Wat is Vitekta - elvitegravir en waarvoor wordt het gebruikt?
Vitekta is een antiviraal geneesmiddel dat de werkzame stof elvitegravir bevat. Het is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt. Het wordt gebruikt in combinatie met 'proteaseremmer'-geneesmiddelen die worden ingenomen met ritonavir en met andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van HIV, bij patiënten bij wie resistentie tegen elvitegravir niet wordt vermoed.
Hoe wordt Vitekta gebruikt - elvitegravir?
Vitekta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties. Vitekta is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (85 en 150 mg); de aanbevolen dosering is één tablet per dag, in te nemen met voedsel. De keuze van de dosis hangt af van welke andere geneesmiddelen naast Vitekta worden gegeven. Vitekta moet op hetzelfde tijdstip worden ingenomen als een proteaseremmer die eenmaal per dag wordt gegeven, op hetzelfde tijdstip, of met de eerste dosis van een proteaseremmer die tweemaal per dag wordt gegeven. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Vitekta - elvitegravir?
De werkzame stof in Vitekta, elvitegravir, is een type antiviraal middel dat een 'integraseremmer' wordt genoemd.Elvitegravir blokkeert een enzym, integrase genaamd, dat betrokken is bij een stadium van HIV-reproductie. Als het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal voortplanten en wordt de verspreiding van de infectie vertraagd. Vitekta geneest hiv-1-infectie of aids niet, maar het kan schade aan het immuunsysteem en het ontstaan van aids-gerelateerde infecties en ziekten vertragen.
Welk voordeel heeft Vitekta - elvitegravir aangetoond tijdens de onderzoeken?
Vitekta werd onderzocht in één hoofdonderzoek onder 712 patiënten met hiv-1 die nooit eerder waren behandeld met een integraseremmer. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verlaging van de hiv-spiegels (virale belasting) in het bloed. Patiënten met een virale belasting van minder dan 50 kopieën/ml na 48 weken behandeling werden geacht op de behandeling te hebben gereageerd. In dit onderzoek was Vitekta ten minste even werkzaam als raltegravir (een andere integraseremmer) wanneer het wordt ingenomen in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-infectie Na 48 weken reageerde ongeveer 59% van de met Vitekta behandelde patiënten (207 van de 351) op de behandeling, vergeleken met ongeveer 58% van de patiënten behandeld met raltegravir (203 van de 351).
Wat is het risico van Vitekta - elvitegravir?
De meest voorkomende bijwerkingen van Vitekta (die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, buikpijn (maagpijn), diarree, braken, misselijkheid, huiduitslag en vermoeidheid (vermoeidheid). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Vitekta Vitekta mag niet worden gebruikt in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen die hun werkzaamheid kunnen verminderen of het risico op resistentie kunnen vergroten. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Vitekta - elvitegravir goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vitekta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. duidelijk aangetoond in de context van de studies. Het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel werd niet als een probleem beschouwd, aangezien de bijwerkingen vergelijkbaar zijn met die van andere geneesmiddelen. Het Comité merkte ook op dat er een aanzienlijk potentieel is voor interacties met andere geneesmiddelen, waarmee in de bijsluiter rekening wordt gehouden.
Op welke informatie wordt nog gewacht voor Vitekta - elvitegravir?
Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Vitekta zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vitekta, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Vitekta - elvitegravir
Op 13 november 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Vitekta, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over de behandeling met Vitekta de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 11/2013.
De informatie over Vitekta - elvitegravir die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
-cloruro.jpg)
