Actieve ingrediënten: Capsicum oleohars, Preparaten op basis van paprika
192 mg GEDICHTIGE PATCH "1 pleister 12,5x16 cm
Waarom wordt Patch Bertelli gebruikt? Waar is het voor?
Farmacotherapeutische categorie: PATCH BERTELLI is een revulsief middel.
Therapeutische indicaties: PATCH BERTELLI wordt gebruikt bij lumbago, spierverrekkingen, intercostale neuralgie, pijnlijke toestanden van reumatische aard.
Contra-indicaties Wanneer Patch Bertelli niet mag worden gebruikt
Gebruik PATCH BERTELLI niet in geval van:
- overgevoeligheid voor de componenten of andere nauw verwante stoffen vanuit chemisch oogpunt.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Patch Bertelli inneemt
PATCH BERTELLI uitsluitend op de intacte huid aanbrengen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Patch Bertelli . wijzigen
Vraag uw arts of apotheker om advies als u andere geneesmiddelen gebruikt, ook zonder recept.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding: PATCH BERTELLI kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik bij kinderen: PATCH BERTELLI is gecontra-indiceerd op pediatrische leeftijd.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen: geen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Bertelli Patch te gebruiken: Dosering
Hoeveel en hoe: EXTERN GEBRUIK. Bevrijd van het siliconenpapier dat de kleeflaag beschermt, wordt PATCH BERTELLI aangebracht op de eerder gedroogde huid waardoor het perfect hecht met een lichte massage. Het wordt aanbevolen om het bij voorkeur elke 24 uur te vervangen. Het verwijderen van de pleister wordt vergemakkelijkt door het gebruik van een wattenstaafje gedrenkt in warm water of olijfolie Waarschuwing: overschrijd de aangegeven doses niet zonder advies van een arts.
Wanneer en voor hoe lang: de werking van PATCH BERTELLI vindt doorgaans binnen 24 uur plaats.Als het effect echter niet binnen deze periode is bereikt, kan PATCH BERTELLI langer worden aangebracht (het kan zelfs meerdere keren achter elkaar worden aangebracht zonder nadelen), of het kan worden vervangen door een ander. Waarschuwing: alleen gebruiken voor korte behandelingsperioden. Raadpleeg uw arts als de aandoening herhaaldelijk voorkomt of als u recente veranderingen in de kenmerken ervan heeft opgemerkt. Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel.
Gedragingen die u moet volgen als u PATCH BERTELLI vergeet te gebruiken: geen. Neem geen extra dosis boven de aangegeven gebruikswijzen.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Bertelli Patch heeft ingenomen?
Als een overmatige dosis PATCH BERTELLI wordt gebruikt: een onvoldoende gebruik van het preparaat kan lokale irritatieverschijnselen veroorzaken die de opschorting van het geneesmiddel en een generieke ontstekingsremmende behandeling vereisen. In geval van onjuist gebruik van een te hoge dosis PATCH BERTELLI, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Patch Bertelli
Zoals alle geneesmiddelen kan PATCH BERTELLI bijwerkingen veroorzaken, naleving van de instructies in de bijsluiter vermindert het risico op bijwerkingen. Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen.Vermeld aan de arts of apotheker het optreden van bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan beschreven.
Vervaldatum en retentie
Gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Niet bewaren boven 30°C.
Deadline "> Overige informatie
Samenstelling 1 pleister van 200 cmq oppervlakte van 16 cm x 12,5 cm bevat:
- Werkzaam bestanddeel: Capsicum oleohars 192 mg (3,3% in totaal capsaïcinoïden uitgedrukt als capsaïcine)
- Hulpstoffen: Arnica-essence, olibanum, natuurlijk rubber, ijzeroxide, gehydrogeneerde en veresterde hars, iriswortel, methyl-p-hydroxybenzoaat, 2,2 "methyleen-bis- (4-methyl-6-tertbutylfenol).
Dosis vrijgegeven per tijdseenheid: niet van toepassing.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
PATCH BERTELLI
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
100 gram bevatten:
Actief principe:
Capsicum oleohars 3,00 g (3,3% in totaal capsaïcinoïden uitgedrukt als capsaïcine)
Hulpstoffen:
Arnica-essence 0,01 g
Olibanum 4,20 g
Natuurrubber 30,19 g
IJzeroxiden 0,80 g
Gehydrogeneerde en veresterde hars 35,70 g
Iris wortelstok 24,60 g
Methyl p-hydroxybenzoaat 0,25 g
2.2 "Methyleen-bis- (4 methyl-6 tertbutylfenol) 1,25 g
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Medicinale pleister, uitwendig gebruik.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Lumbago, spierspanningen, intercostale neuralgie, pijnlijke toestanden van reumatische aard.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
Bevrijd van het siliconenpapier dat de kleeflaag beschermt, wordt Cerotto Bertelli aangebracht op de eerder gedroogde huid waardoor deze perfect hecht met een lichte massage.
De werking van de Bertelli-pleister wordt over het algemeen binnen 24 uur uitgevoerd.
Als het effect echter niet binnen deze periode is bereikt, kan de Bertelli-patch langer worden aangebracht (in feite kan de Bertelli-patch zonder problemen meerdere keren achter elkaar worden aangebracht), of gemakkelijker, hij kan worden vervangen door een andere.
04.3 Contra-indicaties -
Individueel vastgestelde overgevoeligheid voor het product.
Het product is gecontra-indiceerd op pediatrische leeftijd.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Het is raadzaam om de Bertelli-pleister te verwijderen met een wattenstaafje gedrenkt in warm water of olijfolie.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Er zijn geen interacties bekend van welke aard dan ook met andere geneesmiddelen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Er zijn geen contra-indicaties voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding beschreven.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Niemand.
04.8 Bijwerkingen -
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik van het product voor uitwendig gebruik, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen.
04.9 Overdosering -
Relatieve overdosering kan te wijten zijn aan onvoldoende gebruik van het preparaat om lokale irritatieverschijnselen vast te stellen die suspensie van het geneesmiddel en generieke ontstekingsremmende behandeling vereisen.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
De actieve ingrediënten hebben een effectieve, maar beperkte weerzinwekkende werking.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
-----
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
-----
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Arnica-essence, olibanum, natuurlijk rubber, ijzeroxiden, gehydrogeneerde en veresterde hars, iriswortel, methyl-p-hydroxy-benzoaat, 2,2 "methyleen-bis- (4 methyl-6 tertbutylfenol).
06.2 Incompatibiliteit "-
Uit de literatuur komen geen enkele onverenigbaarheden naar voren.
06.3 Geldigheidsduur "-
5 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Op een koude en droge plaats bewaren.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Bedrukte papieren envelop met daarin een pleister, bestaande uit een gegrond canvas drager waarop de lijmlaag is uitgespreid, beschermd door een vel siliconenpapier.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
De pleister mag alleen op een gezonde huid worden aangebracht.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
KELEMATA S.p.A. Via San Quintino n. 28 Turijn.
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
AIC-nr. 004844027.
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
Datum eerste vergunning: 7 juni 1984.
Verlengingsdatum: juni 2000
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
01/11/2002