Actieve ingrediënten: Irbesartan, Hydrochloorthiazide
Karvezide 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Karvezide bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Karvezide 300 mg / 12,5 mg tabletten
- Karvezide 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
- Karvezide 300 mg / 25 mg filmomhulde tabletten
Waarom wordt Karvezide gebruikt? Waar is het voor?
Karvezide is een "combinatie van twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine-II-receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt aangemaakt en zich bindt aan zijn receptoren, die zich in de bloedvaten bevinden, waardoor ze vernauwen.Dit leidt tot een verhoging van de bloeddruk
. Irbesartan verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen (zogenaamde thiazidediuretica) die een verhoogde urineproductie en bijgevolg een lagere bloeddruk veroorzaken. De twee actieve ingrediënten van Karvezide werken samen en veroorzaken een verlaging van de bloeddrukwaarden die groter is dan die veroorzaakt door de afzonderlijke geneesmiddelen die afzonderlijk worden toegediend.
Karvezide wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen wanneer behandeling met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen uw bloeddruk niet voldoende onder controle heeft gebracht.
Contra-indicaties Wanneer Karvezide niet mag worden gebruikt
Neem Karvezide niet in
- als u allergisch bent voor irbesartan of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
- als u allergisch bent voor hydrochloorthiazide of voor een van de geneesmiddelen die zijn afgeleid van sulfonamide
- als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Karvezide in het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek Zwangerschap)
- als u ernstige lever- of nierproblemen heeft
- als u moeite heeft met urineren
- als uw arts vaststelt dat u een aanhoudend hoog calcium- of een laag kaliumgehalte in uw bloed heeft
- als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Karvezide inneemt
Neem contact op met uw arts voordat u Karvezide inneemt en als u last heeft van een van de volgende aandoeningen:
- overmatig braken of diarree
- als u nierproblemen heeft of een niertransplantatie heeft ondergaan
- als u hartproblemen heeft
- als u lijdt aan leverproblemen
- als u suikerziekte heeft
- als u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE)
- als u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die verband houdt met een hoge productie van het hormoon aldosteron, dat natriumretentie veroorzaakt en vervolgens een verhoging van de bloeddruk)
- als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen:
- een "ACE-remmer" (bijv. enalapril, lisinopril, ramipril), vooral als u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft.
- aliskiren
Uw arts kan uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid elektrolyten (zoals kalium) in uw bloed met regelmatige tussenpozen controleren.
Zie ook de informatie onder het kopje "Neem Karvezide niet in"
Vertel het uw arts als u denkt zwanger te zijn (of als er een kans bestaat om zwanger te worden). Karvezide wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade toebrengen aan uw baby als het tijdens deze periode wordt ingenomen (zie rubriek over zwangerschap).
Vertel uw arts ook:
- als u een zoutarm dieet volgt
- als u symptomen heeft zoals overmatige dorst, droge mond, algemene zwakte, slaperigheid, spierpijn of spierkrampen, misselijkheid, braken of een te snelle hartslag die kan wijzen op een overmatig effect van hydrochloorthiazide (in Karvezide)
- als u sneller dan normaal een toename van de gevoeligheid van uw huid voor de zon heeft opgemerkt met symptomen van zonnebrand (zoals roodheid, jeuk, zwelling, huiduitslag)
- als u een operatie moet ondergaan of verdovingsmiddelen moet gebruiken als u veranderingen in het gezichtsvermogen of pijn in één of beide ogen ervaart terwijl u Karvezide gebruikt. Dit kan een teken zijn dat glaucoom optreedt, verhoogde druk in het oog U moet stoppen met Karvezide en uw arts raadplegen.
De hydrochloorthiazide in dit geneesmiddel kan positieve resultaten geven in de antidopingtest
Kinderen en adolescenten
Karvezide mag niet worden gegeven aan kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Karvezide veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Diuretica zoals de hydrochloorthiazide in Karvezide kunnen een effect hebben op andere geneesmiddelen Preparaten die lithium bevatten, mogen niet samen met Karvezide worden ingenomen, tenzij onder strikt medisch toezicht.
