Actieve ingrediënten: Ibuprofen
ACTIBU KOORTS EN PIJN 400 mg filmomhulde tabletten
Indicaties
Wat is Actibu koorts en pijn en waar is het voor?
ACTIBU KOORTS EN PIJN 400 mg filmomhulde tabletten bevatten ibuprofen, een werkzame stof die behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd en die wordt gebruikt om pijn en koorts te verminderen.
ACTIBU KOORTS EN PIJN is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar voor de verlichting van lichte tot matige pijn, waaronder hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn, lichte spier- en gewrichtspijn, en voor koorts.
Contra-indicaties
Wanneer Actibu Koorts en pijn niet mogen worden gebruikt
Gebruik ACTIBU KOORTS EN PIJN niet als:
- U bent allergisch voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen hiervan;
- Kortademigheid, astma, loopneus, zwelling of jeukende uitslag hebben gehad na inname van acetylsalicylzuur (aspirine) of andere verwante pijnstillers (NSAID's);
- een voorgeschiedenis hebben van maag- of darmbloeding of perforatie veroorzaakt door eerdere NSAID-therapie;
- Heeft (of heeft twee of meer afleveringen gehad van) een "maagzweer of bloeding uit de maag of twaalfvingerige darm;
- maagproblemen hebben;
- Lijdt aan ernstig lever-, nier- of ernstig hartfalen;
- U moet een "hartoperatie hebben gehad of hebben gehad;
- U bent zwanger of denkt zwanger te zijn of geeft borstvoeding.
GEBRUIK ACTIBU KOORTS EN PIJN NIET bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Wat u moet weten voordat u Actibu gebruikt Koorts en pijn
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ACTIBU KOORTS EN PIJN gebruikt als:
- Heeft ernstige huidreacties zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse. Stop onmiddellijk met de behandeling met ACTIBU KOORTS EN PIJN bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvliesletsels of andere tekenen van allergische reacties;
- Darmproblemen of ziekten heeft of ooit heeft gehad (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn). Stop onmiddellijk met de behandeling met ACTIBU KOORTS EN PIJN bij het eerste optreden van een maag- of darmaandoening, vooral als het een bloeding is;
- astma heeft of heeft gehad;
- U bent bejaard, omdat u meer kans heeft op bijwerkingen;
- Lijden aan een leverziekte;
- U heeft nierproblemen, omdat u mogelijk een dosisverlaging nodig heeft (zie rubriek 3 - Patiënten met nierproblemen);
- Zwelling (vochtretentie of oedeem), hoge bloeddruk (hypertensie) of hartziekte heeft;
- U probeert zwanger te worden (ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen, NSAID's die de vruchtbaarheid bij vrouwen kunnen verminderen. Het effect is omkeerbaar na het stoppen met het geneesmiddel - zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid");
- U neemt een lage dosis aspirine (acetylsalicylzuur) (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en ACTIBU KOORTS EN PIJN");
- Als u andere NSAID's gebruikt. Gelijktijdig gebruik met andere NSAID's, waaronder specifieke cyclo-oxygenase-2-remmers, verhoogt het risico op bijwerkingen.
Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de laagste dosis voor de kortste tijd te gebruiken.
Ontstekingsremmende/pijnstillende geneesmiddelen zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, vooral wanneer ze in hoge doses worden gegeven. De aanbevolen dosis of behandelingsduur (3 dagen) niet overschrijden.
Als u:
- Hartproblemen, waaronder een hartaanval, angina (pijn op de borst) of als u een voorgeschiedenis heeft van een hartaanval, een bypassoperatie van de kransslagader, perifere arteriële ziekte (slechte bloedsomloop in de benen of voeten als gevolg van vernauwing of geblokkeerde slagaders), of een andere vorm van beroerte (inclusief "mini-beroerte" of "TIA", voorbijgaande ischemische aanval); of denkt dat u risico loopt op deze aandoeningen (bijvoorbeeld hartfalen).
- Hoge bloeddruk, diabetes, hoog cholesterol, familiegeschiedenis van hartaandoeningen of beroertes, of als u rookt.
Over het algemeen kan frequent gebruik van pijnstillers leiden tot ernstige nierproblemen Dit risico kan verhoogd zijn bij patiënten met nierproblemen, bij ouderen of bij uitgedroogde patiënten Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie Gezicht wees voorzichtig om dit geneesmiddel in te nemen als u zich in een van de bovenstaande aandoeningen bevindt.
