Wat is Victoza?
Victoza is een oplossing voor injectie die de werkzame stof liraglutide bevat, verkrijgbaar in voorgevulde pennen (6 mg/ml).
Waar wordt Victoza voor gebruikt?
Victoza wordt gebruikt voor volwassen patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes) om het glucosegehalte (suiker) in het bloed onder controle te houden. Victoza wordt gebruikt in combinatie met:
• metformine of een sulfonylureumderivaat (geneesmiddelen tegen diabetes), bij patiënten met onvoldoende glykemische controle ondanks de maximaal verdraagbare dosis van alleen metformine of sulfonylureumderivaat;
• metformine en een sulfonylureumderivaat of metformine en een thiazolidinedion (een andere groep antidiabetica) bij patiënten met onvoldoende glykemische controle ondanks een behandeling met twee geneesmiddelen.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar
Hoe wordt Victoza gebruikt?
Victoza wordt eenmaal per dag toegediend en kan subcutaan (onder de huid) in de buik, dij of bovenarm worden geïnjecteerd.Het geneesmiddel kan op elk moment worden ingenomen, ongeacht de maaltijd, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip.
De startdosering van Victoza is 0,6 mg. Na ten minste één week moet de dosis worden verhoogd tot 1,2 mg. Voor sommige patiënten kan de dosis na een extra week nog worden verhoogd tot 1,8 mg om een betere controle van de bloedglucosespiegel te bereiken.
In gevallen waarin Victoza wordt toegevoegd aan bestaande metformine- of een thiazolidinediontherapie, is het niet nodig om de doses van deze geneesmiddelen te variëren. Als Victoza echter wordt toegevoegd aan een behandeling met een sulfonylureumderivaat, zal het aan de arts zijn om te beslissen of de dosis van het sulfonylureumderivaat moet worden verlaagd om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te verminderen.
Hoe werkt Victoza?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte (suiker) in het bloed onder controle te houden, of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Victoza, liraglutide, is een 'incretinemimeticum': het werkt op dezelfde manier als incretines (hormonen die in de darm worden geproduceerd) door de hoeveelheid insuline te verhogen die door de alvleesklier wordt afgegeven als reactie op voedsel. bloedglucosewaarden.
Hoe is Victoza onderzocht?
De effecten van Victoza werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Het geneesmiddel is onderzocht in vijf hoofdonderzoeken onder 3 978 volwassenen met type 2-diabetes, namelijk:
• een 'monotherapie'-onderzoek waarin Victoza, als monotherapie, wordt vergeleken met glimepiride (een sulfonylureumderivaat);
• twee 'dubbele therapie'-onderzoeken waarin Victoza in combinatie met metformine of Victoza in combinatie met glimepiride wordt vergeleken met metformine of glimepiride in combinatie met een placebo (een schijnbehandeling);
• twee 'drievoudige therapie'-onderzoeken waarin Victoza in combinatie met metformine en glimepiride of rosiglitazon (een thiazolidinedion) werd vergeleken met behandelingen die een placebo of een ander diabetesgeneesmiddel bevatten in plaats van Victoza.
De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de hoeveelheid van een stof in het bloed die geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd na zes maanden of een jaar. "HbA1c geeft een indicatie van hoe goed de bloedglucose onder controle is."
Welk voordeel heeft Victoza tijdens de onderzoeken aangetoond?
Combinaties met Victoza bleken effectiever te zijn bij het reguleren van de bloedglucose dan combinaties waarbij het geneesmiddel niet verscheen. Duale therapieën, die Victoza en metformine of een sulfonylureumderivaat bevatten, lieten een verlaging van het HbA1c van ongeveer 1% toe, terwijl er geen verlaging werd geregistreerd in afwezigheid van Victoza.Drie medicamenteuze therapieën, waaronder metformine en een sulfonylureumderivaat of een thiazolidinedion, een verlaging van 1,3-1,5% vergeleken met een verlaging van 0,5% of minder zonder Victoza toegestaan Bij monotherapie werd ook een grotere verlaging van HbA1c gevonden met Victoza dan met glimepiride Het onderzoek was echter niet voldoende om het gebruik van Victoza alleen te ondersteunen.
Wat is het risico van Victoza?
De meest voorkomende bijwerkingen bij Victoza, gebruikt in combinatie met andere antidiabetica (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hypoglykemie (lage bloedglucose), hoofdpijn, misselijkheid en diarree. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Victoza.
Victoza mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor liraglutide of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Waarom is Victoza goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Victoza groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van volwassenen met diabetes mellitus type 2 om glykemische controle te bereiken bij duale therapie, in combinatie met metformine of een sulfonylureumderivaat, dwz bij drie -medicamenteuze behandeling in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat of een thiazolidinedion. Het Comité adviseerde daarom een vergunning voor het in de handel brengen van Victoza te verlenen.
Overige informatie over Victoza:
Op 30 juni 2009 heeft de Europese Commissie Novo Nordisk A / S een "Marketing Authorization" voor Victoza verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Klik hier voor de volledige versie van Victoza's EPAR.
Laatste update van dit overzicht: 05-2009.
De informatie over Victoza - liraglutide die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
