Wat is Cyanokit?
Cyanokit is een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) dat de werkzame stof hydroxocobalamine (vitamine B12a) bevat.
Waar wordt Cyanokit voor gebruikt?
Cyanokit is geïndiceerd als tegengif voor de behandeling van bekende of vermoede cyanidevergiftiging (een zeer giftige chemische stof) Cyanidevergiftiging is meestal het gevolg van blootstelling aan rook van vuur na inademing of inname van cyanide of contact met de huid of slijmvliezen (bijvoorbeeld de slijmvlies van de mondholte) met deze stof. Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Cyanokit gebruikt?
Cyanokit wordt zo snel mogelijk na vergiftiging als noodbehandeling gegeven. Het geneesmiddel wordt toegediend via een intraveneuze infusie van 15 minuten. Voor volwassenen is de startdosering 5 g, voor kinderen 70 mg per kilogram lichaamsgewicht tot een maximale dosis van 5 g. Afhankelijk van de ernst van de vergiftiging en de klinische respons van de patiënt kan een tweede dosis worden gegeven De tweede dosis wordt gegeven met een infusiesnelheid van 15 minuten tot twee uur, afhankelijk van de toestand van de patiënt De maximale dosis voor patiënten volwassenen is 10 g, die voor kinderen 140 mg/kg tot maximaal 10 g.
Cyanokit moet worden toegediend in combinatie met passende decontaminatie- en patiëntondersteunende maatregelen, waaronder toediening van zuurstof om te ademen.
Hoe werkt Cyanokit?
Het actieve ingrediënt in Cyanokit, hydroxocobalamine, reageert met het in het lichaam aanwezige cyanide.
Deze reactie leidt tot de vorming van cyanocobalamine, een niet-giftige verbinding die door het lichaam wordt uitgescheiden in de urine.Dit vermindert de concentratie van cyanide in het lichaam, waardoor de stof zich niet kan hechten aan een belangrijk enzym dat aanwezig is in cellen, cytochroomoxidase genaamd. die energie levert aan cellen. Zo worden de effecten van cyanidevergiftiging verzacht Hydroxocobalamine (vitamine B12a) wordt sinds de jaren vijftig als vitaminesupplement gebruikt.
Hoe is Cyanokit onderzocht?
De effecten van Cyanokit werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de werkzaamheid van Cyanokit direct te vergelijken met enige andere behandeling bij mensen. Informatie over de werkzaamheid van het geneesmiddel werd verkregen van 83 patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen wegens vermoedelijke cyanidevergiftiging en die Cyanokit kregen.In een onderzoek onder 69 patiënten was "cyanidevergiftiging te wijten aan" Blootstelling aan vuurrook. tijdstip van het ongeval werden vergeleken met die aan het einde van de Cyanokit-infusie en gedurende drie dagen daarna.
Nog eens 14 patiënten werden onderzocht bij wie de cyanidevergiftiging niet het gevolg was van het inademen van rook, maar - in de meeste gevallen - van de inname van cyanide door een zelfmoordpoging. De informatie over deze patiënten werd verkregen uit hun medische dossiers, opgenomen in de databases van twee Franse ziekenhuizen.
Welk voordeel heeft Cyanokit aangetoond tijdens de onderzoeken?
In het "rookinhalatieonderzoek werd de respons op Cyanokit beoordeeld als" positief "bij 31 patiënten (45%)," gedeeltelijk "bij 15 (22%) en" afwezig "bij 10 (15%). De overige 13 patiënten werden niet bekendgemaakt. Vijftig van de in dit onderzoek onderzochte patiënten overleefden.De overlevingskans was groter als patiënten Cyanokit kregen voorafgaand aan een hartstilstand, als ze minder ernstige symptomen van hersenbeschadiging hadden en als ze lagere cyanideconcentraties in het bloed hadden. Twee patiënten overleefden ondanks de toediening van Cyanokit na een hartstilstand. Symptomen van hersenbeschadiging verdwenen bij 38 van de 66 patiënten. Van de 14 patiënten bij wie de blootstelling aan cyanide niet te wijten was aan het inademen van rook, overleefden er 10. waaronder 7 patiënten met "dodelijk" bloedcyanide concentraties De vier overleden patiënten hadden verhoogde cyanideconcentraties in het bloed en hadden een hartstilstand of ademhalingsstilstand voorafgaand aan de toediening van Cyanokit.
Wat is het risico van Cyanokit?
Omdat hydroxocobalamine een dieprode kleur heeft, melden de meeste patiënten een donkerrode verkleuring van de huid en slijmvliezen tot 15 dagen en van de urine tot 35 dagen na toediening van Cyanokit. De frequentie van deze bijwerking van Cyanokit kan niet worden berekend uit momenteel beschikbare informatie Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Cyanokit.
Het gebruik van Cyanokit kan interfereren met de beoordeling van brandwonden en met de resultaten van laboratoriumtests. In elke verpakking van Cyanokit zit een sticker met informatie hierover. De sticker kan op het medisch dossier van de patiënt worden geplakt, zodat de zorg beroepsbeoefenaren worden geïnformeerd over deze effecten van het geneesmiddel.
Waarom is Cyanokit goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat Cyanokit een goed verdragen en effectief tegengif voor cyanide lijkt te zijn vanwege de effecten op overleving en preventie van hersenbeschadiging. Er is geen informatie beschikbaar over de slagingspercentages van andere antidota voor cyanidevergiftiging; daarom is het niet mogelijk om de met Cyanokit verkregen resultaten te vergelijken met alternatieve geneesmiddelen. Het comité concludeerde echter dat Cyanokit voordelig is ten opzichte van andere antidota, aangezien het een goed veiligheidsprofiel heeft bij patiënten die niet vergiftigd zijn. Dit maakt het een nuttige optie in gevallen waar cyanidevergiftiging alleen wordt vermoed. Daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Cyanokit groter zijn dan de risico's bij de behandeling van bekende of vermoede cyanidevergiftiging en heeft het geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Cyanokit te verlenen.
Overige informatie over Cyanokit:
Op 23 november 2007 heeft de Europese Commissie Merck Santé s.a.s. een "handelsvergunning" voor Cyanokit, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van de Cyanokit EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 10-2007.
De informatie over Cyanokit - hydroxocobalamine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