Interacties
Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Actibu Koorts en pijn veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, of heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, ook als u geneesmiddelen zonder voorschrift kunt krijgen, met name een van de volgende:
- Acetylsalicylzuur of andere NSAID's (ontstekingsremmend en pijnstillend): omdat dit het risico op gastro-intestinale ulcera of bloedingen kan verhogen;
- Diuretica (geneesmiddelen die de diurese verhogen, bijvoorbeeld furosemide);
- Medicinale antistollingsmiddelen die een antistollingseffect hebben (d.w.z. stoffen die het bloed verdunnen door stolselvorming te voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine);
- Antihypertensiva, geneesmiddelen die hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine II-receptorantagonisten zoals losartan);
- Lithium en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's, bijv. fluoxetine), gebruikt voor de behandeling van stemmingsstoornissen;
- Corticosteroïden (geneesmiddelen die worden gebruikt bij ernstige astma of tegen allergische reacties);
- Alle andere geneesmiddelen die ibuprofen of NSAID-pijnstillers bevatten, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept kunt kopen;
- Methotrexaat, een medicijn dat wordt gebruikt bij tumoren.
Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen invloed hebben op of beïnvloed worden door de behandeling met ACTIBU KOORTS EN PIJN. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u ACTIBU KOORTS EN PIJN samen met andere geneesmiddelen gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol
Neem het medicijn in na het ontbijt, na de lunch of na het avondeten of in ieder geval op een volle maag, vooral bij maagaandoeningen.
Sommige bijwerkingen, zoals die van de maag of darmen, kunnen waarschijnlijker zijn als u alcohol drinkt terwijl u ACTIBU KOORTS EN PIJN gebruikt.
Waarschuwingen
Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, neem dan GEEN ACTIBU KOORTS EN PIJN, aangezien dit het risico op een miskraam, geboorteafwijkingen of complicaties tijdens de bevalling kan vergroten.
Voedertijd
Als u borstvoeding geeft, neem dan GEEN ACTIBU KOORTS EN PIJN.
Vruchtbaarheid
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kunnen verminderen. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van het geneesmiddel. Het is onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel, als het af en toe wordt ingenomen, vruchtbaarheidsproblemen zal veroorzaken; raadpleeg echter uw arts voordat u het gebruikt. ACTIBU KOORTS EN PIJN als u problemen heeft om zwanger te worden (zie "Waarschuwingen en voorzorgen").
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
ACTIBU KOORTS EN PIJN kunnen slaperigheid, duizeligheid en depressie veroorzaken. Wees extra voorzichtig voordat u gaat autorijden of machines gaat gebruiken.
Dosis en wijze van gebruik
Hoe Actibu koorts en pijn en dosering te gebruiken?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Alleen voor gebruik op korte termijn.
Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 1 tablet tot maximaal 3 keer per dag. Neem de dosis die nodig is om de symptomen te verlichten. Slik de tablet door met wat water en kauw er niet op.
Neem niet meer dan 3 tabletten (1200 mg ibuprofen) per dag.
Gebruik de laagste dosis voor de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te verlichten.
Als uw symptomen na 3 dagen erger worden, moet u uw arts raadplegen.
Oudere patiënten: ouderen moeten de behandeling starten met de laagst mogelijke dosis, omdat ze meer kans hebben op bijwerkingen; (zie rubriek 2 - "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en ACTIBU KOORTS EN PIJN").
Patiënten met nierproblemen: raadpleeg uw arts voordat u ACTIBU KOORTS EN PIJN inneemt, aangezien een lagere dosis dan hierboven aangegeven nodig kan zijn (zie rubriek 2 - "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Kinderen: gebruik ACTIBU KOORTS EN PIJN niet bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Overdosis
Wat te doen als u een overdosis Actibu Fever and Pain heeft ingenomen?
Als u meer ACTIBU KOORTS EN PIJN heeft ingenomen dan u zou mogen of als uw kind dit geneesmiddel per ongeluk heeft ingenomen, neem dan altijd contact op met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis om een oordeel te krijgen over het risico en advies over wat te doen.
Symptomen kunnen zijn misselijkheid, maagpijn, braken (waarschijnlijk bloed), hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en ongecontroleerde oogbewegingen. Bij hoge doseringen zijn slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, bewustzijnsverlies, toevallen (vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in de urine, koud gevoel in het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Als u een te hoge dosering (overdosis) ibuprofen inneemt, kunt u ook in een diepe slaaptoestand komen met een verminderde respons op normale prikkels (lethargie). Symptomen van een overdosis kunnen optreden binnen 4 tot 6 uur na inname van ibuprofen.
Zelden kan het optreden: verhoogde zuren in het bloed (metabole acidose), verlaging van de lichaamstemperatuur (hypothermie), niereffecten, bloeding van maag en darmen, ernstig bewustzijnsverlies (coma), tijdelijke onderbreking van de ademhaling (apneu), diarree , verminderde activiteit van het zenuwstelsel (CZS-depressie) en ademhalingsactiviteit (depressie van het ademhalingssysteem).
Daarnaast kan het zich ook manifesteren: desoriëntatie, een staat van opwinding, flauwvallen, lage bloeddruk (hypotensie), verlaagde of verhoogde hartslag (bradycardie of tachycardie).
Als u aanzienlijk hoge doses ibuprofen gebruikt, kunt u ernstige nier- en leverschade krijgen.
