HARMONET ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + gestodeen
THERAPEUTISCHE GROEP: Systemische hormonale anticonceptiva - Progestageen en oestrogeen, vaste combinatie
Indicaties HARMONET ® - Anticonceptiepil
HARMONET ® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.
Werkingsmechanisme HARMONET ® - Anticonceptiepil
Dankzij de aanwezigheid van een synthetisch progestageen zoals gestodeen, is HARMONET ® een van de derde generatie orale anticonceptiva, gelanceerd rond 1990 met als doel enkele van de bijwerkingen van klassieke anticonceptie zoals waterretentie, gewichtstoename en verschillende huidaandoeningen te minimaliseren .
Oraal ingenomen, geeft het zijn actieve ingrediënten af in de darm, waar ze snel worden geabsorbeerd en gedistribueerd dankzij de hulp van plasma-eiwitten naar de verschillende doelweefsels.
Als geslachtshormonen interageren ze met specifieke intracellulaire receptoren, waardoor de genexpressie en de toestand van cellulaire activering worden gemoduleerd, wat resulteert in:
- Remming van de ovulatie, gemedieerd door de stopzetting van de hypofyseproductie van gonadotropines door negatieve feedbackprocessen;
- Veranderingen van de endometriale kenmerken en van het baarmoederslijm, nuttig om het opstijgen van de spermatozoa in het vrouwelijke geslachtsorgaan en de mogelijke nesting van het embryo tegen te gaan.
Na hun activiteit, na ongeveer 24 uur, worden ze gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden via feces en urine.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. DERDE GENERATIE CONTRACEPTIVA EN HEMOSTASIE
Expert Opin Pharmacother Augustus 2008, 9: 1839-44.
Effect van twee laaggedoseerde gestodeenbevattende monofasische orale anticonceptiva op hemostase bij Bulgaarse vrouwen.
Uchikova E, Pehlivanov B.
Het is aangetoond dat de inname van orale anticonceptiva die gestodeen bevatten de pro-stollingsactiviteit verhoogt, maar tegelijkertijd de fibrinolytische activiteit verhoogt door de twee processen in evenwicht te brengen.Het lijkt er daarom op dat de verhoogde incidentie van trombo-embolische voorvallen niet geassocieerd kan worden met veranderingen in de processen van hemostase.
2. DERDE GENERATIE MONDELINGE CONTRECEPTIEMIDDELEN EN ONTVLAMBARE STAAT
Obstet Gynaec. april 2008; 111: 857-64.
Effecten van orale anticonceptiva van de derde generatie op hooggevoelig C-reactief proteïne en homocysteïne bij jonge vrouwen.
Cauci S, Di Santolo M, Culhane JF, Stel G, Gonano F, Guaschino S.
Het is aangetoond dat het gebruik van orale anticonceptiva van de derde generatie een laaggradige inflammatoire toestand induceert, gemeten aan de toename van de bloedconcentraties van zeer gevoelig C-reactief proteïne en homocysteïne. Deze aandoeningen kunnen in verband worden gebracht met het verhoogde risico op het ontwikkelen van trombo-embolische voorvallen.
3. DERDE GENERATIE CONTRACEPTIVA EN KLASSIEK LIEDJE
J Stem. 2007 nov;21:754-61. Epub 2006 1 aug.
De effecten van een derde generatie gecombineerde orale anticonceptiepil op de klassieke zangstem.
Lã FM, Ledger WL, Davidson JW, Howard DM, Jones GL.
Merkwaardige studie die wetenschappelijke waarde probeert te geven aan de gebruikelijke overtuiging dat hormonale evenwichten en de verschillende fasen van de cyclus de vocale vaardigheden van klassieke zangers kunnen moduleren.In dit werk, de toediening van orale anticonceptiva van de derde generatie, die in staat zijn om het hormonale profiel te stabiliseren, resulteerde in een vermindering van vocale fluctuaties tijdens de rekruteringsperiode.
