Actieve ingrediënten: Adapaleen
DIFFERIN 0,1% Gel
DIFFERIN 0,1% Crème
Waarom wordt Differin gebruikt? Waar is het voor?
Het "adapaleen, het actieve ingrediënt in Differin, behoort tot de categorie van retinoïden, chemische verbindingen die zijn gekoppeld aan vitamine A. E", geïndiceerd voor de lokale behandeling (toepassing op de huid) van acne vulgaris met comedonen (gepunte huidreliëfs), papels (kleine verheven huidlaesies zonder pus) en puisten (kleine huidlaesies die pus bevatten).
Het is geschikt voor de behandeling van acne van het gezicht, de borst en de rug.
Contra-indicaties Wanneer Differin niet mag worden gebruikt
Gebruik Differin niet:
- als u allergisch bent voor adapaleen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
- als u zwanger bent of een zwangerschap vermoedt (zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding")
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Differin inneemt
Praat met uw arts of apotheker voordat u Differin gebruikt.
Vermijd contact met ogen, mond, neushoeken of slijmvliezen.
Als het geneesmiddel in uw ogen komt, spoel ze dan onmiddellijk uit met veel warm water. Vermijd het aanbrengen van het geneesmiddel op een beschadigde huid (snijwonden of schaafwonden), een verbrande of eczemateuze huid (een "huidontsteking) en in geval van ernstige acne die zich heeft verspreid naar grote delen van het lichaam.
Vermijd overmatige blootstelling aan zonlicht of UV-straling (bruiningslampen) Wanneer blootstelling niet kan worden vermeden, dient u zonnebrandmiddelen en beschermende kleding op de behandelde gebieden te gebruiken.
Stop onmiddellijk met het gebruik van het geneesmiddel als u een overgevoeligheidsreactie of ernstige irritatie ervaart.
Kinderen en adolescenten
De veiligheid en werkzaamheid van adapaleen is niet geëvalueerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Differin veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
- Er zijn geen interacties bekend met andere geneesmiddelen die plaatselijk samen met Differin worden gebruikt; gebruik het geneesmiddel echter niet samen met andere retinoïden of geneesmiddelen met hetzelfde werkingsmechanisme.
- De absorptie van adapaleen door de huid is laag en daarom is interactie met andere geneesmiddelen die niet voor lokaal gebruik zijn onwaarschijnlijk. Er zijn geen aanwijzingen dat lokaal gebruik van adapaleen de werkzaamheid van orale geneesmiddelen zoals anticonceptiva (gebruikt om zwangerschap te voorkomen) of antibiotica (gebruikt om infecties te behandelen) beïnvloedt.
- Differin kan lokale irritatie veroorzaken.Als Differin gelijktijdig wordt gebruikt met exfoliërende middelen (die dode huidcellen verwijderen), schurende reinigingsmiddelen, sterke droogmiddelen, samentrekkende of irriterende middelen (die aromatische of alcoholische middelen bevatten), kan het "irriterende effect groter zijn. Acne huidbehandelingen, zoals erytromycine-oplossingen (tot 4%), clindamycinefosfaat (1% als basis) of waterige gels van benzoylperoxide tot 10% kunnen echter 's ochtends worden gebruikt als Differin' s avonds wordt aangebracht.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik Differin niet tijdens de zwangerschap omdat het mogelijk is dat adapaleen zeer weinig door de huid wordt opgenomen.
Stop de behandeling onmiddellijk in geval van een onverwachte zwangerschap.
Differin kan worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding Om te voorkomen dat de zuigeling door contact wordt blootgesteld, dient het aanbrengen van Differin op de borst te worden vermeden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Differin heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Differin-gel bevat:
- Methylparahydroxybenzoaat (E218) dat allergische reacties kan veroorzaken (waaronder vertraagd)
- Propyleenglycol dat huidirritatie kan veroorzaken.
Differentin Crème bevat:
- Methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat die allergische reacties kunnen veroorzaken (zelfs vertraagd).
