AMARYL ® is een geneesmiddel op basis van Glimepiride.
THERAPEUTISCHE GROEP: Orale hypoglykemische middelen - Sulfonamiden, ureumderivaten
Indicaties AMARYL ® - Glimepiride
AMARYL ® is geïndiceerd als een farmacologisch hulpmiddel dat nuttig is voor de behandeling van type II diabetes, in geval van therapeutisch falen van niet-farmacologische strategieën zoals dieet, fysieke activiteit en levensstijl.
Werkingsmechanisme AMARYL ® - Glimepiride
De therapeutische werking van AMARYL ® wordt gegarandeerd door het actieve ingrediënt Glimepiride, dat behoort tot de farmacologische categorie van sulfonamiden.
Oraal ingenomen, wordt het in feite geabsorbeerd op gastro-intestinaal niveau, bereikt het zijn maximale plasmaconcentratie in slechts twee en een half uur en blijft het gedurende een periode van 5 tot 8 uur in de bloedbaan.
Zodra de activiteit is beëindigd, wordt het gemetaboliseerd door leverenzymen die tot de cytochroomfamilie behoren en grotendeels via de feces en in geringe mate via de urine geëlimineerd.
De hypoglykemische werkzaamheid van glimepiride wordt bepaald door de gelijktijdige aanwezigheid van intrapancreatische en extrapancreatische mechanismen.
Om precies te zijn, de eerste, die voorkomen op het niveau van bètacellen van de alvleesklier, bevorderen de endogene secretie van insuline, werkend op een specifiek kaliumkanaal, verantwoordelijk voor de "golf van depolarisatie die nuttig is om de calcium-gemedieerde afgifte van insuline te verzekeren, terwijl de Extrapancreatische actie neemt de vorm aan van een toename van de insuline-efficiëntie op spier- en vetweefsel, wat nodig is om de glucoseopname te verbeteren en hepatische glycogenolyse en gluconeogenese-processen te remmen.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. GLIMEPIRIS EN ATHEROSCLEROSE
Diabetes Res Clin Pract. 21 januari 2011.
Effecten van glimepiride en glibenclamide op atherosclerose van de halsslagader bij type 2 diabetespatiënten.
Katakami N, Kaneto H, Matsuhisa M, Shimomura I, Yamasaki Y.
Recente en zeer interessante studie die heeft aangetoond hoe de maximale jaarlijkse verdikking van de mediale intima van de halsslagader bij type II diabetespatiënten aanzienlijk kan worden verminderd door glimepiride als hypoglycemisch middel te nemen. THERAPIE
2. GECOMBINEERD: METFORMINE EN GLIMEPIRIDE
Ben J Ther. 2011 15 februari.
Evaluatie van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van de combinatie van glimepiride en metformine: een multicentrisch onderzoek bij patiënten met diabetes mellitus type 2, niet onder controle met monotherapie met sulfonylureumderivaat of metformine.
Pareek A, Chandurkar NB, Salkar HR, Borkar MS, Tiwari D.
Patiënten met diabetes type II, met nuchtere glucose boven 140 mg/dL en Hb1Ac boven 7%, werden gedurende 12 weken behandeld met een combinatie van metformine en glimepiride. De gegevens suggereren een grotere werkzaamheid van de gecombineerde behandeling bij het verbeteren van de glykemische controle, waarbij ook de waarden van geglycosyleerd hemoglobine aanzienlijk worden verlaagd, zonder klinisch relevante bijwerkingen.
3. THERAPIE MET GLIMEPIRIS: METABOLE EN CARDIOVASCULAIRE ASPECTEN
Diabetes Res Clin Pract. april 2010 88: 71-5. Epub 2009 31 december.
Effecten van glimepiride op metabole parameters en cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde type 2 diabetes mellitus.
Xu DY, Zhao SP, Huang QX, Du W, Liu YH, Liu L, Xie XM.
Van toediening van glimepiride gedurende 12 weken aan patiënten met type II diabetes is aangetoond dat het de nuchtere bloedglucosespiegels snel verlaagt, de glykemische controle stabiliseert, het lipoproteïnemetabolisme verbetert, de insulineresistentie vermindert en de fibrinolytische activiteit verbetert.
Wijze van gebruik en dosering
AMARYL® 1, 2, 3, 4 en 6 mg tabletten Glimepiride: de formulering van de juiste therapeutische dosering van Glimepiride kan de metabole situatie van de diabetespatiënt en de gemeten bloedglucosespiegels niet negeren. Daarom kan de aanvangsdosering, namelijk die van een 1 mg dagelijkse tablet, ingenomen bij het ontbijt of tijdens de hoofdmaaltijd, voldoende zijn om een goede glykemische controle te garanderen of kan een verhoging noodzakelijk zijn die evenredig is met de geregistreerde metabole decompensatie.
In het geval van gecombineerde therapieën met metformine of insuline, wordt altijd aanbevolen om te beginnen met de laagste doseringen, om deze geleidelijk te verhogen totdat een goede glykemische controle is bereikt.
