Actieve ingrediënten: Naproxen
MOMENDOL 5% gel
Momendol-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- MOMENDOL 220 mg filmomhulde tabletten
- MOMENDOL 220 mg granulaat voor drank
- MOMENDOL 5% gel
- MOMENDOL 10% gel
Indicaties Waarom wordt Momendol gebruikt? Waar is het voor?
Wat is het"
Momendol 5% gel is een niet-steroïde medicijn met pijnstillende, ontstekingsremmende en antireumatische werking, die pijn en ontsteking van de spieren en gewrichten bestrijdt. De aanwezigheid in de gel van glucoronylglucosaminoglycaan vergemakkelijkt de reabsorptie van eventuele kneuzingen en hematomen.
Waarom wordt het gebruikt?
Momendol 5% gel wordt lokaal gebruikt om pijn als gevolg van trauma te bestrijden, zoals: kneuzingen, spierverstuikingen en -scheuren, ontwrichtingen, kneuzingen, hematomen, plaatselijk oedeem en traumatische infiltraten, enz.; of tot ontstekingsverschijnselen zoals: stijve nek, rugpijn, fibromyositis, tendinitis, bursitis, tenosynovitis, periartritis, flebitis, enz.
Momendol 5% gel kan worden gebruikt als aanvulling bij artritische therapie (artrose, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica)
Contra-indicaties Wanneer Momendol niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de componenten of voor andere nauw verwante stoffen vanuit chemisch oogpunt: (bijv. acetylsalicylzuur, enz.).
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Momendol inneemt
Wanneer het alleen kan worden gebruikt na overleg met uw arts
- Pediatrische leeftijd (zie "Het is" belangrijk om dat te weten ")
- Zwangerschap en borstvoeding (zie "Wat te doen tijdens zwangerschap en borstvoeding")
- Patiënten die worden behandeld met anticoagulantia van het cumarine-type (warfarine, dicumarol, enz.) (zie "Welke geneesmiddelen of voedingsmiddelen kunnen het 'effect van het geneesmiddel' veranderen).
Het is belangrijk om te weten dat
Het product mag niet worden aangebracht op wonden of huidlaesies.
Op pediatrische leeftijd mag Momendol 5% gel alleen worden gebruikt na overleg met uw arts en na met hem de risico-batenverhouding in uw geval te hebben geëvalueerd.
De toepassing van het product heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van andere machines.
Om overgevoeligheid of fotosensibilisatie te voorkomen, dient u blootstelling aan direct zonlicht, inclusief het solarium, tijdens de behandeling en in de volgende twee weken te vermijden.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Momendol veranderen?
Gebruik Momendol 5% gel niet als u een cumarine-type antistollingstherapie volgt (warfarine, dicumarol, enz.).
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, vraag dan uw arts of apotheker om advies.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Wat te doen tijdens zwangerschap en borstvoeding?
Bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, mag Momendol 5% gel alleen worden gebruikt na overleg met uw arts en in overleg met hem de risico-batenverhouding in uw geval.
Raadpleeg uw arts als u een zwangerschap vermoedt of zwangerschapsverlof wilt plannen.
Opmerkingen over gezondheidsvoorlichting
Kleine accidentele trauma's kunnen verwondingen veroorzaken zonder wonden (kneuzingen), gekenmerkt door pijn in het aangedane gebied, door kleine oppervlakkige bloedingen (ecchymose), of dieper en intenser (hematoom) en gegeneraliseerde zwelling van het aangedane gebied (oedeem).
Zelfs verkeerde houdingen, te intense en langdurige gymnastiekoefeningen, ongebruikelijke of plotselinge spierinspanningen kunnen pijn veroorzaken in de spieren, pezen en gewrichten als gevolg van omschreven ontstekingsverschijnselen (fibromyositis, tendinitis, bursitis, tenosynovitis, periartritis). Traumatische verwondingen, zoals verstuikingen, ontwrichtingen en spierscheuren, kunnen optreden met plotselinge pijn en zwelling. In dit geval is het noodzakelijk om fysieke "activiteit" te onderbreken en het kan nuttig zijn om een pijnstiller toe te passen, beter als het ook wordt gekenmerkt door een ontstekingsremmende werking. Als de pijn aanhoudt, gepaard gaat met zwelling van het getroffen gebied en door mogelijke verminderde functionaliteit van de ledemaat, Het is noodzakelijk om een arts te raadplegen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Momendol gebruikt: Dosering
Hoeveel
2-3 toepassingen per dag Waarschuwing: niet meer dan drie toepassingen per dag gebruiken, tenzij specifiek voorgeschreven door de arts.
Wanneer en voor hoe lang?
Gebruik het medicijn naar behoefte, op elk moment van de dag Waarschuwing: gebruik het alleen voor korte behandelingsperioden Raadpleeg uw arts als de aandoening herhaaldelijk voorkomt of als u een recente verandering in de kenmerken ervan heeft opgemerkt.
Leuk vinden
Verspreid de gel op het pijnlijke gebied en masseer licht tot het volledig is geabsorbeerd.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Momendol heeft ingenomen?
In geval van accidentele inname/inname van een overdosis Momendol 5% gel, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem deze bijsluiter mee.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Momendol
Bij sommige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen voor topisch cutaan of transdermaal gebruik zijn derivaten van propionzuur, bijwerkingen van de huid met erytheem, jeuk, irritatie, een warm of branderig gevoel en contactdermatitis gemeld. van verschillende ernst Fotosensitiviteitsreacties zijn mogelijk, stop in dit geval de behandeling en raadpleeg uw arts.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Deze bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard. Wanneer ze zich voordoen, is het echter raadzaam om uw arts of apotheker te raadplegen.
