Wat is Suliqua - Insuline glargine - Lixisenatide en waarvoor wordt het gebruikt?
Suliqua is een geneesmiddel dat samen met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) wordt gebruikt om volwassenen met diabetes type 2 te behandelen. via de mond ingenomen bloedglucoseverlagend geneesmiddel of een 'langwerkende' insuline).
De werkzame stoffen in Suliqua zijn insuline glargine en lixisenatide
Hoe wordt Suliqua - Insuline glargine - Lixisenatide gebruikt?
Suliqua is verkrijgbaar als voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik in twee verschillende sterktes en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Het wordt toegediend via een injectie onder de huid in de buik, dij of bovenarm.
Suliqua wordt eenmaal per dag gegeven, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip. Voordat de behandeling met Suliqua wordt gestart, moeten de insuline en andere antidiabetica van de patiënt dan metformine worden gestaakt. De dosis wordt voor elke patiënt individueel aangepast. De bloedglucosespiegel van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste effectieve dosis te vinden.
Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Suliqua - Insuline glargine - Lixisenatide?
Diabetes type 2 is een ziekte waarbij de bloedsuikerspiegel hoog is omdat het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of omdat het niet in staat is om insuline effectief te gebruiken.
Een van de actieve ingrediënten in Suliqua, insuline glargine, is een "vervangende insuline die dezelfde werkingsmechanismen heeft als de insuline die van nature door het lichaam wordt geproduceerd" en bevordert de penetratie van glucose in cellen vanuit het bloed, waardoor de bloedspiegel wordt gecontroleerd. . Na injectie komt insuline glargine langzamer in de bloedbaan dan humane insuline en daarom is de werking ervan langduriger.
De andere werkzame stof in Suliqua, lixisenatide, behoort tot de groep van antidiabetica die GLP-1-agonisten worden genoemd.Het werkt op dezelfde manier als GLP-1 (een hormoon dat in de darm wordt geproduceerd) door de hoeveelheid insuline die door de alvleesklier wordt afgegeven te verhogen. als reactie op eten. Daarbij bevordert het de controle van de bloedglucosespiegels.
Door het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden, worden de symptomen van diabetes verminderd en worden complicaties vermeden
Welk voordeel heeft Suliqua - Insuline glargine - Lixisenatide aangetoond tijdens de onderzoeken?
Suliqua bleek werkzaam te zijn bij het reguleren van de bloedglucose in twee hoofdonderzoeken onder 1 906 patiënten met diabetes type 2. In beide onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de bloedconcentratie van een stof genaamd geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die een 'indicatie van hoe goed uw bloedglucose onder controle is.
Bij de eerste studie waren 1.170 patiënten betrokken bij wie de bloedglucose niet voldoende onder controle kon worden gebracht door metformine in combinatie met of niet met andere orale antidiabetica. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, moesten stoppen met hun andere antidiabetica en namen Suliqua of insuline glargine of lixisenatide, allemaal met metformine. De resultaten toonden aan dat Suliqua effectiever is in het reguleren van de bloedglucosespiegels dan beide componenten: het gemiddelde HbA1c aan het begin van het onderzoek was 8,1%, na 30 weken behandeling daalde het tot 6, 5% in de Suliqua-groep, vergeleken met 6,8 % in de insuline glargine-groep en 7,3% in de lixisenatide-groep Een verlaging van de HbA1c-spiegels betekent een verbetering van de bloedsuikerspiegel.
Bij de tweede studie waren 736 patiënten betrokken bij wie de bloedglucose niet voldoende onder controle kon worden gebracht met een langwerkende insuline zoals insuline glargine in combinatie met of niet met een of twee orale antidiabetica.De patiënten in de studie moesten allemaal stoppen met orale behandelingen. medicijnen, behalve metformine, en werden vervolgens behandeld met Suliqua of insuline glargine Voordat patiënten Suliqua of insuline glargine gingen gebruiken, was de gemiddelde HbA1c 8,1% Na 30 weken behandeling daalde de gemiddelde HbA1c tot 6,9% in de Suliqua-groep en tot 7,5% bij patiënten die insuline glargine gebruiken.
Wat zijn de risico's van Suliqua - Insuline glargine - Lixisenatide?
De meest voorkomende bijwerking van Suliqua (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucose); Problemen met het spijsverteringsstelsel komen vaak voor en omvatten diarree, braken en misselijkheid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Suliqua en hun beperkingen.
Waarom is Suliqua - Insuline glargine - Lixisenatide goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suliqua groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Het CHMP concludeerde dat behandelingen in combinatie met een "langwerkende insuline en een GLP-1-agonist zoals Suliqua een" belangrijke behandelingsoptie zijn voor patiënten die in aanmerking komen om insuline te gebruiken of die een intensieve insulinetherapie nodig hebben. was effectief bij het onder controle houden van de glucosespiegels en verminderde het risico op problemen die verband houden met intensieve insulinetherapie, zoals "hypoglykemie en gewichtstoename. In termen van veiligheid zijn er geen nieuwe problemen naar voren gekomen met betrekking tot" combinatie van insuline glargine en lixisenatide in Suliqua versus componenten die afzonderlijk worden gebruikt .
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Suliqua - Insuline glargine - Lixisenatide te garanderen?
Het bedrijf dat Suliqua op de markt brengt, zal beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten voorlichtingsmateriaal verstrekken waarin wordt uitgelegd hoe het geneesmiddel veilig kan worden gebruikt om het risico op medicatiefouten te verkleinen.
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Suliqua veilig en effectief te gebruiken, zijn ook vermeld in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Suliqua - Insuline glargine - Lixisenatide
Op 11 januari 2017 heeft de Europese Commissie een "handelsvergunning" voor Suliqua afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Raadpleeg voor de volledige versie van Suliqua's EPAR de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over Suliqua-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 12-2016.
De informatie over Suliqua - Insuline glargine - Lixisenatide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
