EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® is een geneesmiddel op basis van estradiol

THERAPEUTISCHE GROEP: Natuurlijke oestrogenen

Indicaties EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® is geïndiceerd als hormoonvervangende therapie bij postmenopauzale vrouwen om de typische postklimatologische symptomen onder controle te houden.

Werkingsmechanisme EPHELIA ® - Estradiol

Het hormoon in EPHELIA ® is 17 Beta Estradiol, een natuurlijk oestrogeen dat fysiologisch wordt geproduceerd door de cellen van de granulosa van de eierstokfollikel dankzij het aromatase-enzym, dat in staat is de androgenen die door de thecacellen worden geproduceerd om te zetten in oestrogenen.
De normale productie, die bij de vrouw cyclisch plaatsvindt in overeenstemming met de folliculaire en ovulatoire fase van de ovariumcyclus, garandeert, naast de ontwikkeling van secundaire geslachtskenmerken tijdens de ontwikkelingsleeftijd, de normale endometrium-turnover.
De werking van estradiol eindigt echter niet uitsluitend op het niveau van het genitale systeem, maar beïnvloedt ook het botweefsel, het in staat zijn om botremodellering, de borstklier in evenwicht te brengen, de ontwikkeling en functionaliteit ervan te moduleren, het metabolisme, de hepatische secretie van TBG te verhogen en daarmee de hoeveelheid circulerende schildklierhormonen die aan het eiwit is gebonden.
De afwezigheid van dit hormoon, dat fysiologisch optreedt tijdens de menopauze, heeft een aanzienlijke invloed op de algehele gezondheidstoestand van de vrouw, wat bijdraagt ​​​​aan de totstandkoming van een complex symptomatologisch beeld dat nerveuze en neurologische manifestaties associeert, andere van hoge ernst zoals osteoporose .
En juist vanuit deze aandoeningen ontstaat de behoefte aan een vervangende therapie die de symptomen en het risico op het ontwikkelen van gerelateerde pathologieën kan verminderen.
De formulering in pleisters garandeert ook een uitstekende biologische beschikbaarheid van het actieve bestanddeel, waardoor de mogelijke bijwerkingen van orale therapie worden verminderd en het bijzonder gemakkelijk in te nemen is.

Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid

1. OESTROGENE THERAPIE EN CARDIOVASCULAIRE RISICO

Circulatie. 3 september 2002; 106: 1224-8.

Effect van transdermaal estradiol en oraal geconjugeerd oestrogeen op C-reactief proteïne in retinoïde-placebo-onderzoek bij gezonde vrouwen.

Decensi A, Omodei U, Robertson C, Bonanni B, Guerrieri-Gonzaga A, Ramazzotto F, Johansson H, Mora S, Sandri MT, Cazzaniga M, Franchi M, Pecorelli S.

Een van de belangrijkste risico's die jarenlang zijn beschreven na hormoontherapie met geconjugeerde paardenoestrogenen, was die gerelateerd aan hart- en vaatziekten. Studies hebben zelfs aangetoond hoe orale toediening de niveaus van C-reactief proteïne met 64% zou kunnen verhogen in slechts 12 maanden behandeling.Overschakelen op oestradiol-pleisters voor transdermaal gebruik verminderde dit risico aanzienlijk, wat resulteerde in een verhoging van de CRP van slechts 3% over een behandeling van 12 maanden.

2. DOSIS EN TOEDIENINGSWEG

Drugs veroudering. 2002; 19: 807-18.

Hormoonvervangende therapie: optimaliseren van de dosis en toedieningsweg.

Montgomery Rijst V.

Het op de markt brengen van nieuwe op oestrogeen gebaseerde geneesmiddelen biedt artsen belangrijke alternatieven bij het kiezen van het juiste therapeutische regime.De keuze van de dosering en de toedieningsweg is een bijzonder belangrijke parameter die de symptomen aanzienlijk kan beïnvloeden en de talrijke beschreven bijwerkingen onder controle houdt.

3. HORMOONTHERAPIE EN RISICO'S

Zentralbl Gynakol. 2001 sept;123: 546-7.

Hormoonvervangende therapie - minder is vaak meer.

Schneider HP.

Hoewel hormoontherapie met oestrogeen vooral belangrijk is voor het verbeteren van de kwaliteit van leven van postmenopauzale vrouwen, verminderen de bijwerkingen het klinische gebruik aanzienlijk.In dit opzicht lijkt de komst van nieuwe wervingsstrategieën zoals de transcutane een vermindering te kunnen garanderen bij bijwerkingen.

