1) Afdeling Interne Geneeskunde, Athena Villa dei Pini Kliniek, Piedimonte Matese (CE);
2) Afdeling Interne Geneeskunde, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Invoering
Elke 15 seconden een dode in de wereld, met 2,6 miljoen patiënten en 18.000 sterfgevallen per jaar alleen al in Italië.
Dit zijn de aantallen COPD (chronische obstructieve longziekte), een progressieve longziekte waarvoor vaak geen genezing mogelijk is.
Deze aandoening tast de luchtwegen aan en veroorzaakt voornamelijk ademhalingsmoeilijkheden met hoesten en kortademigheid tijdens inspanningen die een lichte fysieke inspanning vereisen.
-e-bpco.jpg)
Roflumilast: klinische werkzaamheid
Daxas ® (roflumilast) is het eerste medicijn in deze nieuwe klasse van geneesmiddelen (fosfodiësterase 4-remmers), een pil die eenmaal per dag wordt ingenomen om de ontsteking die ten grondslag ligt aan COPD te bestrijden.
Voor het eerst vermindert een via de mond in te nemen medicijn, naast de klassieke luchtwegverwijders, exacerbaties en verbetert het de longfunctie.
Vier fase III-onderzoeken van Roflumilast, de nieuwe fosfodiësterase 4 (PDE4)-remmer ontwikkeld door Nycomed en Forest Laboratories, zijn gepubliceerd in The Lancet. De onderzoeken werden uitgevoerd bij patiënten met matige tot ernstige COPD bij wie is aangetoond dat roflumilast de longfunctie verbetert.
De Lancet-onderzoeken zijn twee fase III-onderzoeken van 12 maanden (Lancet 2009; 374: 685-694) en twee onderzoeken van 6 maanden (Lancet 2009; 374: 695-703), waarin in totaal 4.500 patiënten werden opgenomen, in 10 landen, waaronder Italië .
De twee onderzoeken van 12 maanden toonden aan dat roflumilast een significante vermindering van exacerbaties veroorzaakt, zelfs bij patiënten die al een langwerkende bèta-2-agonistbehandeling ondergaan. Deze afname was 17% per patiënt per jaar: 1,14 voorvallen met roflumilast en 1,37 met placebo (p < 0,001).
In de andere twee onderzoeken, toen het geneesmiddel werd toegevoegd aan de standaard bronchodilatatortherapie, werd een duidelijke trend in vermindering van exacerbaties waargenomen.
De longfunctie, zoals gemeten door FEV1, d.w.z. het volume van de uitgeademde lucht in één seconde, was een primair co-eindpunt van alle vier de onderzoeken. FEV1 verbeterde gemiddeld met 48-80 ml (p <0,001).
De resultaten bevestigen niet alleen de belangrijke, langdurige en statistisch significante verbeteringen in de longfunctie, maar laten ook zien dat roflumilast ook een neiging aantoont om complicaties te verminderen wanneer het wordt toegediend naast langwerkende inhalatieluchtwegverwijders.Roflumilast zou daarom een belangrijke nieuwe behandeling voor COPD kunnen zijn. , het verminderen van exacerbaties en het verbeteren van de longfunctie, zelfs bij patiënten bij wie het erg slecht is.
Het Roflumilast-molecuul presenteert daarom een revolutionair werkingsmechanisme en zou in de komende jaren het enige volledig nieuwe alternatief kunnen worden voor de behandeling van COPD.
Per correspondentie: Dr. Luigi Ferritto
Afdeling Interne Geneeskunde Respiratoire Fysiopathologie Eenheid Klinische "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
