Wat is Humalog - Insuline lispro?
Humalog omvat een reeks injecteerbare oplossingen en suspensies die worden geleverd in injectieflacons, patronen en voorgevulde pennen (Humalog Pen, Humaject). De werkzame stof is insuline lispro.De Humalog-serie omvat snelwerkende insulineoplossingen (Humalog), langwerkende insulinesuspensies (Humalog NPL) en combinaties van beide in verschillende verhoudingen (Humalog Mix):
Humalog: lispro insuline-oplossing
Humalog NPL: Insuline lispro protamine suspensie
Humalog Mix25: 25% insuline lispro-oplossing en 75% insuline lispro protamine suspensie
Humalog Mix50: 50% insuline-lispro-oplossing en 50% insuline-lispro-protamine-suspensie
Waarvoor wordt Humalog gebruikt - Insuline lispro?
Humalog wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen met diabetes mellitus die insuline nodig hebben om hun bloedglucosewaarden onder controle te houden, inclusief patiënten bij wie onlangs diabetes is vastgesteld.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Humalog gebruikt - Insuline lispro?
Humalog, Humalog NPL en Humalog Mix kunnen worden toegediend door middel van subcutane injectie (onder de huid) in de bovenarm, dij, billen of buik (buik). Humalog kan ook worden toegediend via continue subcutane infusie via pomp, insuline of intraveneus. Humalog en Humalog Mix wordt meestal kort voor de maaltijd gegeven en mogelijk direct na de maaltijd Humalog kan worden gebruikt in combinatie met een langwerkende insuline of via de mond ingenomen antidiabetica (sulfonylureumderivaten). Humalog NPL kan worden gemengd of ingenomen met Humalog.
Hoe werkt Humalog - Insuline lispro?
Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het suikergehalte in het bloed onder controle te houden Humalog is een vervangende insuline die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd. De werkzame stof in Humalog is insuline lispro, dat wordt geproduceerd door middel van de zogenaamde 'recombinant-DNA'-technologie.Deze techniek maakt gebruik van een bacterie waarin een gen (DNA) wordt ingebracht waardoor het insuline lispro kan produceren. Insuline lispro verschilt heel weinig van de insuline die door het menselijk lichaam wordt aangemaakt, het wordt ook sneller door het lichaam opgenomen, waardoor het sneller kan werken dan de natuurlijke insuline die door het lichaam wordt aangemaakt. Insuline lispro-producten zijn verkrijgbaar in verschillende vormen: in de oplosbare vorm Humalog, die snel werkt (min of meer onmiddellijk na injectie), en in de vorm Humalog NPL, een suspensie met protamine die langzamer wordt geabsorbeerd in de loop van de dag; de actie wordt in dit geval verlengd. Humalog Mix combineert deze twee formuleringen.
De vervangende insuline werkt als de insuline die van nature door het lichaam wordt aangemaakt, waardoor de glucose in het bloed gemakkelijker de cellen kan binnendringen.Door het suikergehalte in het bloed onder controle te houden, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Hoe is Humalog onderzocht - Insuline lispro?
Humalog was aanvankelijk het onderwerp van acht klinische onderzoeken met 2951 patiënten met diabetes type 1 of type 2. De werkzaamheid van Humalog werd vergeleken met die van Humalog R (humane insuline in oplosbare vorm uit recombinant DNA) bij toevoeging aan één of twee dagelijkse doses langwerkende insulines.In de onderzoeken werd het gehalte in het bloed gemeten van een stof, geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), wat een "indicatie geeft van hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd, en de glucosespiegels snel. Er zijn andere onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van Humalog bij 542 kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 2 tot 19 jaar) en naar het gebruik van Humalog in combinatie met sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen).
Welk voordeel heeft Humalog - Insuline lispro aangetoond tijdens de onderzoeken?
Op basis van geglycosyleerde hemoglobine en nuchtere glucosewaarden werden geen statistisch significante verschillen gevonden tussen Humalog en Humuline bij de controle van diabetes.
Wat zijn de risico's van Humalog - Insuline lispro?
Humalog kan hypoglykemie veroorzaken, wat een laag glucosegehalte in het bloed is. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Humalog.
Humalog mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk allergisch zijn voor een van de ingrediënten. De doses Humalog moeten mogelijk ook worden aangepast wanneer ze samen met andere geneesmiddelen worden gegeven die de suiker in het bloed kunnen beïnvloeden; zie de bijsluiter voor de volledige lijst.
Humalog Mix en Humalog NPL mogen in geen geval intraveneus worden toegediend.
Waarom is Humalog - Insuline lispro goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Humalog groter zijn dan de risico's bij de behandeling van diabetes mellitus en heeft daarom aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Humalog te verlenen.
Meer informatie over Humalog - Insuline lispro
Op 30 april 1996 heeft de Europese Commissie Eli Lilly Netherland B.V. een "Marketing Authorization" voor Humalog, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 30 april 2001.
Voor de volledige versie van de evaluatie (EPAR) van Humalog, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 01-2006
De informatie over Humalog - Insuline lispro die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
