Actieve ingrediënten: Vitaminen, Minerale zouten
BIOCHETASE-flesjes
Biochetase-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingen:- BIOCHETASE bruistabletten, BIOCHETASE bruistabletten
- BIOCHETASE-flesjes
- BIOCHETASE zetpillen
Indicaties Waarom wordt Biochetasi gebruikt? Waar is het voor?
Soort activiteit
Polycompound met antacidoserende werking, voor het herstel van intracellulair kalium en een correcte werking van metabole cycli, reïntegratie van stoffen met enzymatische en co-enzymatische werking. Samengevat, BIOCHETASE grijpt in op verschillende niveaus en is daarom in staat om op een gecombineerde manier in te werken op de complexe veranderingen van de biochemische mechanismen van het organisme.
Indicaties
Toxische toestanden, met speciale aandacht voor toestanden van acidose of ketose, namelijk: zwangerschap, braken, diabetische acidose en coma, leverfalen met verminderde vertering van vetten, bedwelming door brandwonden.
Contra-indicaties Wanneer biochetase niet mag worden gebruikt
Bekende overgevoeligheid voor het product.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Biochetase inneemt
Preparaten die vitamine B1 of derivaten bevatten, kunnen, in het bijzonder parenteraal, stoornissen veroorzaken bij personen die overgevoeligheidsverschijnselen of morbide manifestaties van allergopathie hebben gehad. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij parkinsonpatiënten die met levodopa worden behandeld, omdat vitamine B6 de therapeutische effecten kan tegenwerken.
Het product is volledig vrij van verslavings- of verslavingsrisico's.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Bioketase veranderen
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het product kan ook worden toegediend tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Bioketase gebruikt: Dosering
Een-twee ampullen intramusculair, volgens het oordeel van de arts.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Biochetase
De toediening van BIOCHETASE veroorzaakte nooit bijwerkingen.
Elk optreden van bijwerkingen die niet in de bijsluiter zijn beschreven, moet onmiddellijk worden gemeld aan de behandelend arts of apotheker.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN
Vervaldatum en retentie
Waarschuwing: gebruik het medicijn niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Samenstelling
Eén injectieflacon lyofilisaat bevat:
Actieve principes:
- thiaminedifosfaattetrahydraat (gelijk aan thiaminebase mg 25) mg 47
- riboflavine-5"-mononatriumfosfaatdihydraat (gelijk aan riboflavine-5"-fosfaat 25 mg) mg 28,3
- pyridoxinehydrochloride F.U. 15 mg
Hulpstof:
- manniet F.U.
Eén injectieflacon met oplosmiddel van 3 ml bevat:
Actieve principes:
- natriumcitraatdihydraat (gelijk aan watervrij natriumcitraat mg 49) mg 55,9
- tribasisch kaliumcitraat-monohydraat (gelijk aan watervrij tribasisch kaliumcitraat mg 1) mg 1,06
Hulpstof:
- water p.p.i. FU
Farmaceutische vorm en verpakking
BIOCHETASE INJECTIEFLACON 5 gevriesdroogde injectieflacons + 5 3 ml injectieflacons met oplosmiddel voor i.m. gebruik
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BIOCHETASE-FLESJES
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
flesjes
Eén injectieflacon lyofilisaat bevat:
Actieve principes:
thiaminedifosfaattetrahydraat mg 47
(gelijk aan 25 mg thiaminebase)
riboflavine-5 "-mononatriumfosfaatdihydraat 28,3 mg
(gelijk aan riboflavine-5"-fosfaat 25 mg)
pyridoxinehydrochloride F.U. 15 mg
hulpstof:
manniet F.U. 120 mg
Een injectieflacon met oplosmiddel van 3 ml bevat:
Actieve principes:
natriumcitraatdihydraat 55,9 mg
(gelijk aan watervrij natriumcitraat mg 49)
tribasisch kaliumcitraat-monohydraat 1,06 mg
(gelijk aan watervrij tribasisch kaliumcitraat mg 1)
hulpstof:
water p.p.i. 3 ml
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
flesjes.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Toxische toestanden, met speciale aandacht voor toestanden van acidose of ketose, namelijk: zwangerschap, braken, diabetische acidose en coma, leverfalen met verminderde vertering van vetten, bedwelming door brandwonden.
