Wat is Pemetrexed Hospira en waarvoor wordt het gebruikt?
Pemetrexed Hospira is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt bij de behandeling van twee soorten longkanker:
- maligne mesothelioom van de pleura (een kanker van het slijmvlies van de longen, meestal veroorzaakt door "blootstelling aan" asbest), waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met cisplatine bij patiënten die niet eerder chemotherapie hebben gekregen en bij wie de kanker niet operatief kan worden verwijderd;
- gevorderde niet-kleincellige longkanker, van het type dat bekend staat als 'niet-squamous', waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met cisplatine bij niet eerder behandelde patiënten of als monotherapie bij patiënten die eerder een antikankerbehandeling hebben gekregen. Het kan ook worden gebruikt als onderhoudstherapie bij patiënten die op platina gebaseerde chemotherapie hebben ondergaan.
Pemetrexed Hospira is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Pemetrexed Hospira vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Alimta. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden hier Pemetrexed Hospira bevat de werkzame stof pemetrexed.
Hoe wordt Pemetrexed Hospira gebruikt?
Pemetrexed Hospira is verkrijgbaar als poeder waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt. Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden gegeven onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van chemotherapie.
De aanbevolen dosis is 500 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend op basis van het gewicht en de lengte van de patiënt) en wordt eenmaal per drie weken toegediend als een infuus van 10 minuten. Om bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten een corticosteroïd (een soort geneesmiddel dat ontstekingen vermindert) en foliumzuur (een soort vitamine) gebruiken en vitamine B12-injecties krijgen tijdens de behandeling met Pemetrexed Hospira. Wanneer Pemetrexed Hospira wordt gegeven met cisplatine, moeten patiënten een 'anti-emeticum' (om braken te voorkomen) en vocht (om uitdroging te voorkomen) innemen voor of na het innemen van de dosis cisplatine.
De behandeling moet worden uitgesteld of stopgezet, of de dosis moet worden verlaagd, bij patiënten met abnormale bloedtellingen of die andere bijwerkingen melden. Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (bijgevoegd bij het EPAR).
Hoe werkt Pemetrexed Hospira?
De werkzame stof in Pemetrexed Hospira, pemetrexed, is een cytotoxisch geneesmiddel (een geneesmiddel dat delende cellen doodt, zoals kankercellen) dat tot de groep van 'antimetabolieten' behoort. In het lichaam wordt pemetrexed omgezet in een actieve vorm die de activiteit blokkeert van enzymen die betrokken zijn bij de productie van "nucleotiden" (bouwstenen van DNA en RNA, het genetische materiaal van cellen). Dientengevolge vertraagt de actieve vorm van pemetrexed de vorming van DNA en RNA en voorkomt het deling en vermenigvuldiging van cellen.De omzetting van pemetrexed in zijn actieve vorm vindt sneller plaats in kankercellen dan in normale cellen; daarom in kankercellen er zijn hogere concentraties van de actieve vorm van het medicijn en een langere werking. De deling van kankercellen wordt daardoor verminderd, terwijl normale cellen slechts gedeeltelijk worden aangetast.
Hoe is Pemetrexed Hospira onderzocht?
De firma overlegde gegevens over pemetrexed uit de wetenschappelijke literatuur. Er waren geen aanvullende onderzoeken nodig, aangezien Pemetrexed Hospira een generiek geneesmiddel is dat via infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel, Alimta.
Wat zijn de voordelen en risico's van Pemetrexed Hospira?
Omdat Pemetrexed Hospira een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Pemetrexed Hospira goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pemetrexed Hospira vergelijkbaar is met Alimta. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Alimta, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en adviseerde het CHMP goedkeuring van Pemetrexed Hospira voor gebruik in de EU.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Pemetrexed Hospira te garanderen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Pemetrexed Hospira zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pemetrexed Hospira, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Pemetrexed Hospira
Lees voor meer informatie over de behandeling met Pemetrexed Hospira de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker. De volledige versie van het EPAR voor het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
De informatie over Pemetrexed Hospira die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
