Actieve ingrediënten: Levosulpiride
Levobren 100 mg tabletten
Levobren-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Levobren 25 mg tabletten, Levobren 25 mg/ml druppels voor oraal gebruik, Levobren 12,5 mg/ml oplossing voor injectie
- Levobren 50 mg tabletten, Levobren 25 mg/ml oplossing voor injectie
- Levobren 100 mg tabletten
Indicaties Waarom wordt Levobren gebruikt? Waar is het voor?
Levobren bevat levosulpiride dat behoort tot een klasse geneesmiddelen die 'psycholeptica, antipsychotica (neuroleptica)' worden genoemd.
Levobren is geïndiceerd voor de behandeling van psychische stoornissen zoals:
- depressie (endogene en reactieve depressieve toestanden)
- aandoeningen die worden gekenmerkt door lichamelijke symptomen die een ziekte suggereren (somatoforme stoornissen)
- ziekten die een ernstige verandering van gedrag, affectiviteit, denken en perceptie veroorzaken (acute en chronische schizofrenie).
Contra-indicaties Wanneer Levobren niet mag worden gebruikt
Neem Levobren niet in
- als u allergisch bent voor levosulpiride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
- als u borstkanker heeft (maligne mastopathie)
- als u zwanger bent en borstvoeding geeft (zie "Zwangerschap en borstvoeding").
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Levobren inneemt
Uw arts zal Levobren 50 mg tabletten met de nodige voorzichtigheid voorschrijven:
- als u last heeft van toevallen (epilepsie)
- als u lijdt aan psychische stoornissen (manische toestanden, manische fasen van manisch-depressieve psychose)
- als u een hoge bloeddruk heeft (hypertensie)
- als u nierkanker heeft (feochromocytoom)
- als u hartproblemen heeft (hartfalen).
Als u aan dergelijke aandoeningen lijdt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Levobren gebruikt.
Gebruik Levobren . niet
- als u een bloeding, mechanische obstructie of perforatie van de maag en darmen heeft
- gelijktijdig met andere psychofarmaca (neuroleptica).
Uw arts zal Levobren met de nodige voorzichtigheid voorschrijven
- als u risicofactoren heeft voor een beroerte, als u lijdt aan aandoeningen van de bloedsomloop (hart- en vaatziekten) of als u in de familie een veranderde hartslag heeft (QT-verlenging)
- als u of iemand in uw familie bloedstolsels (trombi) heeft of ooit heeft gehad, aangezien Levobren bloedstolsels kan veroorzaken.
Vertel het uw arts onmiddellijk als dit gebeurt
- koorts (hyperpyrexie), spierstijfheid, moeite met bewegen (akinesie), onregelmatige hartslag (tachycardie, aritmieën) en onregelmatige bloeddruk, zweten, bewustzijnsveranderingen die kunnen leiden tot stupor en coma, omdat u een ziekte heeft die 'maligne neurolepticasyndroom' wordt genoemd en die dodelijk kan zijn.
Uw arts zal de behandeling onmiddellijk stopzetten en een passende therapie voorschrijven. Als u de behandeling met antipsychotica moet hervatten, zal uw arts u controleren.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Levobren . veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Uw arts zal Levobren met voorzichtigheid voorschrijven als u wordt behandeld met geneesmiddelen die 'psychiatrische geneesmiddelen' worden genoemd en die worden gebruikt om psychische stoornissen te behandelen.
Als u een type geneesmiddel gebruikt dat 'neuroleptica' wordt genoemd, waaronder Levobren, in combinatie met geneesmiddelen die de hartslag veranderen (QT-verlenging), neemt het risico op het ontwikkelen van een abnormale hartslag (hartritmestoornissen) toe.
Gebruik Levobren niet tegelijkertijd met geneesmiddelen die veranderingen veroorzaken in stoffen in het lichaam die 'elektrolyten' worden genoemd.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Drink geen alcohol terwijl u Levobren gebruikt.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik Levobren niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn.
Als u conventionele of atypische antipsychotica gebruikt, waaronder Levobren, kan uw baby tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap de volgende symptomen krijgen: trillen, spierstijfheid en/of zwakte, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en moeite met eten.
Neem contact op met uw arts als uw kind een van deze symptomen vertoont.
Voedertijd
Gebruik Levobren niet als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Slaperigheid, slaperigheid en onwillekeurige bewegingen (dyskinesieën) kunnen optreden bij het gebruik van hoge doseringen Houd hier rekening mee als u moet autorijden en machines moet bedienen die een hoge mate van alertheid vereisen vanwege het mogelijke gevaar.
Levobren bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Levobren gebruikt: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
volwassenen
de aanbevolen dosering in acute vormen is: 2-3 tabletten van 100 mg per dag.
Onderhoudstherapie
3 doses van 50 mg per dag, naar het oordeel van de arts. Deze dosis kan geleidelijk worden verlaagd.
Gebruik bij ouderen
Als u een oudere persoon bent, zal uw arts zorgvuldig de dosering bepalen en een mogelijke verlaging van de hierboven aangegeven doseringen evalueren.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Levobren . te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Levobren
Als u nog vragen heeft over het gebruik van Levobren, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Levobren heeft ingenomen?
In geval van accidentele overdosering van Levobren, waarschuw onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Levobren
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn zelden gemeld bij het gebruik van Levobren:
- psychologische en fysieke opwinding
- onregelmatige hartslag (tachycardie, aritmieën) en onregelmatige bloeddruk, zweten, bewustzijnsveranderingen die kunnen leiden tot stupor en coma (autonome stoornissen)
- allergieën.
Al deze effecten zijn mild en omkeerbaar.
Er zijn ook geïsoleerde meldingen van gewichtstoename na langdurige behandeling.
Sommige aandoeningen zijn in bepaalde gevallen gemeld, zoals:
- afwezigheid van menstruatie (amenorroe),
- borstontwikkeling bij mannen (gynaecomastie),
- lekken van melk uit de borsten (galactorroe),
- veranderingen in seksueel verlangen (libido)
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij andere geneesmiddelen van dezelfde klasse:
- zeldzame gevallen van abnormale hartslag (QT-verlenging, ventriculaire aritmieën zoals torsades de pointes, ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie),
- hartstilstand,
- zeer zeldzame gevallen van plotselinge dood,
- vorming van bloedstolsels (veneuze trombi), vooral in de benen (symptomen zijn onder meer zwelling, pijn, roodheid van het been), die zich naar de longen kunnen verplaatsen en pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken.
Als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Een kleine toename van het aantal sterfgevallen werd gemeld bij oudere patiënten met dementie die werden behandeld met antipsychotica, zoals Levobren, in vergelijking met degenen die niet werden behandeld met antipsychotica.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Overige_informatie "> Overige informatie
Welke stoffen zitten er in Levobren 100 mg tabletten?
Het werkzame bestanddeel is levosulpiride. Eén tablet bevat 100 mg levosulpiride.
De andere stoffen in dit middel zijn: carboxymethylzetmeel, microgranulaire cellulose, gelatine, lactose, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Levobren er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Levobren 100 mg tabletten worden geleverd in een doos met een blisterverpakking (aluminium/PVC) van 20 tabletten van 100 mg.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.