04.2 Dosering en wijze van toediening
1-2 ampullen per dag intramusculair, naar het oordeel van de arts.
04.3 Contra-indicaties
Bekende overgevoeligheid voor het product.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Het product is volledig vrij van verslavings- of verslavingsrisico's.
Preparaten die vitamine B1 of derivaten bevatten, kunnen, in het bijzonder parenteraal, stoornissen veroorzaken bij personen die oversensibilisatie of morbide manifestaties van allergopathie hebben gehad.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met Parkinson die met levodopa worden behandeld, omdat vitamine B6 de therapeutische effecten ervan kan tegenwerken.
Er zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor gebruik die in acht moeten worden genomen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen verschijnselen bekend van interacties met andere geneesmiddelen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Bioketase kan zowel bij zwangerschap als bij borstvoeding worden toegediend.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het product heeft nooit negatieve effecten gehad op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines.
04.8 Bijwerkingen
De toediening van Biochetasi veroorzaakte nooit bijwerkingen.
04.9 Overdosering
Er zijn nooit symptomen van een overdosis van het medicijn geweest.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Biochetase is een "associatie van verschillende actieve ingrediënten die een staat van acidose of ketoacidose kunnen wijzigen. Het gebruiksmechanisme van voedingssubstanties die in het lichaam worden geïntroduceerd, is al lang bekend en we weten dat de verschillende stoffen, teruggebracht tot elementaire principes, worden gebruikt in de verschillende metabole cycli. Een van de belangrijkste punten van de drie metabolismes (koolhydraten, lipiden, eiwitten) is de Krebs-cyclus, die om verschillende redenen vaak tegen het einde kan worden onderbroken en aanleiding geeft tot chemische verbindingen, zoals aceton en ketonlichamen, die giftig zijn voor onze lichaam. , wat hetzelfde leidt naar de staat van acidose. Klinisch kunnen deze aandoeningen zich vooral voordoen in de kindertijd, tijdens de zwangerschap, bij diabetes, bij ernstige leverinsufficiëntie, bij uitgebreide brandwonden, enz. De behandeling van acidose moet, vanwege de complexiteit van de verantwoordelijke mechanismen, polyvalent zijn. voorziet het organisme van de co-enzymen die het ontbreekt, en associeert ze met alkalische stoffen met een zeker en bewezen effect.
Met Biochetase grijpen we in feite in op het metabolische niveau met verschillende stoffen zoals de co-enzymen van vitamine B1, B2 en B6 die de veranderde cycli reactiveren en met alkaliserende stoffen, zoals Na- en K-citraat, waardoor het organisme die deficiënte stoffen garandeert die tot het metabolische blok en ook het voorkomen van elektrolytische verliezen als gevolg van braken.Bij de synthese grijpt de bioketase in op verschillende niveaus en is daarom in staat om op een gecombineerde manier in te werken op de complexe veranderingen van de biochemische mechanismen van het organisme. De absorptie is ook optimaal via de orale weg en de eliminatie vindt plaats binnen 8-12 uur, voornamelijk door de nieren.
Toxicologie: acute toxiciteit: bij oraal en intraperitoneaal onderzoek bij muizen en ratten was het niet mogelijk de LD50 te bepalen.
Chronische toxiciteit: bij orale toediening van doses die veel hoger zijn dan de therapeutische doses, gedurende 12 weken bij drie verschillende doseringen, waren er geen veranderingen in hematologische of biochemische parameters; gewichtsontwikkeling werd niet beïnvloed, noch waren er veranderingen van de belangrijkste onderzochte organen en systemen.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
06.2 Incompatibiliteit
Onverenigbaarheden met andere geneesmiddelen zijn niet bekend.
06.3 Geldigheidsduur
3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Ze zijn niet nodig.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Doos met 5 injectieflacons lyofilisaat en 5 injectieflacons met 3 ml oplosmiddel
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Sigma-Tau Pharmaceutical Industries Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Rome
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Doos met 5 flacons A.I.C. N. 015784046 op de markt sinds januari 1959
