Actieve ingrediënten: paracetamol, chloorfenamine (chloorfenaminemaleaat)
BABY RINOLO C.M. 2,4 g / 100 ml + 0,015 g / 100 ml siroop
Waarom wordt Baby rinolo gebruikt? Waar is het voor?
BABY RINOLO C.M. is een geneesmiddel dat 2 actieve ingrediënten bevat: paracetamol, dat een pijnstiller en koortswerend middel is (koortsverlagend), en chloorfenaminemaleaat, dat een antihistaminicum is.
BABY RINOLO C.M. het wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen (adjuvante behandeling), in geval van:
- koorts geassocieerd met aandoeningen van de neus of keel (bovenste luchtwegen);
- ontsteking van de neusholtes (acute en subacute sinusitis).
Contra-indicaties Wanneer Baby rinolo niet mag worden gebruikt
Gebruik BABY RINOLO C.M. niet. zelf:
- u bent allergisch voor paracetamol en chloorfenamine of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
- heeft een "leeftijd van minder dan 3 jaar;
- symptomen heeft gehad van een ziekte die bekend staat als favisme of bonenziekte, die een afname van het aantal rode bloedcellen veroorzaakt (tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase);
- lijdt aan hemolytische anemie, een ziekte die rode bloedcellen vernietigt;
- ernstige leverproblemen heeft (lever-biliaire insufficiëntie);
- ernstige hartproblemen hebben;
- een obstructie van de maag of darmen heeft (pyloroduodenale obstructie);
- lijdt aan bronchiale astma.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Baby rinolo inneemt
Praat met uw arts of apotheker voordat u BABY RINOLO C.M. gebruikt. zelf:
- heeft "verhoogde schildklierfunctie (hyperthyreoïdie);
- suikerziekte hebben;
- hartproblemen hebben;
- nierproblemen heeft (nierfalen);
- weinig urine (urineretentie);
- leverproblemen heeft (leverfalen);
- lijden aan epilepsie.
Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel gebruikt, of het niet dezelfde werkzame stof bevat, want als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen, kunnen ernstige bijwerkingen optreden. Uw arts zal uw ademhalingsfunctie controleren terwijl u met paracetamol wordt behandeld.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Baby rinol veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Gebruik BABY RINOLO C.M. niet. met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten of die koorts en pijn verminderen.
Dit is vooral belangrijk als u:
- antidepressiva (geneesmiddelen voor depressie) zoals tricyclische middelen en monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers);
- kalmerende middelen zoals barbituraten; ? neuroleptica (geneesmiddelen tegen psychose);
- ontstekingsremmers zoals indomethacine (gebruikt om reumatische aandoeningen te behandelen);
- antivirale middelen (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van ziekten veroorzaakt door virussen) zoals zidovudine;
- anxiolytica (geneesmiddelen tegen angst);
- hypnotica en sedativa (geneesmiddelen die slaap opwekken);
- opioïden en NSAID's (geneesmiddelen voor pijnverlichting);
- colestyramine (gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen);
- metoclopramide (gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen);
- anticoagulantia (geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen) zoals warfarine of andere coumarines;
- anti-epileptica (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie) zoals glutethimide, fenobarbital, carbamazepine;
- rifampicine en isoniazide, antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van tuberculose (een longziekte);
- cimetidine (geneesmiddel voor de behandeling van maagzweren (een laesie van de maag);
- probenecide (geneesmiddel gebruikt bij jicht).
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
BABY RINOLO C.M. bevat:
- sucrose en sorbitol. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt;
- natriummetabisulfiet. Zelden kan het ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasmen veroorzaken;
- methyl-para-hydroxybenzoaat en propyl-para-hydroxybenzoaat. Ze kunnen allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd);
- ethanol. Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol) van minder dan 100 mg per dosis.
Voor degenen die aan sport doen, kan het gebruik van geneesmiddelen die ethylalcohol bevatten bepalend zijn voor positieve dopingtests in relatie tot de door sommige sportfederaties aangegeven alcoholconcentratielimieten.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Baby rinolo gebruikt: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Kinderen ouder dan 3 jaar die meer dan 6 kg wegen
De aanbevolen dosis wordt berekend op basis van het gewicht van het kind:
- van 6 tot 10 kg: 2,5 ml om de 4 uur;
- van 10 tot 20 kg: 5 ml om de 6 uur;
- boven 20 kg: 5 ml om de 4 uur.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan drie jaar of langer dan vijf dagen.