. Het kan zijn dat uw arts uw dosis moet wijzigen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen:
Als u een ACE-remmer of aliskiren gebruikt (zie ook de informatie onder de kopjes: "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")
Mogelijk hebt u bloedonderzoek nodig als u:
- kaliumsupplementen
- zoutvervangers die kalium bevatten
- kaliumsparende of andere diuretica
- sommige laxeermiddelen
- medicijnen voor de behandeling van jicht
- vitamine D-supplementen
- medicijnen om uw hartslag onder controle te houden
- geneesmiddelen voor diabetes (orale geneesmiddelen of insuline)
- carbamazepine (een geneesmiddel om epilepsie te behandelen).
Het is ook belangrijk om uw arts te vertellen of u andere medicijnen gebruikt om de bloeddruk te verlagen, steroïden, medicijnen om kanker te behandelen, pijnstillers, medicijnen tegen artritis, of colestyramine en colestipol om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Karvezide kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Vanwege de hydrochloorthiazide in Karvezide kunt u, als u alcohol drinkt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, zich duizeliger voelen bij het opstaan, vooral als u op en neer gaat.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt zwanger te zijn (of als er een mogelijkheid bestaat om zwanger te worden); uw arts zal u gewoonlijk adviseren om te stoppen met het gebruik van Karvezide voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Karvezide.Karvezide wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger omdat het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby als het na de derde maand van de zwangerschap wordt ingenomen.
Voedertijd
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of gaat beginnen met borstvoeding.Karvezide wordt niet aanbevolen voor vrouwen die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, vooral als de baby pasgeboren is of te vroeg is geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek gedaan naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Het is onwaarschijnlijk dat Karvezide de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt. Soms kan echter duizeligheid of vermoeidheid optreden tijdens de behandeling van hoge bloeddruk. arts voordat u gaat rijden of machines gaat gebruiken.
Karvezide bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers (bijvoorbeeld lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Karvezide gebruikt: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
De aanbevolen dosis Karvezide is één of twee tabletten per dag. Karvezide zal door uw arts aan u worden voorgeschreven als uw vorige behandeling uw bloeddruk niet voldoende heeft verlaagd. Uw arts zal u adviseren over hoe u kunt overstappen van de vorige behandeling op Karvezide.
Wijze van toediening
Karvezide is voor oraal gebruik. Slik de tabletten door met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water). U kunt Karvezide met of zonder voedsel innemen. U moet proberen het geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Het is belangrijk om de behandeling voort te zetten, tenzij uw arts vertelt je anders. .
Het maximale bloeddrukverlagende effect dient 6-8 weken na aanvang van de behandeling te worden bereikt.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Karvezide heeft ingenomen?
Wat u moet doen als u meer van Karvezide heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Kinderen mogen Karvezide niet gebruiken
Karvezide mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar. Als een kind tabletten heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Karvezide in te nemen
Als u bent vergeten een dosis van het geneesmiddel in te nemen, ga dan verder met uw behandeling zoals gewoonlijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Karvezide
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Sommige van deze effecten kunnen ernstig zijn en medische aandacht vereisen.
Zeldzame gevallen van allergische huidreacties (uitslag, urticaria) en plaatselijke zwelling van het gezicht, de lippen en/of de tong zijn gemeld bij patiënten die irbesartan kregen. Als u een van de bovenstaande symptomen heeft of als u moeite heeft met ademhalen, stop dan met het gebruik van Karvezide en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
De frequentie van de onderstaande bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie:
Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiënten
Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten
Bijwerkingen die zijn gemeld in klinische onderzoeken bij patiënten die met Karvezide werden behandeld, waren:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiënten)
- misselijkheid / braken
- urinewegaandoeningen
- vermoeidheid
- duizeligheid (ook bij het gaan van zittende of liggende positie naar staan)
- bloedonderzoeken kunnen verhoogde niveaus van een enzym dat de spier- en hartfunctie meet (creatinekinase) of verhoogde niveaus van stoffen die de nierfunctie meten (BUN, creatinine) aantonen.
