GLIBOMET ® een geneesmiddel op basis van Metforminehydrochloride en Glibenclamide.
THERAPEUTISCHE GROEP: Orale hypoglykemische middelen, gecombineerde therapie
Indicaties GLIBOMET ® - Metformine + Glibenclamide
GLIBOMET ® wordt gebruikt als medicamenteuze therapie voor diabetes mellitus type 2, die niet voldoende wordt gecompenseerd door een dieet of sulfonylureumderivaten en biguaniden.
Werkingsmechanisme GLIBOMET ® - Metformine + Glibenclamide
De associatie in vaste doses van metformine en glibenclamide, die kan worden waargenomen in GLIBOMET ®, garandeert een goede glykemische controle bij diabetespatiënten die niet reageren op een enkelvoudige therapie met sulfonylureumderivaten of biguaniden, waarbij complementaire werkingsmechanismen worden gecombineerd.
Terwijl glibenclamide, eenmaal geabsorbeerd in de darm, in staat is de bètacel van de pancreas te bereiken door remming van het kaliumkanaal dat tot de SUR-familie behoort en de depolarisatie van het plasmamembraan te vergemakkelijken met als gevolg de afgifte van insuline, werkt metformine op het niveau van insulinegevoelige weefsels, waardoor enerzijds de glucoseopname wordt vergemakkelijkt en anderzijds de endogene glucosesynthese wordt geremd.
In beide gevallen worden de actieve ingrediënten die oraal worden ingenomen en in de darm worden opgenomen, voornamelijk via de urine uitgescheiden.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. VERGELIJKDE GECOMBINEERDE THERAPIEN
J Diabetescomplicaties. 2009 nov-dec; 23: 376-9.
Werkzaamheid van de combinatie glimepiride/metformine versus glibenclamide/metformine bij patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus type 2.
González-Ortiz M, Guerrero-Romero JF, Violante-Ortiz R, Wacher-Rodarte N, Martínez-Abundis E, Aguilar-Salinas C, Islas-Andrade S, Arechavaleta-Granell R, González-Canudas J, Rodríguez-Morán M, Zavala-Suárez E, Ramos-Zavala MG, Metha R, Revilla-Monsalve C, Beltrán-Jaramillo TJ.
Gecombineerde therapie met metformine/glibenclamide was minder effectief dan glimepiride/metformine bij het verminderen van de glykemische controle door het verlagen van de geglycosyleerde hemoglobinespiegels bij patiënten met type II diabetes, wat niet voldoende werd gecompenseerd door individuele therapieën.
2. CARDIOVASCULAIRE RISICO EN HYPOGLYCEMISCHE DRUGS
Eur Heart J. 2011 6 april.
Mortaliteit en cardiovasculair risico geassocieerd met verschillende insulinesecretagogen vergeleken met metformine bij type 2 diabetes, met of zonder een eerder myocardinfarct: een landelijke studie.
Schramm TK, Gislason GH, Vaag A, Rasmussen JN, Folke F, Hansen ML, Fosbøl EL, Køber L, Norgaard ML, Madsen M, Hansen PR, Torp-Pedersen C.
Zeer interessante studie die het cardiovasculaire risico testte dat wordt veroorzaakt door verschillende orale hypoglycemische geneesmiddelen. De studie toont aan hoe insulinesecretagogen zoals sulfonylureumderivaten geassocieerd kunnen zijn met een hoger risico dan bijvoorbeeld die gekoppeld aan metformine, wat het belang van de bijwerkingen van deze geneesmiddelen op het hart onderstreept.
3. VEILIGHEID VAN GECOMBINEERDE VERWERKING
Drugsvrij. 2004;27:1205-16.
Verdraagbaarheidsprofiel van metformine/glibenclamide combinatietabletten (Glucovance): een nieuwe behandeling voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus.
Davidson JA, Scheen AJ, Howlett HC.
De behandeling van diabetes type II met vaste doses metformine en glibenclamide is veiliger gebleken dan enkelvoudige therapieën, omdat ze hetzelfde therapeutische effect kunnen induceren met aanzienlijk lagere doses van de actieve ingrediënten. Dit type dosering kan daarom de incidentie van sommige bijwerkingen verminderen.