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Differin te gebruiken: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
U dient Differin eenmaal per dag op de door acne aangetaste plekken aan te brengen nadat u de huid grondig hebt gewassen en gedroogd. Breng slechts een dunne laag gel of crème aan en vermijd contact met de ogen, lippen, slijmvliezen en neushoeken.
De aanbevolen dagelijkse dosis is ongeveer 3 vingertopeenheden (2 g van het totale productgewicht), wat overeenkomt met de hoeveelheid die nodig is om alle mogelijk aangetaste gebieden te behandelen (het hele gezicht, de schouders, het bovenste deel van de borst en de bovenrug).
Een vingertopeenheid is de hoeveelheid die uit de buis op het oppervlak van de eerste falanx van de wijsvinger wordt geperst.
Gebruik geen adstringerende cosmetica of cosmetica die de vorming van comedonen bevorderen (puntvormige huidreliëfs).
De arts zal de therapie na 12 weken opnieuw evalueren.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Differin heeft ingenomen?
Als u te veel Differin aanbrengt, heeft dit geen beter of sneller resultaat en kan er ernstige roodheid, vervelling of ongemak van de huid optreden.
U mag Differin niet via de mond innemen.
Als u per ongeluk een grote hoeveelheid Differin heeft ingenomen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Differin
Zoals alle geneesmiddelen kan Differin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn gerangschikt in volgorde van frequentie:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- droge huid
- huidirritatie
- branderig gevoel
- erytheem (huidirritatie)
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- contactdermatitis (inflammatoire huidreactie)
- huidongemak
- zonnebrand
- jeuk
- afschilfering
- acne
Bijwerkingen met frequentie niet bekend *
- allergische dermatitis (allergische contactdermatitis)
- huidpijn
- zwelling
- irritatie van de oogleden
- erytheem van de oogleden
- jeukende oogleden
- zwelling van de oogleden
* Post-marketing gegevens over geneesmiddelenbewaking
Huidirritatie is omkeerbaar door de frequentie van de behandeling te verminderen of te stoppen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Bijwerkingen kunnen ook rechtstreeks worden gemeld via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
De houdbaarheidsdatum verwijst naar het ongeopende, correct bewaarde geneesmiddel.
Differin 0,1% Crème: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Differin 0,1% Gel: niet invriezen.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Andere informatie
Welke stoffen zitten er in Differin 0,1% gel?
- Het werkzame bestanddeel is adapaleen. 100 g gel bevat adapaleen 0,1 g
- De andere stoffen in dit middel zijn carbomeer, propyleenglycol, poloxameer 182, dinatriumedetaat, methylparahydroxybenzoaat, fenoxyethanol, natriumhydroxide om de pH op 5 te brengen, gezuiverd water.
Welke stoffen zitten er in Differin 0,1% crème?
- Het werkzame bestanddeel is adapaleen. 100 g crème bevat adapaleen 0,1 g
- De andere stoffen in dit middel zijn carbomeer 934P, Peg-20 methylglucosesesquistearaat, glycerol, natuurlijk squalaan, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, dinatriumedetaat, methylglucosesesquistearaat, fenoxyethanol, cyclomethaan, natriumhydroxide om de pH aan te passen tot 6,5 + 0,2, gezuiverd water.
Hoe ziet Differin er uit en wat is de inhoud van de verpakking?
Gel voor gebruik op de huid, tube van 30 g.
Crème voor huidgebruik, tube van 30 g.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VERSCHILLEN IN
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Differin 0,1% Gel
100 g gel bevat:
Actief principe:
Adapaleen 0,1 g
Hulpstoffen met bekende effecten: methylparahydroxybenzoaat, propyleenglycol
Differin 0,1% Crème
100 g room bevat:
Actief principe:
Adapaleen 0,1 g
Hulpstoffen met bekende effecten: methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Room.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Adapaleen is geïndiceerd voor de cutane behandeling van acne vulgaris waarbij comedonen, papels en puisten overheersen. Het is geschikt voor de behandeling van acne van het gezicht, de borst en de rug.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Breng Differin 0,1% Gel en Differin 0,1% Crème één keer per dag aan op de door acne aangetaste plekken, na het wassen van de huid.Breng een dunne laag gel of crème aan en vermijd contact met ogen, lippen, slijmvliezen en neushoeken (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Zorg ervoor dat de getroffen gebieden droog zijn voordat u ze aanbrengt.
