirapine Teva vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viramune.
Waarvoor wordt Nevirapine Teva gebruikt?
Nevirapine Teva is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met hiv-1 (humaan immunodeficiëntievirus type 1), een virus dat aids veroorzaakt (acquired immunodeficiency syndrome).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Nevirapine Teva gebruikt?
Nevirapine Teva moet worden toegediend door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Neravina Teva wordt nooit alleen ingenomen, maar met ten minste twee andere antivirale geneesmiddelen. Aangezien het geneesmiddel ernstige huidreacties kan veroorzaken, dient de behandeling te beginnen met een dosis van 200 mg eenmaal daags gedurende twee weken, en vervolgens te verhogen tot de standaarddosis van 200 mg tweemaal daags. De dosis mag niet worden verhoogd voordat de uitslag volledig is verdwenen. Als de patiënt niet binnen vier weken na de eerste inname van Nevirapine Teva kan overschakelen op de tweemaal daagse dosis, moeten alternatieve behandelingen worden gevonden.
Hoe werkt Nevirapine Teva?
De werkzame stof in Nevirapine Teva, nevirapine, is een niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI). Het blokkeert de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat wordt geproduceerd door het hiv-1-virus waardoor het de lichaamscellen kan infecteren en zich kan voortplanten.Door dit enzym te remmen, vermindert Nevirapine Teva in combinatie met een ander antiviraal geneesmiddel de hoeveelheid hiv-1 in Nevirapine Teva geneest hiv-infectie of aids niet, maar kan schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van met aids geassocieerde infecties en ziekten vertragen.
Hoe is Nevirapine Teva onderzocht?
Aangezien Nevirapine Teva een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken beperkt tot bewijs om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Viramune. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Nevirapine Teva?
Aangezien Nevirapine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Nevirapine Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Nevirapine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viramune. In het geval van Viramune wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Nevirapine Teva te verlenen.
Overige informatie over Nevirapine Teva
Op 30 november 2009 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een in de hele Europese Unie geldige "handelsvergunning" voor Nevirapine Teva De "handelsvergunning" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
De volledige versie van het EPAR voor Nevirapine Teva vindt u hier.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 10-2009.
De informatie over Nevirapine Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