Wijze van gebruik en dosering
GLIBOMET® 400 mg metformine en 2,5 mg glibenclamide tabletten of 400 mg metformine en 5 mg glibenclamide tabletten:
zelfs als de aanbevolen startdosis twee tabletten per dag is, ingenomen tijdens de hoofdmaaltijden, is het noodzakelijk dat de juiste dosering door uw arts wordt geformuleerd na een "zorgvuldige evaluatie van de fysiopathologische toestand van de patiënt en zijn glykemische waarden.
GLIBOMET ® waarschuwingen - Metformine + Glibenclamide
Behandeling met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen moet worden voorafgegaan door en vergezeld gaan van niet-farmacologische maatregelen zoals geplande fysieke activiteit en een uitgebalanceerd dieet.
Om ervoor te zorgen dat de therapie adequate resultaten oplevert door het risico op het optreden van bijwerkingen te minimaliseren, is periodieke controle van de glykemische niveaus, lever- en nierfunctie noodzakelijk.
Bovendien moet de patiënt worden geïnformeerd over de juiste behandeling van de diabetesziekte en over de mogelijke bijwerkingen, zodat hij de tekenen vroegtijdig kan herkennen en mogelijk zijn toevlucht kan nemen tot reparaties.
In geval van trauma, chirurgie, infectieziekten en koortstoestanden kan het nodig zijn om de behandeling met orale bloedglucoseverlagende middelen te staken en insuline toe te dienen.
Er moet aan worden herinnerd dat behandeling met sulfonylureumderivaten in verband kan worden gebracht met hemolytische anemie bij patiënten met G6PD-deficiëntie.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
GLIBOMET ® is gecontra-indiceerd bij zwangerschap en borstvoeding, gezien de aanwezigheid van actieve ingrediënten met een laag veiligheidsprofiel voor de gezondheid van de foetus en de zuigeling.
Zwangerschapsdiabetes moet daarom farmacologisch worden behandeld met effectievere en veiligere geneesmiddelen zoals insuline.
Interacties
De voor GLIBOMET ® waarneembare interacties zijn hoofdzakelijk toe te schrijven aan de aanwezigheid van glibenclamide en metformine.
Daarom kan in het geval van glibenclamide de gelijktijdige inname van dicumarol en derivaten, MAO-remmers, fenylbutazon en derivaten, chlooramfenicol, probenecide, cyclofosfamide, salicylaten, adrenaline, corticosteroïden, orale anticonceptiva en thiazidediuretica de normale "farmacokinetische eigenschappen ervan veranderen, terwijl de alcohol, glucorticoïden, beta-agonisten, diuretica en ACE-remmers kunnen de therapeutische mogelijkheden van metformine veranderen.
Het is ook belangrijk om te onthouden dat de toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen de nierfunctie kan verminderen, wat kan leiden tot een ophoping van metformine dat mogelijk toxisch is voor de gezondheid van de patiënt en verantwoordelijk is voor lactaatacidose.
Contra-indicaties GLIBOMET ® - Metformine + Glibenclamide
GLIBOMET ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van hun hulpstoffen, die lijden aan zwangerschapsdiabetes, diabetes van het eerste type, diabetisch precoma, diabetische keto-acidose, verminderde lever- en nierfunctie, cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen, alcoholisme, gangreen en tijdens langdurig vasten of onevenwichtige diëten.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
GLIBOMET ® therapie bleek goed te worden verdragen met de aanwezigheid van klinisch onbeduidende en voorbijgaande bijwerkingen.
In feite waren in de meeste gevallen de meest beschreven bijwerkingen die van het maagdarmkanaal, met misselijkheid, braken en diarree, die de huid aantasten met dermatologische reacties van overgevoeligheid, hoofdpijn en duizeligheid.
Ernstigere bijwerkingen, zoals hypoglykemische crises of lactaatacidose, zijn zelden en bij gepredisponeerde patiënten waargenomen.
Opmerking
GLIBOMET ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
De informatie over GLIBOMET ® - Metformine + Glibenclamide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