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is ongeveer 2 g van het totale productgewicht, wat overeenkomt met 3 vingertopeenheden, de hoeveelheid die nodig is om alle mogelijk aangetaste gebieden te behandelen (het hele gezicht, schouders, bovenborst en bovenrug).
Een vingertopeenheid is de hoeveelheid die uit de buis op het oppervlak van de eerste falanx van de wijsvinger wordt geperst.
De therapie moet na 12 weken behandeling opnieuw worden geëvalueerd.
In het geval dat het nodig is de toedieningsfrequentie te verminderen of de behandeling tijdelijk stop te zetten, kan de toedieningsfrequentie worden hervat of kan de therapie worden hervat, zodra is vastgesteld dat de patiënt de behandeling weer kan verdragen.
Alle cosmetica die door patiënten wordt gebruikt, mag niet comedogeen en samentrekkend zijn.
De veiligheid en werkzaamheid van adapaleen zijn niet geëvalueerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Het product mag niet worden gebruikt tijdens een bevestigde of vermoede zwangerschap (zie rubriek 4.6 Zwangerschap en borstvoeding).
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Indien een ernstige sensibilisatie of irritatiereactie optreedt, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel.
Patiënten moeten worden geadviseerd het geneesmiddel minder vaak te gebruiken of de toediening tijdelijk of volledig stop te zetten als de mate van lokale irritatie dit rechtvaardigt.
Vermijd contact met ogen, mond, neushoeken of slijmvliezen. Indien het product in contact komt met de ogen, onmiddellijk uitspoelen met lauw water. Vermijd het product aan te brengen op een beschadigde huid (snij- of schaafwonden) of op een verbrande of eczemateuze huid en bij patiënten met ernstige acne die zich uitstrekt over grote delen van het lichaam.
Blootstelling aan de zon en kunstmatige UV-stralen, inclusief bruiningslampen, moet worden vermeden tijdens het gebruik van adapaleen. Wanneer blootstelling niet kan worden vermeden, wordt het gebruik van zonnebrandproducten en beschermende kleding op de behandelde gebieden aanbevolen.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten worden geïnformeerd over het mogelijke risico op reproductietoxiciteit (zie rubriek 4.6 Zwangerschap en borstvoeding).
Differin-gel bevat:
• Methylparahydroxybenzoaat (E218) dat allergische reacties kan veroorzaken (zelfs vertraagd).
• Propyleenglycol dat huidirritatie kan veroorzaken.
Differin-crème bevat:
• Methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat die allergische reacties kunnen veroorzaken (zelfs vertraagd).
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties bekend met andere geneesmiddelen die plaatselijk en gelijktijdig met Differin 0,1% gel en Differin 0,1% crème worden gebruikt; gebruik echter geen andere retinoïden of geneesmiddelen met hetzelfde werkingsmechanisme samen met adapaleen.
Adapaleen is in wezen stabiel voor zuurstof, licht en is niet chemisch reactief. Hoewel uitgebreide dier- en mensstudies de afwezigheid van fototoxisch of fotoallergisch potentieel voor adapaleen hebben aangetoond, is de veiligheid van het gebruik van adapaleen tijdens herhaalde blootstelling aan zonlicht of UV-straling niet bevestigd bij dieren of bij mensen. of UV-straling moet worden vermeden.
De absorptie van adapaleen door de menselijke huid is laag (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen) en daarom is interactie met systemische geneesmiddelen onwaarschijnlijk. Er is geen bewijs dat de werkzaamheid van orale geneesmiddelen, zoals anticonceptiva of antibiotica, kan worden beïnvloed door lokaal gebruik van adapaleen.
