Wat is Trulicity en waarvoor wordt het gebruikt?
Trulicity is een geneesmiddel tegen diabetes dat wordt gebruikt bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2 om het glucosegehalte (suiker) in het bloed onder controle te houden. Trulicity kan als enige therapie worden gebruikt wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen niet voldoende controle geven over de bloedglucosespiegels bij patiënten die geen metformine (een ander middel tegen diabetes) kunnen gebruiken.Trulicity kan ook worden gebruikt als aanvullende therapie in combinatie met andere antidiabetica, inclusief insuline, wanneer deze geneesmiddelen, samen met een dieet en lichaamsbeweging, de bloedglucose niet voldoende onder controle houden. Trulicity bevat de werkzame stof dulaglutide.
Hoe wordt Trulicity gebruikt - dulaglutide?
Trulicity is verkrijgbaar in voorgevulde pennen (0,75 mg en 1,5 mg) die een oplossing voor onderhuidse injectie bevatten. Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar. Patiënten dienen het geneesmiddel zelf (na goed getraind te zijn) subcutaan in de buik of dij toe De aanbevolen dosis is 0,75 mg eenmaal per week als het geneesmiddel alleen wordt gebruikt en 1,5 mg eenmaal per week als het wordt gebruikt als combinatietherapie (hoewel uw arts kan beginnen met een lagere dosis bij patiënten die mogelijk een hoger risico lopen, zoals die ouder zijn dan 75 jaar) van een antidiabetisch geneesmiddel genaamd sulfonylureumderivaat of met insuline, de dosis van het sulfonylureumderivaat of insuline moet mogelijk worden verlaagd om hypoglykemie te voorkomen (lage bloedglucose). Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Trulicity - dulaglutide?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Trulicity, dulaglutide, is een 'GLP-1-receptoragonist'. Het werkt door zich te hechten aan receptoren voor een stof genaamd glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1) dat op het oppervlak van cellen in de pancreas wordt aangetroffen, waardoor ze insuline afgeven. Nadat Trulicity is geïnjecteerd, bereikt dulaglutide de receptoren in de pancreas, waardoor ze worden geactiveerd.Dit veroorzaakt de afgifte van insuline en helpt de bloedglucosespiegels te verlagen en diabetes type 2 onder controle te houden.
Welk voordeel heeft Trulicity - dulaglutide aangetoond tijdens de onderzoeken?
De voordelen van Trulicity zijn onderzocht in 5 hoofdonderzoeken onder meer dan 4.500 patiënten met diabetes mellitus type 2. In deze onderzoeken werd Trulicity vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of andere antidiabetica die alleen werden gebruikt of als aanvullend geneesmiddel in verschillende combinatietherapieën. Er werd ook rekening gehouden met informatie uit een zesde onderzoek, dat tijdens de procedure werd gepresenteerd. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in het gehalte aan geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c). , het percentage hemoglobine in het bloed dat zich aan glucose bindt. . "HbA1c geeft een" indicatie van de werkzaamheid van bloedglucosecontrole. De gemiddelde HbA1c van de patiënten bij baseline was 7,6% tot 8,5% en de patiënten werden gedurende ten minste 52 weken behandeld. Trulicity was effectiever dan metformine bij het verlagen van HbA1c-spiegels wanneer alleen gebruikt; het was ook werkzamer dan de antidiabetica exenatide (tweemaal daags toegediend) of sitagliptine, en ten minste vergelijkbaar met insuline glargine bij gebruik als therapie Add-on bij andere behandelingen Na 26 weken behandeling verminderde Trulicity HbA1c met 0,71-1,59 % bij de laagste dosis en met 0,78-1,64% bij de hoogste dosis. Dit wordt als klinisch significant beschouwd. Het is aangetoond dat de voordelen behouden blijven tijdens een langdurige behandeling.Ongeveer 51% van de patiënten die werden behandeld met de laagste dosis en 60% van de patiënten die werden behandeld met de hoogste dosis Trulicity, bereikte een beoogde HbA1c-waarde van minder dan 7,0%, een algeheel beter resultaat dan de resultaten die werden bereikt met alternatieve behandelingen.
Wat is het risico van Trulicity - dulaglutide?
De meest voorkomende bijwerkingen van Trulicity (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken en diarree. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen en beperkingen die met Trulicity zijn gemeld.
Waarom is Trulicity - dulaglutide goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trulicity groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. produceert een significant en klinisch relevant effect bij de controle van de bloedglucose.Het geneesmiddel was effectiever bij toediening in een wekelijkse dosis van 1,5 mg in plaats van 0,75 mg. Echter, wanneer alleen gebruikt bij patiënten die geen metformine kunnen nemen, of indien gegeven aan zeer oudere proefpersonen (ouder dan 75 jaar), was de baten/risicoverhouding beter met de lagere dosis. Wat betreft de veiligheid, moeten de effecten van langdurig gebruik en de veiligheid in de groepen kwetsbare populaties zoals hoogbejaarde patiënten worden gecontroleerd, maar geen bijzondere Er zijn alarmerende aspecten naar voren gekomen en de risico's worden als vergelijkbaar beschouwd met die van andere medicijnen. geneesmiddelen die tot deze klasse behoren. Bovendien heeft Trulicity het voordeel dat het eenmaal per week wordt toegediend.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Trulicity - dulaglutide te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Trulicity zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Trulicity, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Trulicity - dulaglutide
Op 21 november 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Trulicity afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over Trulicity-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 11-2014.
De informatie over Trulicity - dulaglutide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
