Actieve ingrediënten: Beclometason (Beclometasondipropionaat)
Rinoclenil 50 microgram neusspray, suspensie
Bijsluiters van Rinoclelenil zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Rinoclenil 100 microgram neusspray, suspensie
- Rinoclenil 50 microgram neusspray, suspensie
Waarom wordt Rinoclelenil gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE
Nasaal decongestivum glucocorticoïde voor lokaal gebruik.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en behandeling van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis en vasomotorische rhinitis.
Contra-indicaties Wanneer Rinoclelenil niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Lokale virale en tuberculeuze infecties.
Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Rinoclenil inneemt
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen en bij uitzondering tot de klassieke systemische bijwerkingen van cortisongeneesmiddelen.In ieder geval is het noodzakelijk de behandeling te staken en een geschikte therapie in te stellen.
Bij pediatrische patiënten die langdurig worden behandeld met nasale corticosteroïden, wordt aangeraden om te controleren op regelmatige lengtetoename.
Hoewel RINOCLENIL in de meeste gevallen de symptomen van allergische rhinitis onder controle houdt, kan een abnormaal hoge allergeenprikkel in sommige gevallen een passende aanvullende therapie vereisen, met name om oogsymptomen onder controle te houden.
De vervanging van systemische therapie met corticosteroïden door lokale therapie (RINOCLENIL) vereist voorzichtigheid, vooral wanneer er reden is om aan te nemen dat er enige mate van verslechtering van de bijnierfunctie is.
Het is belangrijk om de dosering van de medicatie in te nemen zoals aangegeven in de bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts. Alleen de door uw arts aanbevolen dosis mag worden gebruikt; het gebruik van hogere of lagere doses kan verergering van de symptomen veroorzaken.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Rinoclelenil veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook als u geen voorschrift meer heeft.
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
RINOCLENIL mag niet worden gebruikt na een trauma of een neusoperatie (tot genezing) en in de aanwezigheid van neuszweren, tenzij voorgeschreven door uw arts.
Bij patiënten die systemische corticosteroïden krijgen, dient het product onder medisch toezicht te worden toegediend.
Niet langer dan een maand gebruiken zonder uw arts te raadplegen.
Overmatig langdurig gebruik van lokale corticosteroïden kan tijdelijke onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras veroorzaken, wat resulteert in secundaire bijnierinsufficiëntie.
Infecties van de neusgangen en neusbijholten moeten op de juiste manier worden behandeld, maar vormen geen specifieke contra-indicatie voor het gebruik van RINOCLENIL.
Systemische effecten (osteoporose, ulcus pepticum, tekenen van secundaire bijnierinsufficiëntie) kunnen optreden bij bijzonder gevoelige personen, of vatbaar zijn door recente therapieën met systemische steroïden, of als doses beclomethason nasaal worden ingenomen boven de aanbevolen hoeveelheid, kunnen systemische effecten optreden ( osteoporose, maagzweer, tekenen van secundaire bijnierinsufficiëntie).
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Tijdens zwangerschap en borstvoeding mag RINOCLENIL alleen worden gebruikt na overleg met uw arts en in overleg met hem de risico-batenverhouding in uw geval.
Raadpleeg uw arts als u vermoedt dat u zwanger bent of zwangerschapsverlof wilt plannen.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
RINOCLENIL heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen
Het product bevat benzalkoniumchloride, een irriterend middel dat lokale reacties kan veroorzaken.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Rinoclelenil gebruikt: Dosering
RINOCLENIL mag alleen via de neus worden toegediend.
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:
Twee keer per dag twee pompjes in elk neusgat.
Bij sommige patiënten kan het de voorkeur hebben om drie of vier keer per dag een bevalling in elk neusgat af te geven.
De maximale dagelijkse dosis bij volwassenen mag niet hoger zijn dan 8 pufjes (400 microgram).Zodra de symptomen zijn verbeterd, kan het aantal vernevelingen worden verminderd.
Kinderen onder de 6 jaar:
Het product mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Gebruiksaanwijzing
Schud de fles krachtig voor elke toediening. Verder is het raadzaam om voor aanvang van de therapie de beschermkap, de beschermring te verwijderen en de doseerpomp meerdere keren te bedienen om het vernevelingsmechanisme te activeren.
Ga als volgt te werk met de levering:
- Voer een grondige reiniging van de neus uit.
- Verwijder de beschermkap.
- Verwijder zijdelings de beschermring die de pomp blokkeert.
- Houd de fles vast zoals weergegeven in de afbeelding. Om het sproeimechanisme te activeren, de doseerpomp meerdere keren bedienen totdat een zichtbare nevel is verkregen.
- Plaats het neusmondstuk op het ene neusgat en sluit het andere neusgat met uw vinger. Adem in en druk tegelijkertijd op de onderkant van het neusmondstuk, zoals weergegeven in de afbeelding.Op deze manier wordt een exact gedoseerde enkele dosis actief ingrediënt afgegeven. Herhaal dezelfde handeling op het andere neusgat.
- Plaats na gebruik de beschermkap en de beschermring terug.
In geval van occlusie van de dispenser, was deze voorzichtig met lauw water, zonder in te grijpen op het gat met scherpe voorwerpen.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Rinoclenil heeft ingenomen?
Toediening van grote hoeveelheden beclomethasondipropionaat in korte tijd kan leiden tot onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnierfunctie. In dit geval moet de dosis RINOCLENIL onmiddellijk worden verlaagd tot de aanbevolen dosis.
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis RINOCLENIL, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
BIJ TWIJFEL OVER HET GEBRUIK VAN RINOCLENIL, NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Rinoccenil
Zoals alle geneesmiddelen kan RINOCLENIL bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Systemische bijwerkingen zijn uiterst onwaarschijnlijk vanwege de lage doses die worden gebruikt.
Bij intranasale corticosteroïden kunnen systemische effecten optreden, met name wanneer deze gedurende langere perioden in hoge doses worden voorgeschreven.
Deze kunnen groeiachterstand bij kinderen en adolescenten omvatten.
Bijzondere voorzichtigheid is echter geboden bij langdurig gebruik van het product, waarbij de patiënt onder controle moet worden gehouden om mogelijke systemische effecten (osteoporose, maagzweer, tekenen van secundaire bijnierinsufficiëntie) onmiddellijk aan het licht te brengen. kan plaatselijk optreden, irritatie, droogheid en meer zelden bloedneuzen.
Zeldzame gevallen van neusseptumperforatie zijn gemeld na toediening van nasale corticosteroïden. Zeldzame gevallen van verhoogde intraoculaire druk of glaucoom zijn in verband gebracht met nasale formuleringen van beclomethasondipropionaat. In geval van infectie een geschikte therapie instellen.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen. Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN
Deadline "> Overige informatie
SAMENSTELLING
100 ml suspensie bevat:
- Actief bestanddeel: Beclomethasondipropionaat 38,5 mg.
- Hulpstoffen: Polysorbaat 20, microkristallijne cellulose en natriumcarboxymethylcellulose, benzalkoniumchloride, fenylethylalcohol, dextrose (glucose) monohydraat, gezuiverd water.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Neusspray, suspensie.
De inhoud van de verpakking is 1 fles van 30 ml met 200 pufjes van 50 microgram beclomethasondipropionaat.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
-cos-cause-e-trattamento.jpg)