Actieve ingrediënten: Erytromycine
ERITHROMYCINE IDI 3% CRME ERITHROMYCINE IDI 3% HUIDOPLOSSING
Bijsluiters van Erytromycine - Generic Drug zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- ERITHROMYCINE IDI 3% GEL - Tube 30 g
- ERITHROMYCINE IDI 3% CRME ERITHROMYCINE IDI 3% HUIDOPLOSSING
Waarom wordt Erytromycine - Generieke Geneesmiddel gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE:
Anti-infectiemiddelen voor de behandeling van acne
THERAPEUTISCHE INDICATIES.
Huidinfecties veroorzaakt door gevoelige ziektekiemen.
Pyodermie van verschillende ernst en omvang, waaronder ecthyma, folliculitis, furunculosis, microbieel eczeem, secundair geïnfecteerde vormen, zoals dermatitis en impetiginized eczeem, traumatische laesies en geïnfecteerde ontvellingen.
Acne, in welke vorm en ernst dan ook, heeft baat bij behandeling met erytromycine, net als erythrasma.
Erytromycine IDI 3% crème is nuttig in exsudatieve vormen in droge en geëxcorieerde vormen. Erytromycine IDI 3% cutane oplossing is geïndiceerd voor infecties die optreden in trichotische gebieden.
Contra-indicaties Wanneer Erytromycine - Generic Drug niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de bestanddelen van het product en voor andere antibiotica die tot de macrolidenfamilie behoren.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Erytromycine inneemt - Generic Drug
De Erythromycin IDI 3% Cream is alleen voor uitwendig gebruik.
Erytromycine IDI 3% oplossing voor cutaan gebruik is alleen voor uitwendig gebruik en gezien de alcoholische component mag het niet in contact komen met ogen, wonden en slijmvliezen.Als dit gebeurt, grondig wassen met water.
Vanwege het gebrek aan gegevens over het fotosensibiliserende en fotoallergene potentieel van het product, vermijd onnodige of langdurige blootstelling aan zonlicht of UV-stralen tijdens gebruik.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van erytromycine veranderen - Generic Drug
Vertel het uw arts of apotheker als u kort geleden andere geneesmiddelen heeft gebruikt, ook zonder voorschrift.
Gelijktijdig gebruik van alcoholhoudende middelen, zoals peelingmiddelen en medicinale zepen, kan een cumulatief irriterend effect veroorzaken.
Topische erytromycine en clindamycine mogen vanwege hun antagonisme niet gelijktijdig worden gebruikt.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik van producten voor cutaan gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen.In dit geval de behandeling onderbreken en een arts raadplegen om een geschikte therapie te kiezen.
Het gebruik van antibiotica kan in verband worden gebracht met de groei van resistente organismen.Als dit gebeurt, moet de toediening van het geneesmiddel worden gestaakt.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de veiligheid van erytromycinetherapie tijdens zwangerschap en borstvoeding, daarom moet het geneesmiddel in deze gevallen worden toegediend in gevallen van echte noodzaak onder direct toezicht van de arts.
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Erytromycine - Generiek geneesmiddel: Dosering
Breng het preparaat 2-3 keer per dag aan volgens het oordeel van de arts, zodra de eerste therapeutische resultaten zijn bereikt, kan het aantal toepassingen worden teruggebracht tot 1-2 keer in 24 uur, totdat het klinische beeld volledig is verdwenen.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Erytromycine heeft ingenomen?
Erytromycine IDI 3% Crème en Cutane Oplossing is uitsluitend bedoeld voor cutaan gebruik.Overmatige toepassing van het product leidt niet tot betere of snellere resultaten, terwijl het kan leiden tot roodheid en ongemak.
In geval van accidentele inname van een overmatige dosis Erytromycine IDI, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis
ALS U TWIJFELS HEBT OVER HET GEBRUIK VAN Erytromycine IDI, RAADPLEEG UW ARTS OF APOTHEKER.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Erytromycine - Generic Drug?
