Wat is Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van roze gekleurde tabletten (75 mg).
Clopidogrel Teva is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat Clopidogrel Teva vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Plavix. Zie de vragen en antwoorden hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen.
Waarvoor wordt Clopidogrel Teva gebruikt?
Clopidogrel Teva is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische voorvallen (problemen als gevolg van bloedstolsels en verharding van de slagaders) bij volwassenen. Clopidogrel Teva kan aan de volgende patiëntengroepen worden gegeven:
- patiënten die recent een hartinfarct hebben gehad (hartaanval); De behandeling met Clopidogrel Teva kan beginnen tussen enkele dagen en 35 dagen na de hartaanval;
- patiënten die recent een ischemische beroerte hebben gehad (aanval veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar een deel van de hersenen); Clopidogrel Teva kan worden gestart tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
- patiënten met perifere arteriële ziekte (bloedcirculatieprobleem in de slagaders);
- patiënten met een aandoening die bekend staat als 'acuut coronair syndroom', die dit geneesmiddel samen met aspirine krijgen (een ander geneesmiddel om bloedstolsels te voorkomen), inclusief patiënten die een stent hebben (een buisje dat in een 'slagader wordt ingebracht om verstopping te voorkomen). Clopidogrel Teva kan worden gebruikt bij patiënten die een myocardaanval krijgen met 'ST-segmentverhoging' (een abnormale waarde op het 'elektrocardiogram of ECG) wanneer uw arts denkt dat de behandeling gunstig is. een abnormale ECG-waarde heeft als u onstabiele angina heeft (een ernstige vorm van pijn op de borst) of een "geen Q-golf" myocardinfarct.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Clopidogrel Teva gebruikt?
De standaarddosering van Clopidogrel Teva is eenmaal daags één tablet van 75 mg, met of zonder voedsel. Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel Teva samen met aspirine gebruikt en begint de behandeling gewoonlijk met een oplaaddosis van vier 75 mg tabletten. Deze dosis wordt dan gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken (bij myocardinfarct met ST-segmentstijging) en tot 12 maanden (bij niet-ST-segmentstijgingsyndroom).
Hoe werkt Clopidogrel Teva?
De werkzame stof in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie: dit betekent dat het helpt de vorming van bloedstolsels te voorkomen Bloedstolling vindt plaats door de werking van speciale bloedcellen, bloedplaatjes, die samenklonteren (ze plakken aan elkaar ). Clopidogrel blokkeert het klonteren van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP zich bindt aan een specifieke receptor op hun oppervlak.Op deze manier voorkomt het dat bloedplaatjes "plakkerig" worden, waardoor het risico op vorming van bloedstolsels wordt verminderd en een andere hartaanval wordt voorkomen of beroerte.
Hoe is Clopidogrel Teva onderzocht?
Aangezien Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken beperkt tot bewijs dat was opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Plavix. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Clopidogrel Teva?
Omdat Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Clopidogrel Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Clopidogrel Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix. in het geval van Plavix wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva te verlenen.
Overige informatie over Clopidogrel Teva:
Op 28 juli 2009 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "Marketing Authorization" voor Clopidogrel Teva, geldig in de hele Europese Unie.
De volledige versie van het EPAR voor Clopidogrel Teva vindt u hier.
Laatste update van dit overzicht: 06-2009.
De informatie over Clopidogrel Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
