Actieve ingrediënten: Eucalyptus etherische olie, chloorbutanol, kamfer, thymol, menthol
Rhinologische olieachtige oplossing
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RINOSTIL
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: Ess-olie. Eucalyptus g 1,5 - Chloorbutanol g 0,5 - Kamfer g 0,20 - Thymol g 0,04 - Menthol g 0,20
Hulpstoffen: Vaseline-olie naar smaak tot g 100.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Rhinologische olieachtige oplossing.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Decongestivum van de nasopharynx.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Volwassenen: 9-10 druppels voor elke neusholte 4 of 5 keer per dag. Kinderen: 2-3 druppels voor elke neusholte 4 of 5 keer per dag. Bij infantiele rhinitis kan het met wattenbolletjes in de neusgaten van de baby worden aangebracht. De aanbevolen dosis niet overschrijden.
04.3 Contra-indicaties
Dit product is gecontra-indiceerd bij personen die overgevoelig zijn gebleken voor een van de componenten. Het is ook gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan twee jaar met aanleg voor laryngospasme en convulsies; Het moet ook met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere kinderen.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Waarschuwingen: Als er na een korte behandelingsperiode geen merkbare resultaten zijn of tekenen van irritatie en overgevoeligheid optreden, stop dan met de behandeling en raadpleeg uw arts om, indien nodig, een geschikte therapie vast te stellen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Ze zijn niet bekend bij andere geneesmiddelen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
-----
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
-----
04.8 Bijwerkingen
Bij langdurig of herhaald gebruik van het product is het mogelijk dat er tekenen of symptomen van irritatie of overgevoeligheid optreden. Menthol of kamfer nasaal aangebracht bij kinderen kan glottiskramp veroorzaken.
04.9 Overdosering
-----
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Neushoornolie voor instillaties RINOSTIL is een medicijn dat het resultaat is van de associatie van balsamico-stoffen met een bescheiden antiseptische en slijmoplossende werking. Het gemak waarmee het kan worden aangebracht en de vloeibaarheid van het medium waarin de balsamico, antiseptische en decongestivum stoffen worden opgelost, maken het mogelijk om de oplossende en vloeibaarmakende werking van het medicijn naar het gehele slijmvlies van de neus-keelholte te brengen.
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
-----
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen
-----
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
-----
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
-----
06.2 Incompatibiliteit
Er zijn geen fysische en chemische onverenigbaarheden met andere componenten bekend.
06.3 Geldigheidsduur
5 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Het wordt bewaard in gemeenschappelijke magazijnomstandigheden.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Bruine glazen fles met druppelaar
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
-----
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Chemisch laboratorium Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milaan. Rinostil wordt bereid, verpakt en gecontroleerd door Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, via Licinio 11, Erba (Co).
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
011033014 op de markt gebracht 29-11-1980.
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
-----
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
-----