Medisch toezicht is van fundamenteel belang, zowel bij de initiële keuze van de juiste dosering als bij de langdurige en constante controle van de therapie.
AMARYL ® waarschuwingen - Glimepiride
De juiste therapeutische benadering van de patiënt met type II diabetes moet dieet- en gezondheidsgerelateerde behandelingen omvatten, die nuttig zijn voor het verbeteren van de algemene gezondheid en het metabolisme, vóór farmacologische behandeling.
De verkeerde dosering van AMARYL ® kan gepaard gaan met de aanwezigheid van hypoglykemische crises die worden onderbroken door bijwerkingen zoals vermoeidheid, hoofdpijn, honger, verminderde alertheid en reactietijd, slaperigheid en bewustzijnsverlies waarvoor snel moet worden ingegrepen bij orale toediening van eenvoudige koolhydraten.
Om deze reden is het erg belangrijk dat de arts de juiste dosering formuleert na een "zorgvuldige evaluatie van de voedingsgewoonten, de fysiopathologische toestand van de patiënt en de laboratoriumparameters en dat het hele therapeutische plan wordt gecontroleerd door periodieke bloedchemie cheques.
Het gebruik van sulfonylureumderivaten kan ook in verband worden gebracht met hemolytische crises bij patiënten met G6PD-enzymdeficiëntie en met belangrijke bijwerkingen bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie.
AMARYL ® bevat lactose, daarom wordt de inname ervan niet aanbevolen bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie of glucose/galactose malabsorptie.
Het risico op hypoglykemie kan het waarnemingsvermogen van de patiënt verminderen, waardoor het gevaarlijk wordt om machines te gebruiken of voertuigen te besturen. Daarom is het erg belangrijk om aandacht te besteden aan de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Hoewel glykemische controle tijdens de zwangerschap bijzonder nuttig is voor de juiste ontwikkeling van de foetus, is de toediening van glimepiride gecontra-indiceerd vanwege de aanwezigheid van mogelijke bijwerkingen.
Daarom moet men zijn toevlucht nemen tot geneesmiddelen met een hoger veiligheidsprofiel en beter gekarakteriseerd, zoals insuline.
Gezien de mogelijke secretie van de onveranderde werkzame stof in de moedermelk, is het raadzaam borstvoeding tijdens de behandeling te vermijden, om het belangrijke risico op hypoglykemie bij de zuigeling te verminderen.
Interacties
Het levermetabolisme van glimepiride, ondersteund door het CYP2C9-enzym, stelt de werkzame stof bloot aan het risico van belangrijke veranderingen van de farmacokinetische eigenschappen ervan.
Actieve ingrediënten zoals fenylbutazon, azapropazon en oxyfenbutazon, insulines en andere orale ntidiabetische producten zoals metformine, salicylaten en para-aminosalicylzuur, anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen, chlooramfenicol, sommige langwerkende sulfonamiden, tetracycline, antimicrobiële clarifiers fenfluramine, fibraten, ACE-remmers, Fluoxetine, MAO-remmers, Allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon, Sympatholytica, cyclofosfamide, trofosfamide en ifosfamidi, miconazol, fluconazol, pentoxifylline en tritoqualine kunnen het bovengenoemde concentrerende enzym remmen.
Integendeel, inductoren van het CYP2C9-enzym zoals oestrogenen en progestagenen, diuretica, glucorticoïden, schildklierstimulantia, adrenaline, nicotinezuur, laxeermiddelen, fenytoïne, barbituraten zouden het metabolisme van glimepiride kunnen verhogen, waardoor ook de therapeutische werkzaamheid van AMARYL ® aanzienlijk wordt verminderd.
Alcohol, bètablokkers en H2-antagonisten kunnen daarentegen de hypoglykemische werking van dit geneesmiddel op onvoorspelbare wijze veranderen.
Contra-indicaties AMARYL ® - Glimepiride
AMARYL ® is gecontra-indiceerd bij type I diabetespatiënten, ketoacidose en diabetisch coma en bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of andere sulfonylureumderivaten of sulfonamiden dienen af te zien van het gebruik van dit geneesmiddel.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De verschillende klinische onderzoeken en postmarketingervaring lijken overeen te komen over de uitstekende verdraagbaarheid van AMARYL ® en over de afwezigheid van klinisch relevante bijwerkingen.
In feite zijn episodes zoals veranderingen in hematochemische parameters, aandoeningen van het maagdarmkanaal, neurologische of gezichtsstoornissen en dermatologische manifestaties die niet te wijten zijn aan overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt, zeer zeldzaam.
Het is echter belangrijk om te onthouden dat de lange halfwaardetijd van het geneesmiddel kan leiden tot een accumulatie van het actieve ingrediënt, waardoor het risico op hypoglykemie bij herhaalde toediening toeneemt.Om deze reden verdient het de voorkeur om AMARYL in een enkele inname toe te dienen. .
Opmerking
AMARYL ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over AMARYL ® - Glimepiride die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