Wijze van toediening
BABY RINOLO C.M. moet via de mond (oraal) worden ingenomen. Neem dit geneesmiddel na de maaltijd in om maagklachten te voorkomen.
Om de juiste dosis te nemen:
- Open de fles door de dop tegelijkertijd in te drukken en te draaien
- Gebruik de maatbekers van 2,5 ml, 5 ml en 7,5 ml of de maatspuiten van 2,5 ml en 5 ml die in de verpakking zitten om de juiste dosis te krijgen.
- Sluit na het innemen van de dosis de fles door de dop naar beneden te drukken en erop te draaien en was de maatbeker of spuit goed met water.
Bent u vergeten BABY RINOLO C.M te gebruiken?
. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van BABY RINOLO C.M.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Overdosering Wat te doen als u te veel heeft ingenomen Baby rinolo
Wat u moet doen als u meer van BABY RINOLO C.M. Dan kan misselijkheid, braken, buikpijn, diepe slaap (lethargie), zweten, ernstige lever-, nier- of bloedschade, hartveranderingen en ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) optreden. , vertel het dan onmiddellijk aan uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Baby rinolo
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Stop met het innemen van BABY RINOLO C.M. en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de volgende aandoeningen heeft:
- allergische (overgevoeligheids)reacties, waaronder ernstige, geassocieerd met zwelling van de keel (oedeem van het strottenhoofd), gezicht, ogen, lippen, mond, tong of keel die ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken (angio-oedeem), plotselinge daling van de bloeddruk anafylactische shock);
- ernstige huidreacties, die zich manifesteren als roodheid, blaarvorming of pusvorming en afschilfering (bijv. erythema multiforme, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis, Stevens-Johnson-syndroom en epidermale necrolyse).
Vertel het uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart:
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- min of meer plotseling optreden van huidletsels, bijv. vlekkerige of diffuse kleurveranderingen (huidreactie), roodheid (maculopapulaire uitslag, erytheem), netelroos, jeuk;
- droge mond, maag- of darmklachten (gastro-intestinale reactie) zoals: braken, moeite met evacueren (obstipatie), misselijkheid; duizeligheid, hoofdpijn (hoofdpijn), sedatie, slaperigheid, verwardheid, toevallen, opwinding, angst, nervositeit, prikkelbaarheid, slapeloosheid, psychotische stoornis;
- veranderde bewegingen van het gezicht (orofaciale dyskinesie);
- droge neus, verminderde bronchiale afscheiding, dikkere bronchiale afscheiding;
- afname van het aantal rode bloedcellen (anemie), afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie), afname van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), verminderd aantal granulocyten, een type witte bloedcel (agranulocytose);
- moeite met ademhalen of beklemd gevoel op de borst;
- dubbelzien (diplopie), problemen met het scherpstellen van beelden (accommodatie);
- veranderingen in de leverfunctie, ontsteking van de lever (hepatitis);
- verhoogde bloeddruk (hypertensie), verhoogde hartslag (tachycardie), perceptie van de hartslag in de keel (hartkloppingen);
- aanwezigheid van bloed in de urine (hematurie), niet kunnen plassen (anurie, urineretentie) of moeite met plassen (dysurie), ontsteking van de nier (interstitiële nefritis), veranderingen in de nierfunctie (acuut nierfalen).
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik het geneesmiddel na eerste opening van de fles binnen 6 maanden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Overige_informatie "> Overige informatie
Wat doet BABY RINOLO C.M.
De actieve ingrediënten zijn: paracetamol en chloorfenaminemaleaat.
100 ml siroop bevat: 2,4 g paracetamol en 0,015 g chloorfenaminemaleaat.
De andere stoffen in dit middel zijn: sucrose, sacharine, natriummetabisulfiet, vloeibare sorbitol, methylhydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, monobasisch natriumfosfaatmonohydraat, dibasisch natriumfosfaatdodecahydraat, erythrosine (E127), propyleenglycol, ethanol, sinaasappelessence, diethanolamine , gezuiverd water.
Beschrijving van het uiterlijk van BABY RINOLO C.M. en inhoud van het pakket
BABY RINOLO C.M. is een siroop verkrijgbaar in een 120 ml fles, voorzien van een maatbeker met gradaties van 2,5 ml, 5 ml en 7,5 ml en een doseerspuit met gradaties van 2,5 ml en 5 ml.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
BABY RINOLO C.M. 2,4 G / 100 ML + 0,015 G / 100 ML STROOP
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
100 ml siroop bevat:
§ actieve ingrediënten: paracetamol g 2.400, chloorfenaminemaleaat g 0,015
§ hulpstoffen met bekende effecten: sucrose, natriummetabisulfiet, sorbitol, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Siroop
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Adjuvans bij acute koortsaandoeningen van de bovenste luchtwegen, bij acute en subacute sinusitis.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
Kinderen van 6 tot 10 kg: 2,5 ml om de 4 uur.
