Actieve ingrediënten: Acarbose
Acarphage 50 mg tabletten
Acarphage 100 mg tabletten
Waarom wordt Acarphage gebruikt? Waar is het voor?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is acarbose, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die alfa-glucosidaseremmers worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type 2-diabetes). Acarphage is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten ouder dan 18 jaar. Uw arts kan Acarphage voorschrijven wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen of in combinatie met andere antidiabetica (metformine, sulfonylureumderivaat of insuline) niet voldoende zijn om de bloedglucosespiegels onder controle te houden.Acarphage werkt door de vertering van koolhydraten (complexe suikers) na elke maaltijd te vertragen, waardoor de bloedglucosespiegel daalt.
Contra-indicaties Wanneer Acarphage niet mag worden gebruikt
Neem Acarphage niet in:
- als u allergisch bent voor acarbose of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
- als u een chronische darmaandoening heeft die spijsverteringsproblemen of slechte voedselopname veroorzaakt.
- als u een ziekte heeft die kan verergeren door een toename van de productie van gas in de darm, zoals het syndroom van Roemheld, hernia's van de dikke darm, darmobstructie.
- als u lijdt aan een ontsteking of ulceratie van de darm,
- als u een "darmobstructie heeft of er waarschijnlijk een heeft,
- als u ernstig nierfalen heeft.
- als u lijdt aan ernstige leverinsufficiëntie
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Acarphage inneemt
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Acarphage inneemt als de volgende aandoeningen aanwezig zijn.
- Als u lijdt aan hypoglykemie. Hypoglykemie betekent dat de hoeveelheid glucose in het bloed niet voldoende is. Dit kan ervoor zorgen dat u zich moe, nerveus en zwak voelt en kan een snelle hartslag, koud zweet of hongerkrampen veroorzaken. Als de bloedglucosespiegels blijven dalen, kan dit leiden tot overmatige verwarring (delirium), hersenaanvallen, controleverlies, kortademigheid en een verlaagde hartslag, wat kan leiden tot bewustzijnsverlies. In de meeste gevallen verdwijnen de tekenen van hypoglykemie zeer snel wanneer u glucose (druivensuiker) inneemt, maar geen sucrose (bruine suiker) of kunstmatige zoetstoffen.Acarphage vertraagt de opname van sucrose. Daarom is sucrose niet geschikt voor de onmiddellijke behandeling van hypoglykemie.
- In zeer zeldzame gevallen is darmblokkade gemeld bij patiënten die Acarphage gebruiken. Als u vermoedt dat u een darmblokkade heeft, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
- Als u een maagresectie heeft gehad, is het mogelijk dat Acarphage sneller werkt. Dit zal waarschijnlijk geen problemen veroorzaken, maar als u zich onwel voelt na het innemen van Acarphage, dient u contact op te nemen met uw arts.
- U moet regelmatig uw bloed- en urineglucosewaarden controleren.
- Aangezien Acarphage in zeer zeldzame gevallen een verhoging van het niveau van leverenzymen in het bloed kan veroorzaken, zelfs zonder tekenen, kan het nodig zijn dat uw arts de leverfunctie regelmatig controleert, vooral tijdens de eerste 6 tot 12 maanden van de behandeling. Uw arts kan besluiten de dosis te verlagen of de behandeling met Acarphage stop te zetten.
- U moet alle voedingsadviezen van uw arts blijven opvolgen en de hele dag door regelmatig koolhydraten innemen.
Kinderen en adolescenten
Aangezien er nog onvoldoende informatie beschikbaar is over de effecten en verdraagbaarheid van Acarphage bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, wordt Acarphage niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Acarphage veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Acarphage kan het effect van andere geneesmiddelen veranderen of, omgekeerd, sommige geneesmiddelen kunnen het effect van Acarphage veranderen:
- andere antidiabetica, bijv. insuline, metformine, sulfonylureumderivaten; de dosering van deze medicijnen moet mogelijk worden aangepast
- absorbentia van darmgassen bijv. houtskool
- geneesmiddelen die worden gebruikt om de spijsvertering te bevorderen (waaronder antacida, amylase, pancreatine)
- geneesmiddelen die worden gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen (cholestyramine)
- digoxine (geneesmiddelen om hartfalen te behandelen)
- geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen of om waterretentie te voorkomen (thiazide en diuretica)
- ontstekingsremmende medicijnen (corticosteroïden)
- schildklier medicijnen
- vrouwelijke geslachtshormonen (oestrogeen), orale anticonceptiva
- geneesmiddelen om spasmen of schizofrenie te behandelen (fenytoïne, fenothiazinen)
- geneesmiddelen om hoge bloedvetwaarden te verlagen (nicotinezuur)
- geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk of hartproblemen te behandelen (calciumkanaalblokkers)
- geneesmiddelen om de hartslag te verhogen (sympathicomimetica)
- geneesmiddelen om tuberculose te behandelen (isoniazide)
- neomycine, een antibioticum
Waarop moet u letten met eten en drinken
Sucrose (bruine suiker) en voedingsmiddelen die sucrose bevatten, veroorzaken vaak darmklachten of zelfs diarree, vanwege de fermentatie van koolhydraten in de dikke darm tijdens behandeling met Acarphage.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik Acarphage niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Er zijn geen gegevens over het gebruik van Acarphage tijdens de zwangerschap.
