Emend - aprepitant

Wat is Emend?

Emend is een geneesmiddel dat de werkzame stof aprepitant bevat.Het geneesmiddel is verkrijgbaar in capsules (wit en geel: 40 mg; wit: 80 mg; wit en roze: 125 mg).

Waar wordt Emend voor gebruikt?

Emend is een anti-emeticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen).
Emend 80 mg en 125 mg capsules worden samen met andere geneesmiddelen gebruikt om misselijkheid en braken bij volwassenen te voorkomen die worden veroorzaakt door chemotherapie (geneesmiddelen die worden gegeven om kanker te behandelen). Emend is effectief bij chemotherapieën op basis van cisplatine (een geneesmiddel met een hoog emetogeen potentieel) en bij chemotherapieën waarbij de symptomen van misselijkheid en braken matig optreden (op basis van cyclofosfamide, doxorubicine en epirubicine).Emend maakt chemotherapie draaglijker voor de patiënt.
De capsules van 40 mg worden gebruikt om postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij volwassenen te voorkomen. Misselijkheid en braken die patiënten kunnen treffen na een operatie.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.

Hoe wordt Emend gebruikt?

Tijdens chemotherapie is de gebruikelijke dosering van Emend één tablet van 125 mg die één uur voor aanvang van de chemotherapie oraal wordt ingenomen. Na chemotherapie moet gedurende de volgende twee dagen elke dag één capsule van 80 mg worden ingenomen. Emend moet altijd worden gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen die misselijkheid en braken voorkomen (zoals dexamethason) en 5HT3-antagonisten (zoals ondasetron).
In het geval van POVN is de gebruikelijke dosis één capsule van 40 mg, toegediend binnen drie uur voorafgaand aan de anesthesie van de patiënt.
Emend kan ook op een lege maag worden ingenomen en de capsules moeten heel worden doorgeslikt.

Hoe werkt Emend?

Emend is een neurokinine (NK1)-receptorantagonist, die voorkomt dat een chemische stof in het lichaam (stof P) zich bindt aan NK1-receptoren. Wanneer stof P zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt het misselijkheid en braken. Door de receptoren te blokkeren, veroorzaakt het misselijkheid en braken Emend kan misselijkheid en braken voorkomen, die vaak optreden na chemotherapie of als complicatie van een operatie.

Hoe is Emend onderzocht?

Met betrekking tot chemotherapie zijn er drie hoofdonderzoeken uitgevoerd. Bij de eerste twee onderzoeken waren 1.094 volwassenen betrokken die werden behandeld met chemotherapie die cisplatine omvatte, en bij het derde onderzoek waren 866 borstkankerpatiënten betrokken die werden behandeld met op cyclofosfamide gebaseerde chemotherapie met of zonder doxorubicine en epirubicine. In de drie onderzoeken werd de werkzaamheid van Emend, ingenomen in combinatie met dexamethason en ondasetron, vergeleken met een standaardcombinatie van dexamethason en ondasetron.De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat symptomen van misselijkheid of braken had in de vijf dagen na de chemotherapie behandeling.
Met betrekking tot PONV zijn twee onderzoeken uitgevoerd onder 1.727 patiënten, van wie de meesten vrouwen waren die gynaecologische operaties ondergingen. Emend in twee sterktes (40 en 125 mg) werd vergeleken met ondasetron toegediend via injectie. In de onderzoeken werd het aantal patiënten gemeten dat een "volledige respons" gaf, dat wil zeggen, die niet kokhalzen en geen andere geneesmiddelen nodig hadden om misselijkheid onder controle te houden en braken in de 24 uur na de operatie.

Welk voordeel heeft Emend aangetoond tijdens de onderzoeken?

In chemotherapie-onderzoeken was het toevoegen van Emend aan de standaardcombinatie effectiever dan de standaardcombinatie alleen. In combinatie met de resultaten van de twee onderzoeken naar chemotherapie met cisplatine had 68% van de patiënten die Emend gebruikten binnen vijf dagen na de behandeling geen symptomen van misselijkheid of braken (352 van de 520), vergeleken met 48% van de patiënten die geen Emend gebruikten (250 van de 523). De werkzaamheid van Emend werd waargenomen tijdens nog eens vijf chemotherapiekuren.In het onderzoek met chemotherapie met matige emetische effecten voelde 51% van de patiënten die Emend gebruikten zich niet ziek of braken (220 van de 433), vergeleken met 43% van de patiënten die Emend gebruikten. Emend, ze hebben het medicijn niet ingenomen (180 van de 424).
Voor de preventie van PONV vertoonde Emend dezelfde werkzaamheid als ondasetron. Als we de resultaten van de twee onderzoeken samen beschouwen, gaf 55% van de patiënten die Emend kregen in doses van 40 mg een "volledige respons" (298 van de 541) vergeleken met 49% van de patiënten behandeld met ondasetron (258 van de 526).

Wat zijn de risico's van Emend?

De meest voorkomende bijwerking van het innemen van Emend in alle doseringen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is een toename van leverenzymen. Met de doses van 80 mg en 125 mg zijn de andere bijwerkingen die tussen 1 en 10 op de 100 patiënten worden geregistreerd: hoofdpijn, hikken, constipatie, diarree, dyspepsie (indigestie), boeren, anorexia, verlies van eetlust, asthenie (zwakte) of vermoeidheid (vermoeidheid). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Emend.
Emend mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor aprepitant of voor enig ander bestanddeel van het middel Emend in sterkten van 80 mg en 125 mg mag niet samen met de volgende geneesmiddelen worden ingenomen:

1. pimozide (gebruikt voor de behandeling van geestesziekten),
2. terfenadine, astemizol (meestal gebruikt om allergische symptomen te behandelen; deze geneesmiddelen kunnen zonder recept worden gekocht);
3. cisapride (gebruikt om bepaalde gastro-intestinale stoornissen te verlichten).

Emend moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen. De werkzaamheid van orale anticonceptiva kan verminderd zijn bij patiënten die Emend gebruiken.Voor meer informatie, zie de Samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).

Waarom is Emend goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emend groter zijn dan de risico's ervan voor de preventie van PONV bij volwassenen en vroege en late misselijkheid en braken veroorzaakt door zowel zeer hematogene op cisplatine gebaseerde kankerchemotherapie als die van matig hematogene chemotherapie bij volwassenen. Het Comité adviseerde daarom de vergunning voor het in de handel brengen van Emend te verlenen.

Meer informatie over Emend

Op 12 november 2003 verleende de Europese Commissie Merck Sharp & Dohme Ltd een "Marketing Authorization" voor Emend, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 11 november 2008.
Voor de volledige versie van de evaluatie (EPAR) van EMEND klik hier.Laatst bijgewerkt: 11-2008

De informatie over Emend - aprepitant die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.