Kinderen van 10 tot 20 kg: 5 ml om de 6 uur.
Kinderen zwaarder dan 20 kg: 5 ml om de 4 uur.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan drie jaar of langer dan vijf dagen.
Overschrijd de aangegeven doses niet.
Wijze van toediening
Oraal gebruik. Het optreden van epigastrische aandoeningen kan worden voorkomen door het geneesmiddel na de maaltijd toe te dienen.
Om de juiste dosis te kunnen nemen, een maatbeker met inkepingen overeenkomend met 2,5 ml, 5 ml en 7,5 ml en een doseerspuit met aangegeven niveau inkepingen overeenkomend met de capaciteiten van 2,5 ml en 5 ml.
Het is raadzaam om het glas en de doseerspuit na elke sirooponttrekking grondig met water te wassen.
04.3 Contra-indicaties -
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Kinderen jonger dan 3 jaar.
Patiënten met manifeste insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie.
Pyloro-duodenale obstructie.
Bronchiale astma.
Hemolytische anemie.
Ernstige hartziekte.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Voorzichtig gebruiken bij patiënten met hyperthyreoïdie, diabetes, hart- en vaatziekten, epilepsie, urineretentie.
Voorzichtig toedienen bij personen met nier- of leverinsufficiëntie.
Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel voorschrijft, of het niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen.
Om een mogelijk te sterk sedatief effect te voorkomen, dient de dosering van BABY RINOLO C.M. het moet op passende wijze worden aangepast in het geval van toediening met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken.
Verschillende epidemiologische onderzoeken geven aan dat paracetamol het risico op astma bij kinderen en volwassenen verhoogt. Hoewel een causaal verband tussen paracetamol en astma nog niet is bevestigd door prospectieve gerandomiseerde onderzoeken, is het rationeel om de ademhalingsfunctie regelmatig te controleren bij kinderen die paracetamol gebruiken.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten
Het geneesmiddel bevat:
sucrose. Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken;
§ natriummetabisulfiet. Zelden kan het ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasmen veroorzaken;
sorbitol. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken;
§ methyl-para-hydroxybenzoaat en propyl-para-hydroxybenzoaat. Ze kunnen allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd);
ethanol. Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol) van minder dan 100 mg per dosis.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Gebruik met uiterste voorzichtigheid en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van levermono-oxygenases kunnen bepalen of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutethimide, fenobarbital, carbamazepine).
De toediening van paracetamol kan interfereren met de bepaling van urinezuur (met de methode van fosfowolfraamzuur) en met die van bloedglucose (met de methode van glucose-oxidase-peroxidase).
Voorzichtig toedienen aan patiënten die gelijktijdig worden behandeld met coumarine-anticoagulantia, barbituraten, neuroleptica, tricyclische antidepressiva, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), indomethacine, zidovudine.
Probenecide verlengt de plasmahalfwaardetijd van paracetamol.
De absorptie van paracetamol wordt versneld door metoclopramide, terwijl colestyramine de absorptie ervan vermindert als het binnen 1 uur wordt toegediend.
Rifampicine en isoniazide remmen het levermetabolisme van paracetamol met een verhoogd risico op hepatotoxiciteit.
Opioïden en NSAID's versterken de pijnstillende werking van paracetamol.
Om een te uitgesproken kalmerend effect te voorkomen, dient de dosering van BABY RINOLO C.M. het moet op passende wijze worden aangepast in geval van toediening met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (anxiolytica, sedativa, hypnotica).
Het gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met bepaalde ototoxische antibiotica kan de vroege tekenen van ototoxiciteit maskeren, die zich pas kunnen openbaren wanneer de schade onomkeerbaar is.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Niet relevant gezien het gebruik van het geneesmiddel alleen bij kinderen.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Niet relevant gezien het specifieke gebruik van het geneesmiddel.
04.8 Bijwerkingen -
Bijwerkingen worden hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse, met gebruikmaking van MedDRA-terminologie (inclusief de PT of, indien van toepassing, LLT) en met de volgende frequentie: zeer vaak (≥1/10); gemeenschappelijk (≥1 / 100,
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk omdat het een continue controle van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt.Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ".
