Wat is Cabometyx - Cabozantinib en waarvoor wordt het gebruikt?
Cabometyx is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom (een type nierkanker) bij volwassen patiënten die eerder zijn behandeld met een ander geneesmiddel tegen kanker dat een 'vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-remmer' wordt genoemd.
Cabometyx bevat de werkzame stof cabozantinib.
Hoe wordt Cabometyx - Cabozantinib gebruikt?
Cabometyx is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Cabometyx is verkrijgbaar in tabletten (20, 40 en 60 mg). De aanbevolen dosering is eenmaal daags 60 mg. Patiënten mogen ten minste twee uur vóór en één uur na inname van de dosis Cabometyx niet eten. Het kan nodig zijn de dosering te verlagen of de behandeling tijdelijk stop te zetten als er ernstige of ondraaglijke bijwerkingen optreden. De behandeling moet worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft of totdat de bijwerkingen onhoudbaar worden. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Cabometyx - Cabozantinib?
De werkzame stof in Cabometyx, cabozantinib, is een 'tyrosinekinaseremmer'. Dit betekent dat het werkt door de activiteit te blokkeren van bepaalde enzymen die tyrosinekinasen worden genoemd.Deze enzymen worden aangetroffen in bepaalde receptoren (zoals MET-, AXL-, RET- en VEGF-receptoren) in kankercellen, waar ze verschillende processen activeren, waaronder de celdeling en de groei van nieuwe bloedvaten om kanker te voeden. Door de activiteit van deze enzymen in kankercellen te blokkeren, vermindert het geneesmiddel de groei en verspreiding van kanker.
Welk voordeel heeft Cabometyx - Cabozantinib aangetoond tijdens de onderzoeken?
Cabometyx werd geëvalueerd in één hoofdonderzoek onder 658 volwassen patiënten met gevorderd niercelcarcinoom, dat erger was geworden ondanks behandeling met een VEGF-remmer. Tijdens het onderzoek werd Cabometyx vergeleken met het antitumorale everolimus.De resultaten toonden aan dat Cabometyx effectief is in het verlengen van de overlevingsperiode van de patiënt zonder de ziekte te verergeren (progressievrije overleving): de gemiddelde periode zonder verergering van de ziekte was 7,4 maanden in patiënten die met Cabometyx werden behandeld vergeleken met 3,8 maanden bij patiënten die met everolimus werden behandeld.Bovendien toonden voorlopige resultaten aan dat patiënten die Cabometyx gebruikten over het algemeen langer overleefden dan degenen die met everolimus werden behandeld (gemiddeld 21,4 maanden versus 16,5 maanden).
Wat zijn de risico's van Cabometyx - Cabozantinib?
De meest voorkomende bijwerkingen van Cabometyx (waargenomen bij ten minste 1 op de 4 personen) zijn diarree, vermoeidheid, misselijkheid, verlies van eetlust, palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (ook wel "hand-voetsyndroom" genoemd, dat optreedt bij huiduitslag en gevoelloosheid van de handpalmen en voetzolen), hoge bloeddruk, braken, gewichtsverlies en constipatie. De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn buikpijn, pleurale effusie (ophoping van vocht rond de longen), diarree en misselijkheid.
Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van beperkingen en bijwerkingen die zijn gemeld met Cabometyx.
Waarom is Cabometyx - Cabozantinib goedgekeurd?
Eerder behandelde patiënten met gevorderd niercelcarcinoom hebben negatieve uitkomsten en belangrijke onvervulde medische behoeften. Van Cabometyx is aangetoond dat het de tijd aanzienlijk verlengt zonder dat de ziekte verergert. De eerste resultaten toonden ook aan dat Cabometyx de overleving van de patiënt hielp verlengen. Het veiligheidsprofiel van Cabometyx is vergelijkbaar met dat van andere tyrosinekinaseremmers die worden gebruikt bij niercelcarcinoom en de bijwerkingen ervan worden als beheersbaar beschouwd. Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Cabometyx groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Cabometyx - Cabozantinib te garanderen?
Het bedrijf dat Cabometyx op de markt brengt, zal de definitieve resultaten leveren voor de totale overleving van de patiënten in het hoofdonderzoek.
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Cabometyx veilig en effectief te gebruiken, zijn ook vermeld in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Cabometyx - Cabozantinib
Raadpleeg voor de volledige versie van het Cabometyx EPAR de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met Cabometyx de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Cabometyx - Cabozantinib die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.