Differin 0,1% Gel en Differin 0,1% Crème kunnen lichte lokale irritatie veroorzaken; het is daarom mogelijk dat gelijktijdig gebruik van peelingmiddelen, schurende reinigingsmiddelen, sterke droogmiddelen, adstringentia of irriterende producten (aromatische of alcoholische middelen) een bijkomend irriterend effect kan hebben, maar anti-acne huidbehandelingen, zoals erytromycine-oplossingen (maximaal tot 4%) of clindamycinefosfaat (1% als base) of waterige gels van benzoylperoxide tot 10%, kunnen 's morgens worden gebruikt wanneer adapaleen 's avonds wordt aangebracht, aangezien er geen wederzijdse afbraak of cumulatieve irritatie is.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Studies uitgevoerd met oraal behandelde dieren hebben reproductietoxiciteit aangetoond bij hoge systemische blootstellingen (zie rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).
De klinische ervaring met toegepast adapaleen en lokaal aangebrachte benzoylperoxide tijdens de zwangerschap is beperkt, maar de beperkte beschikbare gegevens wezen niet op gevaarlijke effecten op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus die in het begin van de zwangerschap werd blootgesteld.
Aangezien er beperkte gegevens beschikbaar zijn en een zeer zwakke passage van adapaleen door de huid ook mogelijk is, wordt aanbevolen om Differin niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
In het geval van een onverwachte zwangerschap dient de behandeling te worden gestaakt.
Voedertijd
Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd om te onderzoeken of het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de melk van dieren of mensen na toediening van Differin op de huid..
Er worden echter geen effecten verwacht op zuigelingen die borstvoeding krijgen, aangezien de systemische blootstelling van vrouwen die borstvoeding geven aan Differin verwaarloosbaar is.
Differin kan daarom worden gebruikt bij het geven van borstvoeding. Om contactblootstelling van de zuigeling te vermijden, dient het aanbrengen van Differin op de borst door vrouwen die borstvoeding geven te worden vermeden.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Differin heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen
Differin kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:
* Post-marketing gegevens over geneesmiddelenbewaking
Huidirritatie is omkeerbaar wanneer de behandeling in frequentie wordt verminderd of gestopt.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk omdat het een continue controle van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Differin 0,1% Gel en Differin 0,1% Crème mogen niet oraal worden ingenomen en zijn alleen voor cutaan gebruik. Als het geneesmiddel in een te grote hoeveelheid wordt aangebracht, zullen er geen betere of snellere resultaten zijn, terwijl duidelijke roodheid, vervelling of ongemak kan optreden.
De acute orale dosis van Differin 0,1% gel en Differin 0,1% crème die nodig is om toxische effecten bij muizen en ratten te veroorzaken, is hoger dan 10 mg/kg. Echter, tenzij de per ongeluk ingenomen hoeveelheid klein is, dient een passende maagspoeling te worden overwogen.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: Retinoïden voor de lokale behandeling van acne, ATC-code: D10AD03
Adapaleen is een retinoïde-achtige verbinding waarvan in in vivo en in vitro ontstekingsmodellen is aangetoond dat ze ontstekingsremmende eigenschappen bezitten; adapaleen is in wezen stabiel voor zuurstof en licht en is chemisch niet-reactief.Mechanistisch bindt adapaleen, net als tretinoïne, aan specifieke nucleaire retinoïnezuurreceptoren, maar, in tegenstelling tot tretinoïne, niet aan cytosolreceptorbindende eiwitten.
Adapaleen, topisch aangebracht, is comedolytisch in het neushoornmuismodel en heeft ook effecten op de abnormale processen van epidermale keratinisatie en differentiatie, beide aanwezig in de pathogenese van acne vulgaris.Het werkingsmechanisme van adapaleen wordt voorgesteld in een normalisatie van celdifferentiatie folliculair epitheel, wat resulteert in een verminderde vorming van de microcomedo.
