Wat is Anoro - umeclidiniumbromide en vilanterol en waarvoor wordt het gebruikt?
Anoro is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen umeclidiniumbromide en vilanterol bevat. Het wordt gebruikt als (reguliere) onderhoudstherapie om de symptomen te verlichten bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). COPD is een chronische ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd zijn, met als gevolg ademhalingsmoeilijkheden.
Hoe wordt Anoro gebruikt - umeclidiniumbromide en vilanterol?
Anoro is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Het is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator. De inhalator levert 22 microgram vilanterol en 55 microgram umeclidinium (als umeclidiniumbromide) voor elke inhalatie. De aanbevolen dosis is één inhalatie per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip. Zie de instructies in de bijsluiter voor meer informatie over het juiste gebruik van de inhalator.
Hoe werken Anoro - umeclidiniumbromide en vilanterol?
De actieve ingrediënten in Anoro, umeclidinium en vilanterol, werken anders om de luchtwegen te verwijden en de ademhaling bij COPD te verbeteren. Anoro bevat twee actieve ingrediënten: vilanterol is een langwerkende bèta-2-adrenerge agonist. Het werkt door zich te binden aan bèta-2-adrenerge receptoren die worden aangetroffen in de spiercellen van veel organen, waaronder de luchtwegen. Na inhalatie bereikt vilanterol de longen. receptoren aanwezig in de luchtwegen en activeert deze, waardoor de spieren van de luchtwegen ontspannen.
Umeclidinium is een muscarinereceptorantagonist. Het werkt door andere receptoren te blokkeren, de zogenaamde "muscarinereceptoren", die verantwoordelijk zijn voor het beheersen van spiercontractie. Bij inademing heeft umeclidinium ook een ontspannend effect op de spieren van de luchtwegen. De gecombineerde werking van de twee actieve ingrediënten helpt de luchtwegen verwijd te houden en zorgt ervoor dat de patiënt gemakkelijker kan ademen.Muscarinereceptorantagonisten en langwerkende bèta-2-agonisten worden gewoonlijk gecombineerd bij de behandeling van COPD.
Welk voordeel hebben Anoro - umeclidiniumbromide en vilanterol aangetoond tijdens de onderzoeken?
De combinatie van umeclidinium en vilanterol werd onderzocht in vijf hoofdstudies met meer dan 5600 patiënten.In twee studies werd de vaste-dosiscombinatie van umeclidinium en vilanterol (een overeenkomend met Anoro en een combinatie van meer) vergeleken met alleen vilanterol, alleen umeclidinium en placebo (een schijnbehandeling). In één onderzoek werd de dosis umeclidinium 55 microgram / vilanterol 22 microgram (Anoro) gebruikt, terwijl in het tweede onderzoek een hogere dosis werd gebruikt, bestaande uit umeclidinium 113 microgram / vilanterol 22 microgram. Twee andere onderzoeken vergeleek deze twee vaste-dosiscombinaties van umeclidinium en vilanterol met een ander geneesmiddel, tiotropium genaamd, dat wordt gebruikt bij de behandeling van COPD, terwijl in een laatste onderzoek alleen de dosis lager dan umeclidinium en vilanterol (55 microgram/22 microgram) werd vergeleken met tiotropium. de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verbetering van het geforceerde expiratoire volume (FEV1, het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen). Studies toonden aan dat Anoro na 24 weken behandeling de longfunctie verbeterde met een gemiddelde FEV1 van 167 ml meer dan placebo. Anoro verhoogde ook de FEV1 met gemiddeld 95 ml meer dan vilanterol monotherapie en 52 ml meer dan umeclidiniumbromide monotherapie. De gemiddelde toename van FEV1 met Anoro was 60, 90 en 112 ml meer dan tiotropium na 24 weken behandeling in de drie onderzoeken waarin Anoro werd vergeleken met tiotropium. Vergeleken met placebo bleek Anoro ook ademhalingsmoeilijkheden te verbeteren. De combinatie met hogere doses umeclidinium (113 microgram) en vilanterol (22 microgram), vergeleken met de combinatie met lagere doses (55 microgram / 22 microgram), resulteerden niet in consistent genoeg verbeteringen in de longfunctie om het gebruik te rechtvaardigen.
Wat is het risico van Anoro - umeclidiniumbromide en vilanterol?
De meest voorkomende bijwerkingen van Anoro (die bij 1 tot 10 op de 100 patiënten kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheid), urineweginfecties (infecties van de urinewegen), faryngitis (ontsteking van de keel), sinusitis ( ontsteking van de sinussen), nasofaryngitis (ontsteking van neus en keel), hoofdpijn, hoesten, orofaryngeale pijn (pijn in de mond en keel), constipatie en droge mond Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met bijwerkingen en beperkingen.
Waarom zijn Anoro - umeclidiniumbromide en vilanterol goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Anoro groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel goed te keuren voor gebruik in de EU. Het CHMP heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Anoro werkzaam is bij het verbeteren van de longfunctie en symptomen van BCPO in vergelijking met placebo of afzonderlijk met de componenten ervan evenals tiotropium.Het CHMP merkte ook op dat er geen belangrijke problemen waren met betrekking tot het gebruik van Anoro en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn, hoewel er slechts beperkte gegevens over de veiligheid op lange termijn zijn. tot nu toe beschikbaar. Het CHMP adviseerde een onderzoek uit te voeren om dit nader te onderzoeken.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Anoro-umeclidiniumbromide en vilanterol te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Anoro zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Anoro, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Aangezien geneesmiddelen die tot dezelfde klasse als Anoro behoren, het hart en de bloedvaten in de hersenen kunnen aantasten, zal het bedrijf de effecten van het geneesmiddel op het hart en de hersenen nauwlettend blijven volgen en zal het andere langetermijnstudies bij patiënten uitvoeren om mogelijke risico's vast te stellen. . Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Anoro - umeclidiniumbromide en vilanterol
Op 8 mei 2014 heeft de Europese Commissie een "handelsvergunning" voor Anoro afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over Anoro therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker Laatste update van deze samenvatting: 05/2014
De informatie over Anoro-umeclidiniumbromide en vilanterol die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
