Wat is Memantine Mylan en waarvoor wordt het gebruikt?
Memantine Mylan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een psychische stoornis) die geleidelijk het geheugen, de denkkracht en het gedrag aantast. Bevat de werkzame stof memantine. Memantine Mylan is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Memantine Mylan vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Ebixa. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Memantine Mylan gebruikt - memantine?
Memantine Mylan is verkrijgbaar in tabletten van 10 mg en 20 mg en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De behandeling mag alleen worden gestart als de hulp kan worden ingeroepen van een persoon die regelmatig de inname van Memantine Mylan door de patiënt controleert. Memantine Mylan moet eenmaal per dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend. Om het risico op bijwerkingen te verminderen, wordt de dosis Memantine Mylan gedurende de eerste drie weken van de behandeling geleidelijk verhoogd: de dosis is 5 mg voor de eerste week, 10 mg voor de tweede week en 15 mg voor de derde week. vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosering 20 mg eenmaal daags Tolerantie en dosering dienen drie maanden na aanvang van de behandeling te worden geëvalueerd. De voordelen van voortzetting van de behandeling met Memantine Mylan moeten daarna regelmatig worden geëvalueerd. Bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen. Zie voor meer informatie de bijsluiter
Hoe werkt Memantine Mylan - memantine?
De werkzame stof in Memantine Mylan, memantine, is een geneesmiddel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is niet bekend, maar het bijbehorende geheugenverlies wordt vermoedelijk veroorzaakt door een storing in de overdracht van signalen in de hersenen.Memantine blokkeert bepaalde typen receptoren, NMDA-receptoren genaamd, waaraan normaal glutamaat bindt, een neurotransmitter Neurotransmitters zijn chemicaliën in het zenuwstelsel die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen in de hersenen doorgeeft, zijn in verband gebracht met geheugenverlies dat wordt waargenomen bij de ziekte van Alzheimer. Bovendien kan overstimulatie van NMDA-receptoren celbeschadiging of dood veroorzaken. Door NMDA-receptoren te blokkeren, verbetert memantine de overdracht van signalen in de hersenen en vermindert het de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Hoe is Memantine Mylan - memantine onderzocht?
Omdat Memantine Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om vast te stellen of het biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Ebixa. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Memantine Mylan - memantine?
Omdat Memantine Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Memantine Mylan - memantine goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Memantine Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Ebixa, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het CHMP om Memantine Mylan goed te keuren voor gebruik in de EU.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Memantine Mylan - memantine te garanderen?
Er is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine Mylan, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Overige informatie over Memantine Mylan - memantine
Op 22 april 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Memantine Mylan, geldig in de hele Europese Unie. Voor meer informatie over de behandeling met Memantine Mylan, lees de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau. Laatste update van dit overzicht: 04-2013.
De informatie over Memantine Mylan - memantine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