Adapaleen is superieur aan referentie-retinoïden in standaard ontstekingsremmende tests die zowel in vivo als in vitro zijn uitgevoerd. Mechanistisch gezien remt het de chemotactische en chemokinetische respons van humane polymorfonucleaire leukocyten en ook het metabolisme van arachidonzuur dat via lipoxidatie naar pro-inflammatoire mediatoren wordt geleid. Dit profiel suggereert dat de celgemedieerde inflammatoire component die aanwezig is in acne kan worden gewijzigd door adapaleen. klinisch bewijs leveren dat cutaan adapaleen effectief is in het verminderen van de inflammatoire componenten van acne (papels en puisten).
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Absorptie van adapaleen door de menselijke huid is laag; in klinische onderzoeken werden na chronische topische toediening van adapaleen op grote delen van de voor acne gevoelige huid geen meetbare plasmaspiegels gevonden met een analytische gevoeligheid van 0,15 ng/ml. Na toediening van [14C]-adapaleen bij ratten (IV, IP, oraal en topisch), konijnen (IV, oraal en topisch) en honden (IV en oraal), werd de radioactiviteit verdeeld over verschillende weefsels; de hoogste niveaus werden gevonden in de lever, milt, bijnieren en eierstokken. Metabolisme bij dieren is experimenteel vastgesteld en vindt voornamelijk plaats door O-demethylering, hydroxylering en conjugatie, en uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de gal.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
In dierstudies werd adapaleen goed verdragen na plaatselijke toediening gedurende maximaal 6 maanden bij konijnen en maximaal twee jaar bij muizen. De belangrijkste symptomen van toxiciteit die na orale toediening bij alle diersoorten worden aangetroffen, houden verband met het hypervitaminose A-syndroom en omvatten botontbinding, verhoogde alkalische fosfatase en milde anemie. Grote orale doses adapaleen veroorzaakten geen nadelige neurologische, cardiovasculaire of respiratoire effecten bij dieren. Adapaleen is niet mutageen. Levensduurstudies met adapaleen werden voltooid bij muizen met cutane doses van 0,6, 2 en 6 mg/kg/dag en bij ratten met orale doses van 0,15, 0,5 en 1,5 mg/kg/dag. De enige significante bevinding was een statistisch significante toename van goedaardige feochromocytomen van het medullaire deel van de bijnier bij mannelijke ratten die adapaleen kregen in een dosis van 1,5 mg/kg/dag. Deze variatie wordt niet relevant geacht voor cutaan gebruik van adapaleen.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Differin 0,1% Gel
Carbomeer, propyleenglycol, poloxameer 182, dinatriumedetaat, methylparahydroxybenzoaat, fenoxyethanol, natriumhydroxide om de pH in te stellen op 5, gezuiverd water om de formulering te voltooien.
Differin 0,1% Crème
Carbomer 934P, Peg-20 methylglucosesesquistearaat, glycerol, natuurlijk squalaan, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, dinatriumedetaat, methylglucosesesquistearaat, fenoxyethanol, cyclomethicon, natriumhydroxide om de pH in te stellen op 6,5 0,2 en gezuiverd water om de formulering aan te vullen.
06.2 Incompatibiliteit
Geen bekend.
06.3 Geldigheidsduur
Differin 0,1% Crème: 3 jaar
Differin 0,1% Gel: 3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Differin 0,1% Crème: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Differin 0,1% Gel: niet invriezen.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Differin 0,1% gel is verpakt in witte buizen van polyethyleen met lage dichtheid van 30 g met een witte polypropyleen schroefdop.
Differin 0,1% Crème is verpakt in aluminium tubes van 30 g, bekleed met een epoxyfenolhars en voorzien van een witte polypropyleen schroefdop.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen speciale instructies
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Galderma Italia S.p.A.
Via dell "Annunciata, 21 - Milaan
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Differin 0,1% Gel tube van 30 g - AIC 029309034
Differin 0,1% Crème 30 g tube - AIC 029309046
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Datum van eerste toelating: Differin 0,1% Gel - AUGUSTUS 1996 /
Differin 0,1% Crème - JANUARI 2000 /
Datum van meest recente verlenging: november 2014
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
AIFA-bepaling van 17/02/2017