Wijze van gebruik en dosering

EPHELIA® transdermale pleister:
EPHELIA 25 mcg / 24 uur - 5 mg estradiolhemhydraat;
EPHELIA 37,5 mcg / 24 uur - 7,5 mg estradiolhemhydraat;
EPHELIA50 mcg / 24 uur - 10 mg estradiolhemhydraat;
EPHELIA 75 mcg / 24 uur - 15 mg estradiolhemhydraat;
EPHELIA 100 mcg / 24 uur - 20 mg estradiolhemihydraat.
De therapie moet worden gestart met de laagst mogelijke dosering, eventueel met correctie van de dosis na evaluatie van de therapeutische werkzaamheid en de mogelijke aanwezigheid van bijwerkingen.
De pleisters, die een gecontroleerde afgifte van estradiol garanderen, moeten elke 3-4 dagen worden vervangen door de aanbrengpunten te roteren, met uitzondering van de borst, waar het helemaal niet mag worden aangebracht.
De definitie van het adequate therapeutische schema, of het nu continu of cyclisch is, moet door uw arts worden bepaald na een zorgvuldige evaluatie van de gezondheidstoestand van de patiënt en zijn klinische beeld.
Medisch toezicht is noodzakelijk gedurende het hele therapeutische proces.

Waarschuwingen EPHELIA ® - Estradiol

Hormoonvervangende therapie met oestrogeen moet worden voorafgegaan en ondersteund door medisch personeel, dat de gezondheidstoestand van de patiënt en het mogelijke optreden van bijkomende symptomen nauwlettend in de gaten moet houden.
De gevaarlijkheid van de therapie kan verder worden vergroot door de aanwezigheid van predisponerende aandoeningen voor de ontwikkeling van neoplastische en cardiovasculaire ziekten, zoals endometriose, voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van trombo-embolische of oestrogeenafhankelijke ziekten, hypertensie, leverziekte, diabetes, migraine en auto-immuunziekten .
Het is ook de moeite waard eraan te denken dat oestrogeentherapie het risico op het ontwikkelen van borstkanker, endometriumkanker, borstkanker, coronaire hartziekte en beroerte verhoogt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Hoewel epidemiologische studies geen bijzondere teratogene en mutagene effecten op de foetus aan het licht brengen, is de inname van EPHELIA ® bij accidentele blootstelling aan oestrogeen zowel tijdens de zwangerschap als in de daaropvolgende periode van borstvoeding gecontra-indiceerd.

Interacties

De afwezigheid van first-pass-metabolisme, dat kenmerkend is voor de toediening van estradiol via transdermale pleisters, vermindert het risico op klinisch relevante geneesmiddelinteracties aanzienlijk.
Desondanks moet eraan worden herinnerd dat de therapeutische werkzaamheid van estradiol kan worden veranderd door de gelijktijdige toediening van inductoren of remmers van leverenzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van deze hormonen, zoals anti-epileptica en anti-infectieuze middelen.

Contra-indicaties EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, bij patiënten met estorgeno-afhankelijke carcinomen, borstcarcinoom, acute tromboflebitis, recente trombo-embolische ziekte,
voorgeschiedenis van trombusembolie, leverziekte, porfyrie, onbehandelde endometriumhyperplasie, niet-agnostische vaginale afscheiding en natuurlijk in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.

Bijwerkingen - Bijwerkingen

Hoewel de transdermale toediening van estradiol sommige bijwerkingen die na orale toediening worden waargenomen, vermindert, is het in het algemeen noodzakelijk om te onthouden dat oestrogeensubstitutietherapie de patiënt blootstelt aan tal van bijwerkingen, zowel acute als onmiddellijke en chronische en progressieve.
Onder de acute symptomen die de neiging hebben om in de beginperiode van de behandeling op te treden en in het algemeen in de daaropvolgende fasen te verdwijnen, is het mogelijk om gewichtsveranderingen, toename van de borstomvang en gevoeligheid, veranderingen in de leverfunctie, veranderingen in glucosetolerantie, migraine te herinneren. , hartkloppingen , algemene malaise, duizeligheid, depressie, libidoveranderingen, endometriumhyperplasie, urine-incontinentie, cystitis, hypercholesterolemie, dyspneu en rhinitis.
Aan de andere kant hebben belangrijke epidemiologische studies geprobeerd enkele van de pathologische manifestaties te karakteriseren die werden waargenomen na de aanname van oestrogeen gedurende langere perioden.
Preciezer gezegd, het nemen van oestrogeen gedurende 5 jaar lijkt het risico op het ontwikkelen van borst- en endometriumkanker te verhogen, wat toeneemt met de toename van de duur van de therapie.
Bij vrouwen die substitutietherapie met oestradiol of andere oestrogenen ondergaan, hebben zich vaker coronaire en vasculaire aandoeningen ontwikkeld.

Opmerking

EPHELIA ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.

De informatie over EPHELIA ® - Estradiol die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.