HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Rivastigmina Teva?
Rivastigmine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat. Het wordt geleverd in de vorm van capsules (wit: 1,5 mg; roze: 3 mg; oranje: 4,5 mg; oranje en roze: 6 mg).
Rivastigmine Teva is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Rivastigmine Teva vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Exelon. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waar wordt Rivastigmine Teva voor gebruikt?
Rivastigmine Teva wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met lichte tot matig ernstige dementie van het type Alzheimer, een progressieve hersenziekte die geleidelijk het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag aantast. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Rivastigmine Teva gebruikt?
Behandeling met Rivastigmine Teva moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson. De therapie mag alleen worden gestart als er een 'verzorger' (degene die gewoonlijk voor de patiënt zorgt) beschikbaar is om de inname van het geneesmiddel door de patiënt regelmatig te controleren. De behandeling moet worden voortgezet zolang het geneesmiddel een gunstig effect heeft, maar het kan verlaag de dosis of stop de behandeling als de patiënt bijwerkingen ervaart.
Rivastigmine Teva moet tweemaal daags worden toegediend, bij het ontbijt en bij het avondeten. De capsules moeten heel worden doorgeslikt. De startdosering is tweemaal daags 1,5 mg. Als deze dosis goed wordt verdragen, kan deze worden verhoogd in stappen van 1,5 mg met tussenpozen van niet minder dan twee weken tot een normale dosis van 3-6 mg tweemaal daags. Gebruik voor maximaal voordeel de hoogst getolereerde dosis, maar overschrijd niet tweemaal daags 6 mg.
Hoe werkt Rivastigmine Teva?
De werkzame stof in Rivastigmine Teva, rivastigmine, is een geneesmiddel tegen dementie. Bij patiënten met dementie van het type Alzheimer of dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson sterven sommige zenuwcellen in de hersenen af, wat resulteert in lagere niveaus van de neurotransmitter acetylcholine (de chemische stof die zenuwcellen in staat stelt met elkaar te communiceren). Rivastigmine werkt door de enzymen te blokkeren die acetylcholine vernietigen, namelijk acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. Door deze enzymen te blokkeren, bevordert Rivastigmine Teva een verhoging van het acetylcholinegehalte in de hersenen, wat helpt de symptomen van dementie van het type Alzheimer en dementie van de ziekte van Parkinson te verminderen.
Hoe is Rivastigmine Teva onderzocht?
Omdat Rivastigmine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot bewijs om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel (dwz dat de twee geneesmiddelen dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren).
Wat zijn de voordelen en risico's van Rivastigmine Teva?
Omdat Rivastigmine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Rivastigmine Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Rivastigmine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Exelon. Daarom is het CHMP van mening dat, net als bij Exelon, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's. Het comité adviseerde om Rivastigmine Teva een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Overige informatie over Rivastigmine Teva
Op 17 april 2009 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "vergunning voor het in de handel brengen" van Rivastigmina Teva, geldig in de hele Europese Unie.
Klik hier voor de volledige versie van de Rivastigmina Teva EPAR.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de EMEA-website.
Laatste update van dit overzicht: 02-2009.
De informatie over Rivastigmina Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