04.9 Overdosering -
De eerste tekenen van overdosering (vaak misselijkheid en braken, maar ook lethargie en zweten) kunnen binnen 24 uur optreden. Buikpijn treedt meestal niet op gedurende 24-48 uur, soms kan het tot 4-6 dagen na inname worden uitgesteld.
Hoge of langdurige doses van het medicijn kunnen een leverziekte met een hoog risico en zelfs ernstige veranderingen in de nieren en het bloed veroorzaken.
In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse veroorzaken die kan evolueren naar massale en onomkeerbare necrose.
Myocardiale afwijkingen en pancreatitis zijn ook gemeld.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Farmacotherapeutische categorie: Analgetica en antipyretica in combinatie
ATC: N02BE51
De farmacologische kenmerken van de afzonderlijke actieve ingrediënten waaruit BABY RINOLO C.M. zijn hieronder samengevat:
• paracetamol is een verbinding met een overwegend analgetische en antipyretische werking die een snelle en intense symptomatische activiteit uitoefent voor het verminderen van pijn en voor het uitstellen van thermische stijgingen. Het medicijn kan zorgen voor een efficiënte pijnstillende - antithermische respons, zelfs bij patiënten die geen acetylsalicylzuur kunnen gebruiken;
• chloorfenamine behoort tot de groep geneesmiddelen die de farmacologische werking van histamine in verschillende mate tegenwerken.Daarom komt de activiteit van chloorfenamine op de verschillende weefsels en systemen en op de verschillende organische functies tot uiting, zoals bij andere antihistaminica, bij het blokkeren van de receptoren H1.
Onderzoek dat rechtstreeks met de associatie is uitgevoerd bij verschillende diersoorten en met specifieke farmacologische tests, heeft de opmerkelijke antipyretische, analgetische, antihistaminische en ontstekingsremmende werking van BABY RINOLO CM aan het licht gebracht, terwijl farmacodynamische tests de afwezigheid van wijzigingen hebben aangetoond. van bloeddruk, hartdynamiek, galstroom en darmmotiliteit.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
De twee componenten van BABY RINOLO C.M. ze worden na orale toediening snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en worden daarom gelijkmatig verdeeld over de verschillende organen en weefsels.
Met name bij de mens bereikt paracetamol bij therapeutische doses zijn maximale plasmaconcentratie na 30-60 minuten en de halfwaardetijd wordt geschat op 1-4 uur. De uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de urine en ongeveer 90-100% van de toegediende dosis wordt binnen de eerste dag van de behandeling in de urine teruggevonden, meestal in de vorm van metabolieten (glucuronide en sulfaat).
Voor chloorfenamine wordt de gemiddelde piek in bloedconcentraties 2 uur na orale behandeling met a halveringstijd geschat op 12 tot 15 uur. Slechts een klein deel van de verbinding wordt onveranderd in de urine uitgescheiden, terwijl het meeste ervan na 24 uur na de behandeling wordt uitgescheiden in de vorm van afbraakproducten. De belangrijkste plaats van metabolische transformaties is de lever, gevolgd door de longen en de nieren.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen, gebaseerd op conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheid, farmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel. Aangezien het geneesmiddel echter bedoeld is voor klinisch gebruik bij kinderen, moet er rekening mee worden gehouden dat hoge of langdurige doses van de specialiteit kunnen een risicovolle leverziekte en zelfs ernstige veranderingen in de nieren en het bloed veroorzaken.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
sucrose; Sacharine; Natriummetabisulfiet; Vloeibare sorbitol; Methyl-p-hydroxybenzoaat; Propyl-p-hydroxybenzoaat; Monobasisch natriumfosfaatmonohydraat; dibasisch natriumfosfaat-dodecahydraat; Erytrosine (E127); Propyleenglycol; ethanol; Sinaasappelessence; diëthanolamine; Gezuiverd water.
06.2 Incompatibiliteit "-
Er zijn geen gevallen van specifieke onverenigbaarheid naar voren gekomen.
06.3 Geldigheidsduur "-
3 jaar.
Geldigheid na eerste opening: 6 maanden.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
120 ml fles siroop voorzien van een maatbeker met inkepingen overeenkomend met 2,5 ml, 5 ml en 7,5 ml en een doseerspuit met aangegeven niveau inkepingen overeenkomend met de capaciteiten van 2,5 ml en 5 ml.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Ongebruikte geneesmiddelen en afvalproducten die van dit geneesmiddel zijn afgeleid, moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale regelgeving.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
BRUNO Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15 - 00144 ROME
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
BABY RINOLO C.M. - Siroop 120 ml fles AIC n. 035550019
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
januari 2008
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
april 2016