Vertel het uw arts als een van deze bijwerkingen u problemen geeft.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- diarree
- hypotensie
- zwakheid
- hoge hartslag
- opvliegers
- zwelling
- seksuele disfunctie (problemen met seksuele activiteit)
- bloedonderzoek kan een verlaging van het kalium- en natriumgehalte in het bloed aantonen.
Vertel het uw arts als een van deze bijwerkingen u problemen geeft
Bijwerkingen gemeld na het op de markt brengen van Karvezide
Sommige bijwerkingen zijn gemeld sinds het op de markt brengen van Karvezide. Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is, zijn: hoofdpijn, oorsuizen, hoesten, smaakstoornissen, indigestie, gewrichts- en spierpijn, abnormale leverfunctie en nierfunctiestoornissen, hoge kaliumspiegels in het bloed en allergische reacties (huiduitslag, netelroos, plaatselijke zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel). Soms zijn ook gevallen van geelzucht (gele verkleuring van de huid en/of het wit van de ogen) gemeld.
Zoals bij elke combinatie van twee werkzame stoffen, kunnen de bijwerkingen van elk van de componenten niet worden uitgesloten.
Bijwerkingen geassocieerd met alleen irbesartan
Naast de hierboven genoemde bijwerkingen is er ook melding gemaakt van pijn op de borst
Bijwerkingen geassocieerd met alleen hydrochloorthiazide
Verlies van eetlust; maagirritatie; maagkrampen; constipatie; geelzucht (gele verkleuring van de huid en/of het wit van de ogen); ontsteking van de alvleesklier gekenmerkt door hevige pijn in de bovenbuik, vaak met misselijkheid en braken; slaapongemak; depressie ; wazig zien; gebrek aan witte bloedcellen, wat kan leiden tot frequente infecties, koorts; afname van het aantal bloedplaatjes (essentieel bestanddeel voor de bloedstolling), afname van het aantal rode bloedcellen (anemie) gekenmerkt door vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid tijdens inspanning, duizeligheid en bleek uiterlijk; nieraandoeningen; longproblemen waaronder longontsteking of toegenomen vocht in de longen; verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon; ontsteking van bloedvaten; een huidaandoening die wordt gekenmerkt door vervelling van de huid over het hele lichaam; lupus erythematosus, te herkennen aan uitslag die op het gezicht, de nek en de hoofdhuid kan verschijnen; allergische reacties; spierzwakte en spasmen; veranderde hartslag; verlaging van de bloeddruk als gevolg van een verandering in lichaamshouding; zwelling van de speekselklieren; hoge bloedsuikerspiegels; suiker in de urine; verhogingen van sommige soorten vet in het bloed; hoge niveaus van urinezuur in het bloed die jicht kunnen veroorzaken.
Het is bekend dat de bijwerkingen die gepaard gaan met hydrochloorthiazide toenemen bij hogere doses hydrochloorthiazide.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en blister na EXP.De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Niet bewaren boven 30°C.
Bewaar in de originele verpakking om het uit de buurt van vocht te houden.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Wat bevat Karvezide
- De werkzame stoffen zijn irbesartan en hydrochloorthiazide. Elke Karvezide 150 mg/12,5 mg tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
- De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, verknoopt natriumcarmellose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, colloïdaal gehydrateerd siliciumdioxide, gepregelatineerd maïszetmeel, rode en gele ijzeroxiden (E172).
Hoe ziet Karvezide er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletten zijn perzikkleurig, biconvex, ovaal, met een hart ingeslagen aan de ene kant en het nummer 2775 aan de andere kant.
Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen met 14, 28, 56 of 98 tabletten. Er zijn ook verpakkingen met geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen van 56 x 1 tablet voor ziekenhuisgebruik verkrijgbaar.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