Het is belangrijk om de arts of apotheker te informeren over bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan beschreven.
Vraag en vul het bij de apotheek verkrijgbare meldformulier bijwerkingen (formulier B) in.
Vervaldatum en retentie
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
Andere informatie
Samenstelling
100 gram bevatten:
Actieve ingrediënten: natrium naproxen g 5.482 (gelijk aan naproxen g 4.983); glucoronyl glucosaminoglycan gr 0,200 (anticoagulerende activiteit in vergelijking met Heparine 20-40 IE / mg).
Hulpstoffen: Isopropylalcohol; Glycerol; Hydroxyethylcellulose; Gementholeerde parfum; Gedemineraliseerd water
Hoe het eruit ziet
Momendol 5% gel wordt geleverd in de vorm van een tube met gel voor uitwendig gebruik. Elke tube bevat 50 g gel
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOMENDOL GEL
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 g gel bevat: actieve ingrediënten: Naproxen-natriumzout g 5.482 - Glucoronylglucosaminoglycan g 0.200 (antistollingsactiviteit vergeleken met heparine 20-40 u.i./mg).
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
50 g tube gel voor uitwendig gebruik.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Topische behandeling van acute en chronische pijn van inflammatoire of traumatische aard (kneuzingen, verstuikingen, spierscheuren, dislocaties, hematomen, oedeem, tendinitis, bursitis, stijve nek, lumbago, fibromyositis, flebitis, ontstoken spataderen).
Adjuvans bij artritische therapie (artrose, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica).
04.2 Dosering en wijze van toediening
De aanbevolen dosering is 2-3 toepassingen per dag, de gel op het pijnlijke deel verdelen en licht inmasseren tot het volledig is geabsorbeerd. OVERSCHRIJD DE AANBEVOLEN DOSIS NIET
04.3 Contra-indicaties
MOMENDOL GEL is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de componenten van het product en voor andere nauw verwante stoffen vanuit chemisch oogpunt.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Vermijd gebruik op wonden en huidlaesies.
Gebruik het medicijn bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven alleen in geval van absolute noodzaak en onder direct medisch toezicht.
Het gebruik van het product is niet voorzien in de pediatrische leeftijd, behalve, naar het oordeel van de arts, in gevallen van absolute noodzaak.
Om overgevoeligheid of fotosensibilisatie te voorkomen, dient u blootstelling aan direct zonlicht, inclusief het solarium, tijdens de behandeling en in de volgende twee weken te vermijden.
BUITEN BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen bijzondere medicinale interacties van deze farmaceutische vorm bekend.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Het wordt niet aanbevolen om het product te gebruiken tijdens zwangerschap of borstvoeding.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niemand.
04.8 Bijwerkingen
Bij sommige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen voor topisch cutaan of transdermaal gebruik zijn derivaten van propionzuur, bijwerkingen van de huid met erytheem, jeuk, irritatie, een warm of branderig gevoel en contactdermatitis gemeld. van verschillende ernst Fotosensitiviteitsreacties zijn mogelijk, in dergelijke gevallen moet de behandeling worden gestaakt.
04.9 Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Naproxen heeft een duidelijke pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende werking en er is ook aangetoond dat het een antiprostaglandine-, antibradykinine-, anti-complementaire, antibloedplaatjes- en stabiliserende werking van de lysosominale membranen heeft.
De analgetische activiteit is niet-narcotisch.
Glucoronylglucosaminoglycaan is een heparinoïde die reologische activering veroorzaakt dankzij zijn verhelderende, anti-erytrocyten, anti-adhesieve en anti-bloedplaatjes werking.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Naproxennatrium dat op de huid wordt aangebracht, wordt door verschillende diersoorten geabsorbeerd en is effectief in de ontstekingsremmende activiteitstest.
Van actieve doses in ontstekingsremmende zin is aangetoond dat ze vrij zijn van systemische bloedspiegels in de maag en andere organen en weefsels. Kleine hoeveelheden Naproxen-natrium en zijn gedemethyleerde metaboliet worden in de urine aangetroffen.
De lokale lokale toepassing van Glucoronylglucosaminoglycan samen met Naproxen-natrium (Momendol-gel) verhoogt de absorptie van Naproxen-natrium alleen.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Huidtoepassingen van de gel bepalen een LD50 van meer dan 3 g/kg.
Doses van 500 mg/kg gel aangebracht op de huid gedurende 6 weken werden door verschillende diersoorten goed verdragen. Toxicologische tests bij verschillende diersoorten, voor verschillende toedieningswegen, hebben aangetoond dat naproxen goed wordt verdragen en geen teratogene effecten vertoonde.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Elke 100 g gel bevat:
Hulpstoffen: Isopropylalcohol g 20 - Glycerol g 2 - Hydroxyethylcellulose g 1,8 - Gementholiseerde geur g 0,700 - Gedemineraliseerd water q.s. tot g 100.
06.2 Incompatibiliteit
Geen.
06.3 Geldigheidsduur
24 maanden.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Geen in het bijzonder.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Het product wordt gepresenteerd in een gelithografeerde doos met daarin een flexibele aluminium buis die aan de binnenkant is gecoat met epoxyhars, terwijl de buitenkant is gelithografeerd.De opening van de buis is verzegeld met een aluminiumlaag. De witte polyethyleen capsule is van het type afgeknotte kegel met een diameter van 9.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
-----
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Gezamenlijke Chemische Bedrijven Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa. Viale Amelia 70, 00181 ROME
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
MOMENDOL GEL AIC n. 025829072
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
mei 1990
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
08/01/2001
.jpg)