Wijze van gebruik en dosering
HARMONET® omhulde tabletten van 20 mcg ethinylestradiol en 75 mcg gestodeen:
het therapeutische schema voor orale anticonceptiva zoals HARMONET ® voorziet in de continue inname van één tablet per dag gedurende 21 dagen mogelijk op hetzelfde tijdstip, gevolgd door een schorsingsperiode van 7 dagen, waarin een onttrekkingsbloeding zou moeten optreden als gevolg van structurele veranderingen in de "endometrium.
Deze wijze van inname garandeert de maximaal mogelijke anticonceptiecapaciteit, die de neiging zou hebben af te nemen als een tablet niet wordt ingenomen en bijna volledig zou verdwijnen na de hervatting van de normale hormonale controle, waargenomen na ongeveer 7 dagen schorsing.
In ieder geval moet de toediening van HARMONET ® worden voorafgegaan door een "zorgvuldige medische evaluatie en vergezeld gaan van alle nuttige informatie in het geval van het optreden van bijwerkingen of onverwachte gebeurtenissen van verschillende aard.
Waarschuwingen HARMONET ® - Anticonceptiepil
De inname van HARMONET ® moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek dat nuttig is om de geschiktheid van de gekozen anticonceptiemethode en de mogelijke aanwezigheid van predisponerende factoren voor de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen, met name trombusembolie, te verifiëren.
In feite zou de aanwezigheid van huidige of eerdere cardiovasculaire en neoplastische pathologieën, lever- en nierziekten, neurologische en psychiatrische aandoeningen, metabole pathologieën zoals diabetes en risicofactoren voor cardiovasculaire ziekten zoals obesitas of roken, bijzondere aandacht vereisen bij de evaluatiekosten/ batenverhouding en de noodzaak van periodieke controles.
In dit verband moet de patiënt worden geïnformeerd over de mogelijke risico's en waarschuwingssignalen van dergelijke pathologieën, om, altijd onder medische indicatie, tijdige remedies te kunnen instellen.
HARMONET ® bevat lactose, zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymatische deficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie, in verband kan worden gebracht met zelfs ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De inname van orale anticonceptiva is niet erg geschikt tijdens de zwangerschap, zowel voor de preventieve nutteloosheid als voor het ontbreken van een bijzonder gekarakteriseerd veiligheidsprofiel.
De contra-indicaties gelden ook voor de daaropvolgende lactatiefase, gezien het vermogen van de hormonen in HARMONET ® om het borstfilter te doordringen en zich in de moedermelk te concentreren.
Interacties
De gelijktijdige inname van rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale middelen, antibiotica, kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid zou de farmacokinetische eigenschappen van ethinylestradiol en gestodeen kunnen veranderen, waardoor de anticonceptieve capaciteit van HARMONET ® afneemt
Deze interactie is te wijten aan de modulerende rol van de bovengenoemde actieve ingrediënten tegen de activiteit van de cytochromiale enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van de hormonen in HARMONET ®
Er moet ook rekening worden gehouden met het effect van orale anticonceptiva op de activiteit van verschillende geneesmiddelen.
In het licht van deze overwegingen is het belang van een medisch consult voor het ondernemen van een actief ingrediënt duidelijk.
Contra-indicaties HARMONET ® - Anticonceptiepil
HARMONET ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en bij geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en meerjarige monitoring na het in de handel brengen hebben de meest voorkomende bijwerkingen gekarakteriseerd die zijn waargenomen na toediening van gecombineerde orale anticonceptiva.
Hoofdpijn, depressie, misselijkheid, braken, buikpijn, huiduitslag, urticaria, verhoogde gevoelige borsten en bijbehorende pijn waren de meest frequent waargenomen bijwerkingen, maar waren gelukkig niet klinisch relevant en kwamen onmiddellijk terug zodra de inname werd stopgezet.
Integendeel, meer ernstige bijwerkingen zoals hypertensie, leveradenomen en trombo-embolische voorvallen zijn gelukkig slechts in enkele gevallen waargenomen en vooral bij gepredisponeerde patiënten.
Opmerking
HARMONET ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over HARMONET ® - Birth Control Pill die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
