Wat is Sildenafil ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van blauwe ovale tabletten (25, 50 en 100 mg).
Sildenafil ratiopharm is een 'generiek geneesmiddel'. Dit houdt in dat het vergelijkbaar is met een "referentiegeneesmiddel" dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Viagra.
Waarvoor wordt Sildenafil ratiopharm gebruikt?
Sildenafil-ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen (soms ook impotentie genoemd), wat het "onvermogen is om een erectie te krijgen of te behouden" die voldoende is voor bevredigende seksuele activiteit. Seksuele stimulatie is vereist om Sildenafil-ratiopharm effectief te laten zijn.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Sildenafil ratiopharm gebruikt?
De aanbevolen dosis Sildenafil-ratiopharm is 50 mg naar behoefte, ongeveer één uur vóór seksuele activiteit in te nemen. Als Sildenafil-ratiopharm bij de maaltijd wordt ingenomen, kan het begin van de werking vertraagd zijn in vergelijking met inname in nuchtere toestand.Afhankelijk van de werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot maximaal 100 mg. mg 25 mg. Patiënten met leverproblemen of ernstige nierproblemen moeten de behandeling starten met de dosis van 25 mg. De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is één tablet per dag.
Hoe werkt Sildenafil Ratiopharm?
De werkzame stof in Sildenafil ratiopharm, sildenafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Het werkt door het enzym fosfodiësterase te blokkeren, dat normaal gesproken een stof afbreekt die cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) wordt genoemd.Tijdens normale seksuele stimulatie produceert de penis cGMP dat ontspanning van de sponsachtige spieren van de penis (corpora cavernosa) veroorzaakt, waardoor de instroom van bloed in de corpora cavernosa en produceert een erectie Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil ratiopharm de erectiele functie Seksuele stimulatie is altijd vereist om een erectie te krijgen.
Hoe is Sildenafil Ratiopharm onderzocht?
Aangezien Sildenafil-ratiopharm een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken beperkt tot tests om vast te stellen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Viagra. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Sildenafil Ratiopharm?
Omdat Sildenafil-ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Sildenafil Ratiopharm goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de vereisten van de EU-wetgeving is aangetoond dat Sildenafil-ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viagra. in het geval van Viagra wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's.Het Comité heeft aanbevolen dat Sildenafil-ratiopharm een vergunning voor het in de handel brengen wordt verleend.
Meer informatie over Sildenafil Ratiopharm
Op 23 december 2009 heeft de Europese Commissie ratiopharm GmbH een "Marketing Authorization" voor Sildenafil ratiopharm verleend die geldig is in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan na het verstrijken worden verlengd.
Klik hier voor de volledige versie van Sildenafil ratiopharm EPAR.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 11-2009.
De informatie over Sildenafil Ratiopharm die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
-cloruro.jpg)