Kleine hoeveelheden Acarphage worden uitgescheiden in de melk van lacterende dieren. Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van Acarphage in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van Acarphage alleen (monotherapie) verlaagt de bloedglucosespiegels (hypoglykemie) niet en heeft daarom geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Gelijktijdig gebruik van Acarphage met geneesmiddelen zoals sulfonylureumderivaten, insuline of metformine voor de behandeling van diabetes kan hypoglykemie veroorzaken en daardoor de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen of veilig te werken verminderen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Acarphage te gebruiken: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Tenzij anders voorgeschreven, is de aanbevolen dosering:
Volwassenen:
Neem driemaal daags één tablet Acarphage 50 mg (overeenkomend met 150 mg per dag).
Om de kans op maagproblemen te verkleinen, kunnen sommige patiënten beginnen met een Acarphage-tablet van 50 mg een- of tweemaal per dag (overeenkomend met 50 mg tot 100 mg per dag). Uw arts kan de dosis indien nodig langzaam verhogen tot driemaal daags 2 Acarphage 50 mg tabletten of 1 Acarphage 100 mg tablet (overeenkomend met 300 mg per dag). Acarphage is geschikt voor langdurige behandeling.
Gebruik bij kinderen onder de 18 jaar:
Acarphage wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar.
Wijze van toediening
Slik de tabletten in hun geheel door met een glas water vlak voor de maaltijd of kauw ze bij de eerste hap.
De breukstreep op de 50 mg-tabletten is alleen bedoeld om u te helpen de tablet te breken als u moeite heeft om deze heel door te slikken.
De tablet van 100 mg kan in gelijke delen worden verdeeld.
Bent u vergeten Acarphage in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem de volgende dosis bij de volgende maaltijd.
Als u stopt met het innemen van Acarphage
Als u plotseling stopt met het innemen van Acarphage, kan uw bloedglucosespiegel stijgen.
Raadpleeg uw arts voordat u stopt met de behandeling.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Acarphage heeft ingenomen?
Als u meer van Acarphage heeft ingenomen dan u zou mogen, kunt u bijwerkingen krijgen zoals overmatige winderigheid en diarree als u Acarphage heeft ingenomen met koolhydraatbevattende dranken of voedsel. In dit geval, eet of drink geen voedsel of drank die koolhydraten bevat gedurende 4-6 uur. Ga onmiddellijk naar uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem de container en eventuele resterende tabletten mee.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Acarphage
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u denkt dat u een van de volgende bijwerkingen heeft, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de eerste hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
- geel worden van het wit van de ogen of de huid (geelzucht), (zelden, kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- ontsteking van de lever (hepatitis), (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- verlies van darmactiviteit, trage darm, darmobstructie (ileus), (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
De evaluatie van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequentie van voorkomen:
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
- winderigheid
- opgeblazen gevoel
- gerommel in de maag
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- maagpijn of buikpijn
- diarree
Deze bijwerkingen treden vaker op na een maaltijd met suiker (sucrose). Symptomen kunnen worden verminderd door de inname van voedsel en dranken die suiker bevatten (sucrose, rietsuiker) te vermijden. Als de diarree niet verdwijnt, kan de arts de dosis verlagen of in sommige gevallen de behandeling stopzetten. Neem geen middelen tegen de "indigestie om bijwerkingen te verlichten, aangezien dit de symptomen kan verergeren.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- ziek voelen (misselijkheid)
- indigestie
- ziek zijn (braken)
- verhoging van leverenzymen (transaminasen) in het bloed
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- zwelling van de huid (oedeem)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- allergische huidreacties, bijv. roodheid, uitslag of netelroos, huiduitslag
- laag aantal bloedplaatjes waardoor u gemakkelijker kunt bloeden of blauwe plekken kunt krijgen
- constipatie
- gaszakken in de darmwand (intestinale cystoïde pneumatose)
- uitslag met met pus gevulde steenpuisten/blaren (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis)
Bovendien zijn bijwerkingen zoals leverziekte, abnormale leverfunctie en leverbeschadiging gemeld, vooral in Japan. In Japan zijn individuele gevallen van fulminant leverfalen gemeld, maar de rol van acarbose is onduidelijk.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Vervaldatum en retentie
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en blister na EXP.De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
- Niet bewaren boven 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
- Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Andere informatie
Wat bevatten Acarphage-tabletten?
Het werkzame bestanddeel is acarbose Elke tablet bevat 50 mg of 100 mg acarbose.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460), maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551) en magnesiumstearaat (E572).
Hoe zien Acarphage-tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Het geneesmiddel ziet eruit als een witte ronde tablet.
Acarphage 50 mg tabletten zijn gemarkeerd met "AA" (breukstreep) "50" aan de ene kant en "G" aan de achterkant.
Acarphage 100 mg tabletten zijn gemarkeerd met "AA" (breukstreep) "100" aan de ene kant en "G" aan de achterkant.
Acarphage is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 en 180 tabletten.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