Zoals alle geneesmiddelen kan Erytromycine IDI bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen die werden gemeld tijdens lokale behandeling met erytromycine waren droge huid, jeuk, erytheem, vervelling, vettigheid, branderig gevoel, oogirritatie.
Veel van deze reacties treden op als gevolg van alcohol en zijn omkeerbaar bij onderbreking van de behandeling of bij verlaging van de frequentie van toediening. Houd altijd rekening met het mogelijke optreden van overgevoeligheidsverschijnselen.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum op de verpakking
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Erytromycine IDI 3% crème en cutane oplossing vereisen geen speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren. .
Erytromycine IDI 3% Cutane oplossing, gezien het alcoholgehalte van het product, moet het uit de buurt van warmtebronnen worden gehouden.Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN.
SAMENSTELLING:
100 g room bevat:
Actief bestanddeel: Erytromycine-basis 3.000 g
Hulpstoffen: vloeibare paraffine, witte vaseline
100 m cutane oplossing bevat:
Actief bestanddeel: Erytromycine-basis g 3.000
Hulpstoffen: Capryl- en caprinezuurtriglyceride, Absolute ethylalcohol.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Crème: in verpakkingen van 30 g - één tube - cutaan gebruik
Oplossing voor cutaan gebruik in een verpakking van 40 ml - één fles - cutaan gebruik
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Erytromycine IDI
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g room bevat:
basisch erytromycine 3.000 g.
100 ml cutane oplossing bevat:
basisch erytromycine 3.000 g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Room,
cutane oplossing.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Huidinfecties veroorzaakt door gevoelige ziektekiemen.
Pyodermie van verschillende ernst en omvang, waaronder ecthyma, folliculitis, furunculose, microbieel eczeem, secundair geïnfecteerde vormen zoals dermatitis en impetiginized eczeem, traumatische laesies en geïnfecteerde ontvellingen.
Acne, in welke vorm en ernst dan ook, heeft baat bij behandeling met erytromycine, net als erythrasma.
Erytromycinecrème, gemakkelijk te masseren, is nuttig in exsudatieve vormen, in droge en geëxcorieerde vormen.
De cutane oplossing Erytromycine is geïndiceerd voor infecties die optreden in trichotische gebieden.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Breng het preparaat 2-3 keer per dag aan volgens het oordeel van de arts, zodra de eerste therapeutische resultaten zijn bereikt, kan het aantal toepassingen worden teruggebracht tot 1-2 keer in 24 uur, totdat het klinische beeld volledig is verdwenen.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere antibiotica die tot de macrolidenfamilie behoren en voor één van de hulpstoffen.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik van producten voor cutaan gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen.In dit geval de behandeling onderbreken en een arts raadplegen om een geschikte therapie te kiezen.
De Erythromycin IDI 3% Cream is alleen voor uitwendig gebruik.
Erytromycine IDI 3% Cutane oplossing is alleen voor uitwendig gebruik en gezien de alcoholische component mag het niet in contact komen met ogen, wonden en slijmvliezen.Als dit gebeurt, overvloedig wassen met water.
Het gebruik van antibiotica kan in verband worden gebracht met de groei van resistente organismen.Als dit gebeurt, moet de toediening van het geneesmiddel worden gestaakt.
Vanwege het gebrek aan gegevens over het fotosensibiliserende en fotoallergene potentieel van het product, vermijd onnodige of langdurige blootstelling aan zonlicht of UV-stralen tijdens gebruik.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gelijktijdig gebruik van andere alcoholhoudende middelen, zoals peelingmiddelen en medicinale zepen, kan een cumulatief irriterend effect veroorzaken.