In geval van accidentele inname/inname van een overdosis ACTIBU KOORTS EN PIJN, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van ACTIBU KOORTS EN PIJN, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen
Wat zijn de bijwerkingen van Actibu Koorts en pijn?
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
STOP MET HET GEBRUIK VAN ACTIBU KOORTS EN PIJN en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u last krijgt van een van de volgende aandoeningen:
- Ernstige maagproblemen, brandend maagzuur of buikpijn (maag- of darmzweren);
- Plotselinge hevige pijn in de maagholte (ulcusperforatie);
- Allergische reacties, waaronder ernstige, zoals: netelroos, jeuk, zwelling van het gezicht, ogen, lippen, keel met ademhalingsmoeilijkheden, plotselinge daling van de bloeddruk (anafylactische reactie);
- Onverklaarbare piepende ademhaling en kortademigheid (bronchospasme of astmatische aandoening);
- Ernstige huiduitslag met roodheid, vervelling en/of blaarvorming (bijv. erytheem, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).
Hieronder staan andere bijwerkingen die zijn opgetreden. Vertel het uw arts als u dergelijke effecten opmerkt.
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- Vermoeidheid (asthenie), vermoeidheid, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn;
- Gevoel van zwaarte in de maag, pijn in de put van de maag (overbuikheid) of buik, indigestie (dyspepsie), misselijkheid, diarree, winderigheid en constipatie;
- Huid (cutane) uitslag.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- Ontsteking van het mondslijmvlies met zweren (ulceratieve stomatitis), verergering van ontsteking van de dikke darm (colitis);
- Braken van bloedbevattende donkere deeltjes die lijken op koffiebonen (haematemesis) of zwarte ontlasting (melaena), geassocieerd met gastro-intestinale bloedingen;
- Overgevoeligheid (zwelling en netelroos);
- Ontsteking van de neus (rhinitis);
- Moeilijk inslapen (slapeloosheid)
- Wazig zien en gehoorstoornissen.
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
- Afname van bloedplaatjes (trombocytopenie), afname van witte bloedcellen (leukopenie);
- Hartfalen, hartaanval of hartaanval, beroerte;
- Zwelling (oedeem)
- Depressie;
- Verandering van nierfunctie en nierfalen;
- Ontsteking van de hersenvliezen (aseptische meningitis) die zich manifesteert door: zeer hoge koorts, plotselinge hoofdpijn, onvermogen om het hoofd te buigen, met misselijkheid, braken, verwardheid, slaperigheid en ongemak in het licht;
- Abnormale leverfunctie met verhoogde transaminasen.
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
- Ernstige afname van granulocyten (agranulocytose), toename van eosinofielen (eosinofilie), afname van rode bloedcellen als gevolg van beenmergproblemen (aplastische anemie) of vernietiging van rode bloedcellen met verminderde aantallen (hemolytische anemie), beenmergproblemen (medullair depressief) ;
- Hoge bloeddruk, gevoel van hart in de keel (bonzen);
- Verwarring, hallucinaties, psychomotorische hyperactiviteit;
- Nierbeschadiging zoals ontsteking (interstitiële nefritis), renale papillaire necrose, nefrotisch syndroom;
- Visuele stoornissen;
- Bloeden uit de maag of darmen;
- Mondproblemen zoals branderig gevoel of irritatie, gastritis, braken, ziekte van Crohn;
- Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis);
- Jeuk, temperatuurdaling (onderkoeling);
- Geelachtige verkleuring van de ogen en/of huid (geelzucht) en ontsteking van de lever (hepatitis).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- Er kan een ernstige huidreactie optreden die bekend staat als het DRESS-syndroom. Symptomen van DRESS zijn onder meer: huiduitslag, koorts, gezwollen lymfeklieren en een toename van eosinofielen (een type witte bloedcel).
Andere bijwerkingen
- Verlenging van de bloedingstijd.
Geneesmiddelen zoals ACTIBU KOORTS EN PIJN kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte (zie rubriek 2 - “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’).
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op "www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa".
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C, in de originele verpakking, uit de buurt van licht en vochtigheid.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Wat bevat ACTIBU KOORTS EN PIJN?
De werkzame stof is: ibuprofen. Elke tablet ACTIBU KOORTS EN PIJN bevat 684 mg ibuprofen-lysinezout, overeenkomend met 400 mg ibuprofen.
De andere stoffen in dit middel zijn: polyvinylpyrrolidon, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, hypromellose, hydroxypropylcellulose, titaniumdioxide.
Andere informatie
Beschrijving van hoe ACTIBU KOORTS EN PIJN eruit ziet en de inhoud van de verpakking
ACTIBU KOORTS EN PIJN is verkrijgbaar in een doos van 10 tabletten.
Meer informatie over Actibu koorts en pijn is beschikbaar in de samenvatting van de productkenmerken die beschikbaar is op de officiële website van het Italiaanse geneesmiddelenbureau
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in februari 2019.
De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina: Disclaimer en Nuttige informatie. Voor de meest actuele versie wordt toegang tot de website van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) aanbevolen.
