Wat is Alimta?
Alimta is een poeder waarvan een oplossing voor infusie (druppelinjectie) wordt gemaakt. Bevat de werkzame stof pemetrexed.
Waar wordt Alimta voor gebruikt?
Alimta is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met twee soorten kanker die de longen aantasten:
- pleuraal mesothelioom (kanker van het membraan dat de longen bekleedt, meestal veroorzaakt door "blootstelling aan" asbest). Alimta wordt gebruikt in combinatie met cisplatine (een ander geneesmiddel tegen kanker) wanneer de tumor niet "reseceerbaar" is (de tumor kan niet alleen door een operatie worden verwijderd) en "kwaadaardig" is (de tumor is uitgezaaid, of zal zich waarschijnlijk gemakkelijk verspreiden, naar anderen). lichaamsdelen). Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die niet eerder chemotherapie hebben gekregen (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker);
- "niet-kleincellige" longkanker die de "plaveiselcellen" (de cellen die de luchtwegen bekleden) niet aantast. Alimta wordt gebruikt wanneer de kanker 'plaatselijk gevorderd' is (zich begint te verspreiden) of 'uitgezaaid' is (reeds is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam). Het wordt gebruikt in combinatie met cisplatine om eerder onbehandelde patiënten te behandelen. Alimta is ook als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van patiënten die al een chemotherapiekuur hebben ondergaan, of om de respons te behouden op een eerste chemotherapiekuur met een geneesmiddel dat platina bevat.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Alimta gebruikt?
Alimta mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie.
De aanbevolen dosis Alimta is 500 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend op basis van het gewicht en de lengte van de patiënt), eenmaal per drie weken toe te dienen via een infusie van 10 minuten. Om bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten een corticosteroïd (een type geneesmiddel dat ontstekingen vermindert) en foliumzuur (een soort vitamine) en u krijgt vitamine B12-injecties terwijl u Alimta gebruikt. Als Alimta samen met cisplatine wordt gegeven, moeten patiënten een 'anti-emeticum' (om braken te voorkomen) en vocht (om uitdroging te voorkomen) innemen voor of na het innemen van cisplatine.
De behandeling moet worden uitgesteld of stopgezet, of de dosis moet worden verlaagd, bij patiënten met abnormale bloedtellingen of die andere bijwerkingen melden. Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Hoe werkt Alimta?
De werkzame stof in Alimta, pemetrexed, is een cytotoxisch geneesmiddel (een geneesmiddel dat actief delende cellen doodt, zoals kankercellen) dat tot de groep van antimetabolieten behoort. In het lichaam wordt pemetrexed omgezet in een actieve vorm die de activiteit blokkeert van enzymen die betrokken zijn bij de productie van "nucleotiden" (bouwstenen van DNA en RNA, het genetische materiaal van cellen). Hierdoor vertraagt de actieve vorm van pemetrexed de vorming van DNA en RNA en voorkomt het celdeling. De omzetting van pemetrexed in zijn actieve vorm vindt sneller plaats in kankercellen dan in normale cellen; om deze reden zijn er in de tumorcellen hogere concentraties van de actieve vorm van het medicijn en een langere werking, waardoor de proliferatie van tumorcellen wordt verminderd, terwijl normale cellen slechts minimaal worden aangetast.
Hoe is Alimta onderzocht?
Voor de behandeling van maligne pleuraal mesothelioom werd Alimta in combinatie met cisplatine vergeleken met cisplatine alleen in één hoofdonderzoek onder 456 patiënten die nog niet eerder chemotherapie hadden gekregen.
Voor de behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig carcinoom werd Alimta vergeleken met gemcitabine (een ander middel tegen kanker), beide in combinatie met cisplatine, in een onderzoek onder 1725 patiënten die eerder chemotherapie hadden gekregen. Alimta werd ook vergeleken met docetaxel (een ander middel tegen kanker) in een onderzoek onder 571 patiënten die eerder chemotherapie hadden gekregen. Voor onderhoudsbehandeling werd Alimta vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in één hoofdonderzoek onder 663 patiënten bij wie de kanker niet was verergerd tijdens op platina gebaseerde chemotherapie.
De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de overlevingstijd van de patiënten en het overlevingstijdsinterval zonder verergering van de tumor.
Welk voordeel heeft Alimta aangetoond tijdens de onderzoeken?
Alimta verhoogde de overlevingstijd van patiënten met maligne pleuraal mesothelioom. Degenen die Alimta en cisplatine kregen, overleefden gemiddeld 12,1 maanden, vergeleken met 9,3 maanden voor patiënten die alleen cisplatine gebruikten.
Bij de behandeling van niet-kleincellige longkanker bleek Alimta even werkzaam te zijn als vergelijkingsmiddelen, met een overlevingstijd van ongeveer 10,3 maanden bij patiënten die nooit chemotherapie hadden ondergaan en ongeveer 8,1 maanden bij degenen die eerder chemotherapie hadden ondergaan. In het onderzoek naar onderhoudsbehandeling leefden patiënten die Alimta kregen nog 4,3 maanden vanaf het begin van de onderhoudsbehandeling zonder dat hun kanker verergerde, vergeleken met 2,6 maanden voor degenen die placebo kregen. cellen meldden langere overlevingstijden wanneer ze werden behandeld met Alimta in plaats van de comparator.In plaats daarvan rapporteerden patiënten bij wie de kanker geen plaveiselcellen waren, kortere overlevingstijden wanneer ze werden behandeld met Alimta.
Wat is het risico van Alimta?
De meest voorkomende bijwerkingen van Alimta (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn een afname van het aantal neutrofielen, granulocyten of leukocyten (types witte bloedcellen), een afname van het hemoglobinegehalte (het eiwit in rode bloedcellen dat de de "zuurstof in het lichaam"), diarree, braken, stomatitis of faryngitis (ontsteking van de slijmvliezen die de mond of keel bedekken), misselijkheid, verlies van eetlust, vermoeidheid en huiduitslag of vervelling (schilfering van de bovenste huidlagen) ). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Alimta.
Alimta mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor pemetrexed of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding of tegelijkertijd met het vaccin tegen gele koorts.Alimta schaadt de vruchtbaarheid, daarom moeten patiënten (mannen en vrouwen) die het geneesmiddel gebruiken zich hiervan bewust zijn.
Waarom is Alimta goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alimta groter zijn dan de risico's voor de chemotherapiebehandeling van niet-voorbehandelde patiënten met niet-reseceerbaar maligne pleuraal mesothelioom, en voor eerstelijnsonderhoud en tweedelijnsbehandeling. met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker anders dan overwegend plaveiselcelhistologie. De commissie adviseerde het verlenen van een handelsvergunning voor Alimta.
Meer informatie over Alimta
Op 20 september 2004 heeft de Europese Commissie Eli Lilly Nederland B.V. een "handelsvergunning" voor Alimta, geldig in de hele Europese Unie.
De handelsvergunning is op 20 september 2009 verlengd.
Voor de volledige versie van Alimta's EPAR, klik op hier.
Laatste update van dit overzicht: 09-2009
De informatie over Alimta - pemetrexed die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