Topische erytromycine en clindamycine mogen vanwege hun antagonisme niet gelijktijdig worden gebruikt.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de veiligheid van erytromycinetherapie tijdens zwangerschap en borstvoeding, daarom moet het geneesmiddel in deze gevallen worden toegediend in gevallen van echte noodzaak en onder direct toezicht van de arts.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het gebruik van Erytromycine IDI 3% crème en huidoplossing heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om andere machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen
De bijwerkingen die tijdens de huidbehandeling met Erytromycine IDI 3% crème en huidoplossing werden gemeld, waren droge huid, jeuk, erytheem, schilfering, vettigheid, branderig gevoel, oogirritatie.
Veel van deze reacties treden op als gevolg van alcohol en zijn omkeerbaar bij onderbreking van de behandeling of bij verlaging van de frequentie van toediening. Houd altijd rekening met het mogelijke optreden van overgevoeligheidsverschijnselen.
04.9 Overdosering
Erytromycine IDI 3% is uitsluitend bedoeld voor cutaan gebruik.Overmatige toepassing van het product leidt niet tot betere of snellere resultaten, terwijl het wel kan leiden tot roodheid en ongemak.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: anti-infectiemiddelen voor de behandeling van acne.
ATC-code: D10AF02.
Erytromycine is een antibioticum dat tot de macrolidengroep behoort en zowel in vivo als in vitro actief is tegen veel gram-positieve aërobe en anaërobe bacteriën en gram-negatieve bacillen Erytromycine werkt in het algemeen als bacteriostatisch maar kan als bactericide werken bij hoge concentraties en in aanwezigheid van zeer gevoelige micro-organismen.
Erytromycine remt de eiwitsynthese van gevoelige organismen door te binden aan de 50S-ribosomale subeenheid; toegediend via de huid, remt het de proliferatie van gevoelige bacteriën, voornamelijk Propionibacterium acnes, op het huidoppervlak door de concentratie van vetzuren in de talg te verminderen. Deze vermindering kan het indirecte resultaat zijn van de remming van de organismen die lipasen produceren en triglyceriden omzetten in vrije vetzuren of het directe gevolg zijn van interferentie met de productie van lipasen in deze organismen.
Vrije vetzuren zijn comedogeen en worden beschouwd als een mogelijke oorzaak van inflammatoire laesies bij acne vulgaris.Er zijn echter waarschijnlijk andere mechanismen betrokken bij de klinische verbetering van acne vulgaris tijdens erytromycinetherapie, zoals een directe ontstekingsremmende werking ervan.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen
Na lokale toediening aan gezonde vrijwilligers wordt erytromycine niet systemisch geabsorbeerd.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
De LD50 van subcutaan erytromycine is ongeveer 1800 mg/kg bij muizen. De orale dosis van 2000 mg/kg veroorzaakt geen mortaliteit. De toediening gedurende 3-6 maanden van doses tussen 40 mg/kg en 220 mg/kg bij honden gewichtstoename veranderen en evenmin hematologische veranderingen of afwijkingen van de lever- of nierfunctie veroorzaken.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Room:
vloeibare paraffine, witte vaseline.
Huid oplossing:
capryl- en caprinezuurtriglyceride, absolute ethylalcohol.
06.2 Incompatibiliteit
zie paragraaf 4.5. "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie".
06.3 Geldigheidsduur
Crème: 3 jaar.
Huidoplossing: 3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Erytromycine IDI 3% crème en 3% cutane oplossing: normale bewaarcondities in de omgeving (volgens F.U. IX Edition).
Erytromycine IDI 3% oplossing voor cutaan gebruik: denk eraan de fles uit de buurt van warmtebronnen te houden, gezien het alcoholgehalte van het product.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Erytromycine IDI 3% Crème: Vervormbare aluminium buis, inwendig gecoat met een laag epoxy-, fenol-, melamine- en ureumharsen, 30 g crème
Erytromycine IDI 3% cutane oplossing: 40 ml lage dichtheid polyethyleen fles met dispenser onderdop en dop.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (Rome)
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
ERITHROMYCINE IDI 3% Crème n. 029171055
ERITHROMYCINE IDI 3% Cutane oplossing n. 029171042
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
04/08/2000
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
18/05/2009
