Wat is Vipidia - alogliptine en waarvoor wordt het gebruikt?
Vipidia is een geneesmiddel dat de werkzame stof alogliptine bevat. Het wordt gebruikt, in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging, naast andere antidiabetica voor volwassenen met type 2-diabetes, om het glucosegehalte (suiker) in het bloed onder controle te houden.
Hoe wordt Vipidia gebruikt - alogliptine?
Vipidia is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (6,25, 12,5 en 25 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De aanbevolen dosis is 25 mg eenmaal daags oraal in te nemen, in combinatie met andere antidiabetica zoals voorgeschreven door uw arts. Wanneer Vipedia wordt toegevoegd aan een sulfonylureumderivaat (een type geneesmiddel tegen diabetes) of insuline, kan uw arts een lagere dosis van deze geneesmiddelen voorschrijven om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te verminderen. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de dagelijkse dosis Vipidia worden verlaagd. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Vipidia - alogliptine?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Vipidia, aloglitine, is een dipeptidyl-peptidase-4-remmer (DPP-4) en blokkeert de afbraak van 'incretines' in het lichaam. Deze hormonen, die vrijkomen na een maaltijd, stimuleren de alvleesklier om insuline aan te maken. Door de afbraak van incretinehormonen in het bloed te blokkeren, verlengt alogliptine hun werking door de alvleesklier te stimuleren om meer insuline te produceren wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn. Alogliptine is niet effectief als de bloedglucose laag is. Alogliptine vermindert ook de hoeveelheid glucose die door de lever wordt geproduceerd door insuline te verhogen en de spiegels van het hormoon glucagon te verlagen. Samen verlagen deze processen de bloedglucosewaarden en helpen ze diabetes type 2 onder controle te houden.
Welk voordeel heeft Vipidia - alogliptine aangetoond tijdens de onderzoeken?
Vipidia is onderzocht in zeven hoofdonderzoeken onder 5.675 volwassenen met diabetes type 2. In vijf van de onderzoeken werd Vipedia vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), als monotherapie of in combinatie met andere antidiabetesgeneesmiddelen, bij patiënten bij wie eerdere behandelingen geen effect gehad. In twee andere onderzoeken werd Vipedia vergeleken met de diabetesgeneesmiddelen glipizide en pioglitazon bij patiënten die al metformine gebruikten. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid in alle onderzoeken was de verandering in de geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c)-spiegels, dit is het percentage hemoglobine dat aan glucose in het bloed is gebonden.HbA1c-spiegels geven een indicatie van de mate van glucoseregulatie in het bloed. HbA1c-spiegels werden gemeten na 26 weken bij gebruik van Vipedia alleen of in combinatie met andere antidiabetica, en na 52 weken bij vergelijking met glipizide of pioglitazon. In alle onderzoeken leidde Vipedia tot een verlaging van de HbA1c-spiegel, wat aangeeft dat de bloedglucosespiegels waren gedaald. Als monotherapie of in combinatie met andere antidiabetica was Vipidia in staat om de HbA1c-spiegels met 0,48-0 te verlagen, 61% meer dan placebo. Vipidia bleek uiteindelijk even effectief als pioglitazon bij het verlagen van HbA1c op top van metformine, maar de vergelijkingsstudie tussen Vipidia en glipizide had nog geen afdoende resultaten opgeleverd.
Wat is het risico van Vipidia - alogliptine?
De meest voorkomende bijwerking van Vipidia (die bij maximaal 1 op de 10 mensen kan optreden) is jeuk.Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Vipidia.Vipidia mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor een van de andere bestanddelen, of bij mensen die eerder een ernstige allergische reactie op de DPP4-remmer hebben gehad.
Waarom is Vipidia - alogliptine goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vipidia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. Het CHMP was van oordeel dat de effecten van Vipidia op de HbA1c-spiegels vergelijkbaar waren met die van andere DPP-4-remmers en bescheiden, maar relevant waren. Wat betreft de veiligheid was het profiel van Vipidia consistent met dat waargenomen bij andere DPP-4-remmers.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Vipidia - alogliptine te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Vipidia zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vipidia, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Vipidia - alogliptine
Op 19 september 2013 heeft de Europese Commissie een "handelsvergunning" afgegeven voor Vipidia, geldig in de hele Europese Unie. Raadpleeg voor de volledige versie van het Vipidia EPAR de website van het Geneesmiddelenbureau ema.Europa.eu/ Find medicine / Human medicine / Europese openbare beoordelingsrapporten Lees voor meer informatie over Vipidia-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 08-2013.
De informatie over Vipidia - alogliptine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
